Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relativně zdraví mužští veteráni pozorováni v průběhu času, aby se zjistilo, jaké typy nemocí se vyvíjejí (ACTIVE Health)

29. ledna 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development

CSP #499A – Zkouška prevence rakoviny selenem a vitaminem E – KOHORT

Účelem této studie je shromáždit smíšenou rasovou skupinu relativně zdravých mužských veteránů (například bělocha, Afroameričana a Hispánce), kterým je nejméně 50 let. Tito muži budou sledováni, abychom viděli, jaké typy nemocí se u nich rozvinou, a abychom určili, zda rasové rozdíly v životním stylu, výsledky krevních testů nebo geny souvisejí s typy nalezených nemocí. Nemoci zvláštního zájmu jsou rakovina prostaty, další druhy rakoviny, kardiovaskulární onemocnění (například srdeční infarkt a mrtvice), vysoký krevní tlak a cukrovka. Skupinu, kterou budeme sledovat, bude tvořit asi 16 000 mužů z asi 40 VA Medical Centers po celé zemi. Každý muž bude sledován po dobu nejméně pěti let v závislosti na tom, kdy nastoupí do studia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je shromáždit smíšenou rasovou skupinu relativně zdravých mužských veteránů (například bělocha, Afroameričana a Hispánce), kterým je nejméně 50 let. Tito muži budou sledováni, abychom viděli, jaké typy nemocí se u nich rozvinou, a abychom určili, zda rasové rozdíly v životním stylu, výsledky krevních testů nebo geny souvisejí s typy nalezených nemocí. Nemoci zvláštního zájmu jsou rakovina prostaty, další druhy rakoviny, kardiovaskulární onemocnění (například srdeční infarkt a mrtvice), vysoký krevní tlak a cukrovka. Skupinu, kterou budeme sledovat, bude tvořit asi 16 000 mužů z asi 40 VA Medical Centers po celé zemi. Každý muž bude sledován po dobu nejméně pěti let v závislosti na tom, kdy nastoupí do studia.

Účastníci jsou požádáni, aby vyplnili sadu formulářů, ve kterých poskytli stručnou anamnézu, demografické údaje, informace o životním stylu, jako jsou fyzické aktivity, kouření a pití, informace o stravě a informace o kvalitě života.

Subjekty budou sledovány dvakrát ročně s následnými telefonickými rozhovory prováděnými v průběhu let. Následné telefonické rozhovory budou vedeny v call centru MAVERIC, zatímco následné návštěvy kliniky budou probíhat v každém místě SELECT. Kromě toho budou klinické a administrativní databáze VA použity k rozšíření sledování a potvrzení hlášených událostí.

Během následných návštěv budou účastníci dotázáni, zda od poslední studijní návštěvy zaznamenali nějaké zdravotní události, s informacemi o konkrétních diagnózách včetně rakoviny prostaty, rakoviny plic, rakoviny tlustého střeva, jiných druhů rakoviny, mrtvice, infarktu myokardu, hypertenze, diabetes mellitus, onemocnění ledvin, chronická prostatitida a benigní hypertrofie prostaty. Potvrzení diagnózy, kterou si sám nahlásil, bude provedeno prohlídkou propouštěcích souhrnů, lékařských záznamů a dostupných diagnostických a laboratorních informací výborem pro koncové body.

Nábor pro tuto kohortu bude probíhat souběžně s náborem pro SELECT a může využívat personál a zdroje SELECT s velmi malou dodatečnou zátěží z hlediska nákladů nebo času personálu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

991

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New York
      • Northport, New York, Spojené státy, 11768
        • VA Medical Center, Northport
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • VA Medical Center, Syracuse
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Spojené státy, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25704
        • VA Medical Center, Huntington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • relativně zdravé mužské veterány
  • minimálně 50 let starý

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • relativně zdravé mužské veterány
  • minimálně 50 let starý

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života minimálně 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Starší, rasově různí muži
Rasově potápěči Muži nad 50 let, očekává se, že budou žít více než 5 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence chronických stavů u afroamerických a bílých veteránů
Časové okno: Každých šest měsíců po dobu nejméně pěti let
Zjistit, zda rozdíly v prevalenci běžných chronických stavů postihujících starší veterány mezi afroamerickými a bílými veterány lze vysvětlit zdravotními, životními, stravovacími nebo jinými rizikovými faktory.
Každých šest měsíců po dobu nejméně pěti let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2004

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 499A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit