- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00076141
Stosunkowo zdrowi weterani płci męskiej obserwowani w czasie, aby zobaczyć, jakie rodzaje chorób się rozwijają (ACTIVE Health)
CSP #499A - Próba profilaktyki raka selenu i witaminy E - KOHORT
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zebranie mieszanej grupy rasowej stosunkowo zdrowych weteranów płci męskiej (na przykład rasy białej, Afroamerykanów i Latynosów), którzy mają co najmniej 50 lat. Ci mężczyźni będą obserwowani, aby zobaczyć, jakie rodzaje chorób się u nich rozwijają i ustalić, czy różnice rasowe w stylu życia, wynikach badań krwi lub genach są związane z rodzajami wykrytych chorób. Choroby o szczególnym znaczeniu to rak prostaty, inne nowotwory, choroby sercowo-naczyniowe (na przykład zawały serca i udar), wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca. Grupa, którą będziemy śledzić, będzie się składać z około 16 000 mężczyzn rekrutowanych z około 40 centrów medycznych VA w całym kraju. Każdy mężczyzna będzie obserwowany przez co najmniej pięć lat, w zależności od tego, kiedy wejdzie do badania.
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie zestawu formularzy, aby przedstawić krótką historię medyczną, dane demograficzne, informacje na temat stylu życia, takie jak aktywność fizyczna, palenie i picie, informacje na temat diety oraz informacje na temat jakości życia.
Badani będą widywani co dwa lata z dodatkowymi wywiadami telefonicznymi przeprowadzanymi w kolejnych latach. Dalsze rozmowy telefoniczne będą przeprowadzane w MAVERIC Call Center, podczas gdy wizyty kontrolne w klinice będą odbywać się w każdej placówce SELECT. Ponadto kliniczne i administracyjne bazy danych VA zostaną wykorzystane do rozszerzenia działań następczych i potwierdzenia zgłoszonych zdarzeń.
Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy zostaną zapytani, czy od ostatniej wizyty w ramach badania doświadczyli jakichkolwiek zdarzeń medycznych, z informacją o konkretnych rozpoznaniach, w tym raku prostaty, raku płuc, raku okrężnicy, innych nowotworach, udarze mózgu, zawale mięśnia sercowego, nadciśnieniu tętniczym, cukrzycy, choroby nerek, przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego i łagodny przerost gruczołu krokowego. Potwierdzenie zgłoszonej przez siebie diagnozy zostanie dokonane przez badanie podsumowań wypisów, dokumentacji medycznej oraz dostępnych informacji diagnostycznych i laboratoryjnych przez komisję ds. punktów końcowych.
Rekrutacja do tej kohorty obserwacyjnej będzie przebiegać równolegle z rekrutacją do SELECT i może wykorzystywać personel i zasoby SELECT przy bardzo niewielkim dodatkowym obciążeniu kosztami lub czasem personelu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
- VA Medical Center, Loma Linda
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
- VA Medical Center, Kansas City MO
-
-
New York
-
Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768
- VA Medical Center, Northport
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- VA Medical Center, Syracuse
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37684
- James H. Quillen VA Medical Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25704
- VA Medical Center, Huntington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- stosunkowo zdrowych weteranów płci męskiej
- co najmniej 50 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stosunkowo zdrowych weteranów płci męskiej
- co najmniej 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia co najmniej 5 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Starsi, zróżnicowani rasowo mężczyźni
Zróżnicowani rasowo Mężczyźni w wieku powyżej 50 lat, o oczekiwanej długości życia powyżej 5 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania chorób przewlekłych u weteranów Afroamerykanów i białych mężczyzn
Ramy czasowe: Co sześć miesięcy przez co najmniej pięć lat
|
Aby ustalić, czy różnice w częstości występowania powszechnych chorób przewlekłych dotykających starszych weteranów wśród afroamerykańskich i białych weteranów płci męskiej można wyjaśnić czynnikami medycznymi, stylem życia, dietą lub innymi czynnikami ryzyka.
|
Co sześć miesięcy przez co najmniej pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 499A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .