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Relativ gesunde männliche Veteranen werden im Laufe der Zeit beobachtet, um zu sehen, welche Arten von Krankheiten sich entwickeln (ACTIVE Health)

29. Januar 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

CSP #499A – Studie zur Krebsprävention mit Selen und Vitamin E – COHORT

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine gemischte ethnische Gruppe relativ gesunder männlicher Veteranen (z. B. Weiße, Afroamerikaner und Hispanoamerikaner) zusammenzustellen, die mindestens 50 Jahre alt sind. Diese Männer werden beobachtet, um zu sehen, welche Arten von Krankheiten sie entwickeln, und um festzustellen, ob Rassenunterschiede im Lebensstil, in den Bluttestergebnissen oder in den Genen mit den festgestellten Krankheiten zusammenhängen. Besonders interessante Krankheiten sind Prostatakrebs, andere Krebsarten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinfarkt und Schlaganfall), Bluthochdruck und Diabetes. Die zu verfolgende Gruppe wird aus etwa 16.000 Männern bestehen, die aus etwa 40 VA Medical Centers im ganzen Land rekrutiert werden. Jeder Mann wird mindestens fünf Jahre lang beobachtet, je nachdem, wann er in die Studie eintritt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine gemischte ethnische Gruppe relativ gesunder männlicher Veteranen (z. B. Weiße, Afroamerikaner und Hispanoamerikaner) zusammenzustellen, die mindestens 50 Jahre alt sind. Diese Männer werden beobachtet, um zu sehen, welche Arten von Krankheiten sie entwickeln, und um festzustellen, ob Rassenunterschiede im Lebensstil, in den Bluttestergebnissen oder in den Genen mit den festgestellten Krankheiten zusammenhängen. Besonders interessante Krankheiten sind Prostatakrebs, andere Krebsarten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinfarkt und Schlaganfall), Bluthochdruck und Diabetes. Die zu verfolgende Gruppe wird aus etwa 16.000 Männern bestehen, die aus etwa 40 VA Medical Centers im ganzen Land rekrutiert werden. Jeder Mann wird mindestens fünf Jahre lang beobachtet, je nachdem, wann er in die Studie eintritt.

Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Formularen auszufüllen, um eine kurze Krankengeschichte, demografische Daten, Informationen zum Lebensstil wie körperliche Aktivitäten, Rauchen und Trinken, Informationen zur Ernährung und Informationen zur Lebensqualität bereitzustellen.

Die Probanden werden alle zwei Jahre befragt, wobei in den dazwischen liegenden Jahren weitere Telefoninterviews durchgeführt werden. Nachfolgende Telefoninterviews werden im MAVERIC Call Center durchgeführt, während anschließende Klinikbesuche an jedem SELECT-Standort stattfinden. Darüber hinaus werden klinische und administrative VA-Datenbanken genutzt, um die Nachverfolgung zu verbessern und gemeldete Ereignisse zu bestätigen.

Bei Nachuntersuchungen werden die Teilnehmer gefragt, ob seit dem letzten Studienbesuch irgendwelche medizinischen Ereignisse aufgetreten sind, mit Informationen zu spezifischen Diagnosen, einschließlich Prostatakrebs, Lungenkrebs, Darmkrebs, anderen Krebsarten, Schlaganfall, Myokardinfarkt, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen, chronische Prostatitis und gutartige Prostatahypertrophie. Die Bestätigung der selbst gemeldeten Diagnose erfolgt durch eine Prüfung der Entlassungsberichte, Krankenakten sowie der verfügbaren Diagnose- und Laborinformationen durch einen Endpunktausschuss.

Die Rekrutierung für diese Beobachtungskohorte erfolgt parallel zur Rekrutierung für SELECT und kann SELECT-Personal und -Ressourcen mit sehr geringem zusätzlichen Aufwand an Kosten oder Personalzeit nutzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

991

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New York
      • Northport, New York, Vereinigte Staaten, 11768
        • VA Medical Center, Northport
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • VA Medical Center, Syracuse
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25704
        • VA Medical Center, Huntington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • relativ gesunde männliche Veteranen
  • mindestens 50 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • relativ gesunde männliche Veteranen
  • mindestens 50 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung von mindestens 5 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ältere, rassisch unterschiedliche Männer
Rassenunterschiede: Männer über 50, voraussichtlich älter als 5 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz chronischer Erkrankungen bei afroamerikanischen und weißen männlichen Veteranen
Zeitfenster: Mindestens fünf Jahre lang alle sechs Monate
Es sollte festgestellt werden, ob Unterschiede in der Prävalenz häufiger chronischer Erkrankungen, die ältere Veteranen betreffen, zwischen afroamerikanischen und weißen männlichen Veteranen durch medizinische, Lebensstil-, Ernährungs- oder andere Risikofaktoren erklärt werden können.
Mindestens fünf Jahre lang alle sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 499A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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