骨量減少やその他の更年期症状を予防するための大豆エストロゲンの使用 (SPARE)

骨量減少と骨粗しょう症のリスクは、閉経後に著しく増加します。 ホルモン療法 (HT) は、更年期の女性を骨量減少やその他の更年期症状から救うことができますが、女性の健康イニシアチブ (WHI) の調査結果は、HT に関連する重大な潜在的な健康リスクを示しています。 これにより、処方されたエストロゲンによって引き起こされる悪影響を回避しながら、植物源からのエストロゲンが利益をもたらすことを期待して、女性は HT から、大豆由来のものなどのエストロゲンに類似した天然化合物に切り替えるようになりました. しかし、植物性エストロゲンの長期的な有効性と安全性は不明です。 この研究では、植物性エストロゲンの食事源である精製大豆イソフラボンを使用した治療の有効性を評価し、若い更年期女性の骨量減少、更年期症状、およびエストロゲン欠乏に関連するその他の変化を予防します。 「代替エストロゲンとしての大豆フィトエストロゲン（SPARE）」研究は、閉経期の女性とその医師がHTやその他の治療オプションに関してより多くの情報に基づいた決定を下すための知識の基礎を提供します.

研究への登録は3年間行われ、各参加者は合計2年間研究に参加します。 参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。最初のグループには毎日 200 mg の大豆イソフラボンが投与され、2 番目のグループには毎日プラセボが投与されます。 10回の研究訪問があります：1か月目にスクリーニング、研究登録、無作為化、2、4、8、12、16、20か月目に6回のフォローアップ訪問、24か月目の積極的な参加の終わりに最後の訪問。 各研究訪問で、参加者は採血を受け、尿サンプルを提供し、アンケートに回答し、マンモグラムと骨密度検査を受けます。