Veterani maschi relativamente sani osservati nel tempo per vedere quali tipi di malattie si sviluppano (ACTIVE Health)
CSP #499A - Prova di prevenzione del cancro con selenio e vitamina E - COHORT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è riunire un gruppo razziale misto di veterani maschi relativamente sani (ad esempio bianchi, afroamericani e ispanici) che abbiano almeno 50 anni di età. Questi uomini saranno seguiti per vedere quali tipi di malattie sviluppano e per determinare se le differenze razziali nello stile di vita, nei risultati degli esami del sangue o nei geni sono correlate ai tipi di malattie riscontrate. Malattie di particolare interesse sono il cancro alla prostata, altri tipi di cancro, le malattie cardiovascolari (ad esempio infarti e ictus), l'ipertensione e il diabete. Il gruppo da seguire sarà composto da circa 16.000 uomini reclutati da circa 40 VA Medical Center in tutto il paese. Ogni uomo sarà seguito per almeno cinque anni a seconda di quando entrerà nello studio.
Ai partecipanti viene chiesto di completare una serie di moduli per fornire una breve storia medica, dati demografici, informazioni sullo stile di vita come attività fisiche, fumo e alcol, informazioni sulla dieta e informazioni sulla qualità della vita.
I soggetti saranno visti su base semestrale con interviste telefoniche di follow-up condotte durante gli anni intermedi. Le interviste telefoniche di follow-up saranno condotte presso il Call Center MAVERIC mentre le visite cliniche di follow-up si svolgeranno in ciascun sito SELECT. Inoltre, i database clinici e amministrativi VA verranno utilizzati per aumentare il follow-up e confermare gli eventi segnalati.
Durante le visite di follow-up, ai partecipanti verrà chiesto se hanno avuto eventi medici dall'ultima visita di studio, con informazioni su diagnosi specifiche tra cui cancro alla prostata, cancro ai polmoni, cancro al colon, altri tumori, ictus, infarto del miocardio, ipertensione, diabete mellito, malattie renali, prostatite cronica e ipertrofia prostatica benigna. La conferma della diagnosi auto-riferita sarà effettuata da un esame dei riepiloghi delle dimissioni, delle cartelle cliniche e delle informazioni diagnostiche e di laboratorio disponibili da parte di un comitato di punti finali.
Il reclutamento per questa coorte di osservazione procederà in parallelo con il reclutamento per SELECT e può utilizzare personale e risorse SELECT con un onere aggiuntivo minimo in termini di costi o tempo del personale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
- VA Medical Center, Loma Linda
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Illinois
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Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
- VA Medical Center, Kansas City MO
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New York
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Northport, New York, Stati Uniti, 11768
- VA Medical Center, Northport
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- VA Medical Center, Syracuse
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, Stati Uniti, 37684
- James H. Quillen VA Medical Center
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25704
- VA Medical Center, Huntington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Veterani maschi relativamente sani
- almeno 50 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani maschi relativamente sani
- almeno 50 anni
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita di almeno 5 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Maschi più anziani e razzialmente diversi
Racially Divers Maschi sopra i 50 anni, con una vita prevista superiore a 5 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di condizioni croniche nei veterani maschi afroamericani e bianchi
Lasso di tempo: Ogni sei mesi per almeno cinque anni
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Determinare se le differenze nella prevalenza di condizioni croniche comuni che interessano i veterani più anziani tra i veterani maschi afroamericani e bianchi sono spiegate da fattori di rischio medici, di stile di vita, dietetici o di altro tipo.
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Ogni sei mesi per almeno cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 499A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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