Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatief gezonde mannelijke veteranen geobserveerd in de loop van de tijd om te zien welke soorten ziekten zich ontwikkelen (ACTIVE Health)

29 januari 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

CSP #499A - Onderzoek naar kankerpreventie met selenium en vitamine E - COHORT

Het doel van deze studie is het verzamelen van een gemengde raciale groep van relatief gezonde mannelijke veteranen (bijvoorbeeld blank, Afro-Amerikaans en Latijns-Amerikaans), die minstens 50 jaar oud zijn. Deze mannen zullen worden gevolgd om te zien welke soorten ziekten ze ontwikkelen en om te bepalen of raciale verschillen in levensstijl, bloedtestresultaten of genen verband houden met de soorten ziekten die worden gevonden. Ziekten van bijzonder belang zijn prostaatkanker, andere vormen van kanker, hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld hartaanvallen en beroertes), hoge bloeddruk en diabetes. De te volgen groep zal bestaan ​​uit ongeveer 16.000 mannen, gerekruteerd uit ongeveer 40 VA Medical Centers in het hele land. Elke man wordt gedurende ten minste vijf jaar gevolgd, afhankelijk van wanneer hij de studie betreedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het verzamelen van een gemengde raciale groep van relatief gezonde mannelijke veteranen (bijvoorbeeld blank, Afro-Amerikaans en Latijns-Amerikaans), die minstens 50 jaar oud zijn. Deze mannen zullen worden gevolgd om te zien welke soorten ziekten ze ontwikkelen en om te bepalen of raciale verschillen in levensstijl, bloedtestresultaten of genen verband houden met de soorten ziekten die worden gevonden. Ziekten van bijzonder belang zijn prostaatkanker, andere vormen van kanker, hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld hartaanvallen en beroertes), hoge bloeddruk en diabetes. De te volgen groep zal bestaan ​​uit ongeveer 16.000 mannen, gerekruteerd uit ongeveer 40 VA Medical Centers in het hele land. Elke man wordt gedurende ten minste vijf jaar gevolgd, afhankelijk van wanneer hij de studie betreedt.

Deelnemers wordt gevraagd een reeks formulieren in te vullen met een korte medische geschiedenis, demografische gegevens, informatie over levensstijl zoals fysieke activiteiten, roken en drinken, informatie over voeding en informatie over de kwaliteit van leven.

Onderwerpen zullen om de twee jaar worden gezien met telefonische vervolginterviews in de tussenliggende jaren. Telefonische vervolginterviews zullen worden gehouden in het MAVERIC Call Center, terwijl vervolgkliniekbezoeken zullen plaatsvinden op elke SELECT-locatie. Daarnaast zullen VA klinische en administratieve databases worden gebruikt om de follow-up te verbeteren en gerapporteerde gebeurtenissen te bevestigen.

Tijdens vervolgbezoeken wordt de deelnemers gevraagd of ze medische voorvallen hebben ervaren sinds het laatste studiebezoek, met informatie over specifieke diagnoses, waaronder prostaatkanker, longkanker, darmkanker, andere vormen van kanker, beroerte, hartinfarct, hypertensie, diabetes mellitus, nierziekte, chronische prostatitis en goedaardige prostaathypertrofie. Bevestiging van zelfgerapporteerde diagnose zal worden gedaan door een onderzoek van ontslagsamenvattingen, medische dossiers en beschikbare diagnostische en laboratoriuminformatie door een eindpuntencommissie.

Werving voor dit observationele cohort zal parallel verlopen met de werving voor SELECT en kan SELECT-personeel en -middelen gebruiken met zeer weinig extra belasting in kosten of personeelstijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

991

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New York
      • Northport, New York, Verenigde Staten, 11768
        • VA Medical Center, Northport
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • VA Medical Center, Syracuse
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Verenigde Staten, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25704
        • VA Medical Center, Huntington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • relatief gezonde mannelijke veteranen
  • minstens 50 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • relatief gezonde mannelijke veteranen
  • minstens 50 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting van minimaal 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oudere, raciaal diverse mannen
Raciaal Divers Mannen ouder dan 50, die naar verwachting meer dan 5 jaar zullen leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van chronische aandoeningen bij Afro-Amerikaanse en blanke mannelijke veteranen
Tijdsspanne: Elke zes maanden gedurende minimaal vijf jaar
Om te bepalen of verschillen in de prevalentie van veelvoorkomende chronische aandoeningen bij oudere veteranen onder Afro-Amerikaanse en blanke mannelijke veteranen worden verklaard door medische, levensstijl-, voedings- of andere risicofactoren.
Elke zes maanden gedurende minimaal vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 499A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren