Brug af sojaøstrogener til at forhindre knogletab og andre menopausale symptomer (SPARE)

Risikoen for knogletab og osteoporose øges markant efter overgangsalderen. Selvom hormonbehandling (HT) kan skåne kvinder i overgangsalderen fra knogletab og andre menopausale symptomer, viser resultaterne fra Women's Health Initiative (WHI) betydelige potentielle sundhedsrisici forbundet med HT. Dette har fået kvinder til at skifte fra HT til naturligt forekommende forbindelser, der ligner østrogen, såsom dem, der stammer fra soja, i håbet om, at østrogener fra plantekilder kan give fordele, mens de skåner bivirkninger forårsaget af ordinerede østrogener. Imidlertid er den langsigtede effektivitet og sikkerhed af planteøstrogener ukendt. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​behandling med rensede sojaisoflavoner, en diætkilde til phytoøstrogener, til at forhindre knogletab, menopausale symptomer og andre ændringer forbundet med østrogenmangel hos unge kvinder i overgangsalderen. Undersøgelsen "Soy Phytoestrogens As Replacement Estrogen (SPARE)" vil give et grundlag af viden, hvorfra kvinder i overgangsalderen og deres læger kan begynde at træffe mere informerede beslutninger vedrørende HT og andre behandlingsmuligheder.

Tilmelding til undersøgelsen vil ske over 3 år, hvor hver deltager deltager i undersøgelsen i i alt 2 år. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper; den første gruppe vil modtage en dosis på 200 mg sojaisoflavoner dagligt, og den anden gruppe vil modtage placebo dagligt. Der vil være 10 studiebesøg: screening, studieadgang, randomisering ved 1. måned, seks opfølgningsbesøg i 2., 4., 8., 12, 16, 20 og et sidste besøg ved afslutningen af ​​aktiv deltagelse i 24. måned. Ved hvert studiebesøg vil deltagerne få taget blodprøver, give urinprøver, besvare spørgeskemaer og have mammografi og knogletæthedstest.