Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunkowo zdrowi weterani płci męskiej obserwowani w czasie, aby zobaczyć, jakie rodzaje chorób się rozwijają (ACTIVE Health)

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

CSP #499A - Próba profilaktyki raka selenu i witaminy E - KOHORT

Celem tego badania jest zebranie mieszanej grupy rasowej stosunkowo zdrowych weteranów płci męskiej (na przykład rasy białej, Afroamerykanów i Latynosów), którzy mają co najmniej 50 lat. Ci mężczyźni będą obserwowani, aby zobaczyć, jakie rodzaje chorób się u nich rozwijają i ustalić, czy różnice rasowe w stylu życia, wynikach badań krwi lub genach są związane z rodzajami wykrytych chorób. Choroby o szczególnym znaczeniu to rak prostaty, inne nowotwory, choroby sercowo-naczyniowe (na przykład zawały serca i udar), wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca. Grupa, którą będziemy śledzić, będzie się składać z około 16 000 mężczyzn rekrutowanych z około 40 centrów medycznych VA w całym kraju. Każdy mężczyzna będzie obserwowany przez co najmniej pięć lat, w zależności od tego, kiedy wejdzie do badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zebranie mieszanej grupy rasowej stosunkowo zdrowych weteranów płci męskiej (na przykład rasy białej, Afroamerykanów i Latynosów), którzy mają co najmniej 50 lat. Ci mężczyźni będą obserwowani, aby zobaczyć, jakie rodzaje chorób się u nich rozwijają i ustalić, czy różnice rasowe w stylu życia, wynikach badań krwi lub genach są związane z rodzajami wykrytych chorób. Choroby o szczególnym znaczeniu to rak prostaty, inne nowotwory, choroby sercowo-naczyniowe (na przykład zawały serca i udar), wysokie ciśnienie krwi i cukrzyca. Grupa, którą będziemy śledzić, będzie się składać z około 16 000 mężczyzn rekrutowanych z około 40 centrów medycznych VA w całym kraju. Każdy mężczyzna będzie obserwowany przez co najmniej pięć lat, w zależności od tego, kiedy wejdzie do badania.

Uczestnicy proszeni są o wypełnienie zestawu formularzy, aby przedstawić krótką historię medyczną, dane demograficzne, informacje na temat stylu życia, takie jak aktywność fizyczna, palenie i picie, informacje na temat diety oraz informacje na temat jakości życia.

Badani będą widywani co dwa lata z dodatkowymi wywiadami telefonicznymi przeprowadzanymi w kolejnych latach. Dalsze rozmowy telefoniczne będą przeprowadzane w MAVERIC Call Center, podczas gdy wizyty kontrolne w klinice będą odbywać się w każdej placówce SELECT. Ponadto kliniczne i administracyjne bazy danych VA zostaną wykorzystane do rozszerzenia działań następczych i potwierdzenia zgłoszonych zdarzeń.

Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy zostaną zapytani, czy od ostatniej wizyty w ramach badania doświadczyli jakichkolwiek zdarzeń medycznych, z informacją o konkretnych rozpoznaniach, w tym raku prostaty, raku płuc, raku okrężnicy, innych nowotworach, udarze mózgu, zawale mięśnia sercowego, nadciśnieniu tętniczym, cukrzycy, choroby nerek, przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego i łagodny przerost gruczołu krokowego. Potwierdzenie zgłoszonej przez siebie diagnozy zostanie dokonane przez badanie podsumowań wypisów, dokumentacji medycznej oraz dostępnych informacji diagnostycznych i laboratoryjnych przez komisję ds. punktów końcowych.

Rekrutacja do tej kohorty obserwacyjnej będzie przebiegać równolegle z rekrutacją do SELECT i może wykorzystywać personel i zasoby SELECT przy bardzo niewielkim dodatkowym obciążeniu kosztami lub czasem personelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

991

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New York
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768
        • VA Medical Center, Northport
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • VA Medical Center, Syracuse
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25704
        • VA Medical Center, Huntington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • stosunkowo zdrowych weteranów płci męskiej
  • co najmniej 50 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stosunkowo zdrowych weteranów płci męskiej
  • co najmniej 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia co najmniej 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Starsi, zróżnicowani rasowo mężczyźni
Zróżnicowani rasowo Mężczyźni w wieku powyżej 50 lat, o oczekiwanej długości życia powyżej 5 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania chorób przewlekłych u weteranów Afroamerykanów i białych mężczyzn
Ramy czasowe: Co sześć miesięcy przez co najmniej pięć lat
Aby ustalić, czy różnice w częstości występowania powszechnych chorób przewlekłych dotykających starszych weteranów wśród afroamerykańskich i białych weteranów płci męskiej można wyjaśnić czynnikami medycznymi, stylem życia, dietą lub innymi czynnikami ryzyka.
Co sześć miesięcy przez co najmniej pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 499A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj