- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00075283
Terapia de caminata en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético mediante entrenamiento en cinta rodante asistida por robot
23 de junio de 2005 actualizado por: U.S. Department of Education
Restauración de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético mediante entrenamiento en cinta rodante dirigido por objetivos y asistido por robot
El objetivo general de este estudio es determinar si el entrenamiento de la marcha asistido por robot es mejor que los tratamientos de fisioterapia estándar para mejorar la capacidad de caminar en pacientes con accidente cerebrovascular hemiparético.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos inscritos en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos.
El primer grupo recibirá una hora de entrenamiento de la marcha convencional, que consiste en ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores, estiramiento y caminar con todo el peso del cuerpo según lo tolere, con la asistencia física adecuada de un terapeuta.
El segundo grupo recibirá terapia de caminata con un Lokomat, que es una caminadora especial que funciona en conjunto con 2 brazos robóticos livianos que ayudan al sujeto a mover las piernas mientras intenta caminar en la caminadora.
Parte del peso corporal del sujeto se soportará mediante un arnés.
Durante las sesiones de entrenamiento de Lokomat, los sujetos recibirán retroalimentación de su desempeño al caminar en un monitor de computadora para ayudarlos a caminar.
Ambos grupos serán entrenados durante 8-10 semanas, 3 veces por semana, en sesiones de entrenamiento de 1 hora (24 sesiones en total).
Se proporcionarán recursos para el transporte al Hospital Nacional de Rehabilitación a todos los participantes del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cheryl M Lacsamana, BBE
- Número de teléfono: (202)877-1889
- Correo electrónico: cheryl.lacsamana@medstar.net
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- National Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Cheryl M Lacsamana, BBE
- Número de teléfono: 202-877-1889
- Correo electrónico: cheryl.lacsamana@medstar.net
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Investigador principal:
- Dr. Joseph M Hidler, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
- Lesión cerebral unilateral.
- Dentro de los 6 meses posteriores al accidente cerebrovascular.
- No recibe otra terapia dirigida a la función de la extremidad inferior.
- Demostración de hemiparesia (disfunción motora en miembros inferiores).
- Capaz de caminar 5 metros sin la ayuda de un terapeuta (solo dispositivo para caminar).
- Capaz de seguir órdenes y protocolo.
Exclusión:
- Deficiencias cognitivas o de comunicación significativas.
- Hipertensión no controlada.
- Diabetes no controlada.
- Depresión clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dr. Joseph M Hidler, Ph.D., The Catholic University of America
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de enero de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H133E020724
- IRB 2002-427
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .