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比較的健康な男性退役軍人を長期にわたって観察し、どのような種類の病気が発症するかを観察 (ACTIVE Health)

2021年1月29日 更新者：VA Office of Research and Development

CSP #499A - セレンとビタミン E のがん予防試験 - コホート

この研究の目的は、50 歳以上の比較的健康な男性退役軍人 (白人、アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系など) からなる混合人種グループを収集することです。 これらの男性は、どのような種類の病気を発症するかを観察するために追跡調査され、ライフスタイル、血液検査の結果、または遺伝子における人種差が、見つかった病気の種類に関連しているかどうかを判断する予定です。 特に興味深い疾患は、前立腺がん、その他のがん、心臓血管疾患 (心臓発作や脳卒中など)、高血圧、糖尿病です。 追跡対象となるグループは、全国の約40の退役軍人医療センターから採用された約16,000人の男性で構成される。 各男性は、研究に参加する時期に応じて少なくとも5年間追跡される。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、50 歳以上の比較的健康な男性退役軍人 (白人、アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系など) からなる混合人種グループを収集することです。 これらの男性は、どのような種類の病気を発症するかを観察するために追跡調査され、ライフスタイル、血液検査の結果、または遺伝子における人種差が、見つかった病気の種類に関連しているかどうかを判断する予定です。 特に興味深い疾患は、前立腺がん、その他のがん、心臓血管疾患 (心臓発作や脳卒中など)、高血圧、糖尿病です。 追跡対象となるグループは、全国の約40の退役軍人医療センターから採用された約16,000人の男性で構成される。 各男性は、研究に参加する時期に応じて少なくとも5年間追跡される。

参加者は、簡単な病歴、人口統計、身体活動、喫煙、飲酒などのライフスタイルに関する情報、食事に関する情報、生活の質に関する情報を提供するための一連のフォームに記入するよう求められます。

対象者は半年ごとに面会され、その間にフォローアップの電話インタビューが行われる。 フォローアップの電話面接は MAVERIC コールセンターで行われ、フォローアップのクリニック訪問は各 SELECT サイトで行われます。 さらに、VA の臨床データベースと管理データベースは、追跡調査を強化し、報告されたイベントを確認するために使用されます。

フォローアップ訪問中に、参加者は、前立腺がん、肺がん、結腸がん、その他のがん、脳卒中、心筋梗塞、高血圧、糖尿病、糖尿病などの特定の診断に関する情報とともに、最後の研究訪問以降に何らかの医学的事象を経験したかどうか尋ねられます。腎臓病、慢性前立腺炎、前立腺肥大症。 自己申告による診断の確認は、エンドポイント委員会による退院概要、医療記録、入手可能な診断および検査情報の検査によって行われます。

この観察コホートの採用は、SELECT の採用と並行して進められ、コストやスタッフ時間の追加負担をほとんど発生させることなく、SELECT のスタッフとリソースを使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

991

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Illinois
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New York
      • Northport、New York、アメリカ、11768
        • VA Medical Center, Northport
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • VA Medical Center, Syracuse
    • Tennessee
      • Mountain Home、Tennessee、アメリカ、37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25704
        • VA Medical Center, Huntington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 比較的健康な男性退役軍人
  • 少なくとも50歳以上

説明

包含基準:

  • 比較的健康な男性退役軍人
  • 少なくとも50歳以上

除外基準:

  • 平均余命は少なくとも5年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
多様な人種の高齢男性
人種的にダイバー 50歳以上の男性、5年以上生きると予想される

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アフリカ系アメリカ人と白人男性退役軍人における慢性疾患の有病率
時間枠：少なくとも 5 年間は 6 か月ごとに
アフリカ系アメリカ人と白人男性の退役軍人の間で、高齢の退役軍人に影響を与える一般的な慢性疾患の有病率の違いが、医学的、ライフスタイル、食事、またはその他の危険因子によって説明されるかどうかを判断する。
少なくとも 5 年間は 6 か月ごとに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2004年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2004年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月29日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 499A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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