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Thérapie de marche chez les patients atteints d'un AVC hémiparétique à l'aide d'un entraînement sur tapis roulant assisté par robot

23 juin 2005 mis à jour par: U.S. Department of Education

Restauration de la marche chez les patients atteints d'un AVC hémiparétique à l'aide d'un entraînement sur tapis roulant assisté par robot et dirigé vers un objectif

L'objectif global de cette étude est de déterminer si l'entraînement à la marche assisté par robot est meilleur que les traitements de physiothérapie standard pour améliorer la capacité de marche des patients hémiparétiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets inscrits à l'étude seront assignés au hasard à l'un des 2 groupes. Le premier groupe recevra une heure d'entraînement à la marche conventionnelle, consistant en des exercices de renforcement des membres inférieurs, des étirements et une marche en appui complet selon la tolérance, avec l'assistance physique appropriée d'un thérapeute. Le deuxième groupe recevra une thérapie de marche à l'aide d'un Lokomat, qui est un tapis roulant spécial qui fonctionne en conjonction avec 2 bras robotiques légers qui aident le sujet à bouger ses jambes pendant qu'il essaie de marcher sur le tapis roulant. Une partie du poids corporel du sujet sera supportée à l'aide d'un harnais. Pendant les séances d'entraînement au Lokomat, les sujets recevront un retour de leurs performances de marche sur un écran d'ordinateur pour les aider à marcher. Les deux groupes seront entraînés pendant 8 à 10 semaines, 3 fois par semaine, pour des séances d'entraînement d'une heure (24 séances au total). Des ressources pour le transport vers l'hôpital national de réadaptation seront fournies à tous les participants à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • National Rehabilitation Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

  • Lésion cérébrale unilatérale.
  • Dans les 6 mois suivant l'AVC.
  • Ne recevant aucune autre thérapie ciblant la fonction du membre inférieur.
  • Démonstration d'hémiparésie (dysfonctionnement moteur du membre inférieur).
  • Capable de marcher 5 mètres sans l'aide d'un thérapeute (appareil de marche uniquement).
  • Capable de suivre les commandes et le protocole.

Exclusion:

  • Troubles cognitifs ou de communication importants.
  • Hypertension non contrôlée.
  • Diabète non contrôlé.
  • Dépression clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2004

Première publication (Estimation)

9 janvier 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 janvier 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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