- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00075283
Thérapie de marche chez les patients atteints d'un AVC hémiparétique à l'aide d'un entraînement sur tapis roulant assisté par robot
23 juin 2005 mis à jour par: U.S. Department of Education
Restauration de la marche chez les patients atteints d'un AVC hémiparétique à l'aide d'un entraînement sur tapis roulant assisté par robot et dirigé vers un objectif
L'objectif global de cette étude est de déterminer si l'entraînement à la marche assisté par robot est meilleur que les traitements de physiothérapie standard pour améliorer la capacité de marche des patients hémiparétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets inscrits à l'étude seront assignés au hasard à l'un des 2 groupes.
Le premier groupe recevra une heure d'entraînement à la marche conventionnelle, consistant en des exercices de renforcement des membres inférieurs, des étirements et une marche en appui complet selon la tolérance, avec l'assistance physique appropriée d'un thérapeute.
Le deuxième groupe recevra une thérapie de marche à l'aide d'un Lokomat, qui est un tapis roulant spécial qui fonctionne en conjonction avec 2 bras robotiques légers qui aident le sujet à bouger ses jambes pendant qu'il essaie de marcher sur le tapis roulant.
Une partie du poids corporel du sujet sera supportée à l'aide d'un harnais.
Pendant les séances d'entraînement au Lokomat, les sujets recevront un retour de leurs performances de marche sur un écran d'ordinateur pour les aider à marcher.
Les deux groupes seront entraînés pendant 8 à 10 semaines, 3 fois par semaine, pour des séances d'entraînement d'une heure (24 séances au total).
Des ressources pour le transport vers l'hôpital national de réadaptation seront fournies à tous les participants à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheryl M Lacsamana, BBE
- Numéro de téléphone: (202)877-1889
- E-mail: cheryl.lacsamana@medstar.net
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- National Rehabilitation Hospital
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Contact:
- Cheryl M Lacsamana, BBE
- Numéro de téléphone: 202-877-1889
- E-mail: cheryl.lacsamana@medstar.net
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Chercheur principal:
- Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion:
- Lésion cérébrale unilatérale.
- Dans les 6 mois suivant l'AVC.
- Ne recevant aucune autre thérapie ciblant la fonction du membre inférieur.
- Démonstration d'hémiparésie (dysfonctionnement moteur du membre inférieur).
- Capable de marcher 5 mètres sans l'aide d'un thérapeute (appareil de marche uniquement).
- Capable de suivre les commandes et le protocole.
Exclusion:
- Troubles cognitifs ou de communication importants.
- Hypertension non contrôlée.
- Diabète non contrôlé.
- Dépression clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2004
Première publication (Estimation)
9 janvier 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2005
Dernière vérification
1 janvier 2004
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H133E020724
- IRB 2002-427
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