- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00076141
Relatief gezonde mannelijke veteranen geobserveerd in de loop van de tijd om te zien welke soorten ziekten zich ontwikkelen (ACTIVE Health)
CSP #499A - Onderzoek naar kankerpreventie met selenium en vitamine E - COHORT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het verzamelen van een gemengde raciale groep van relatief gezonde mannelijke veteranen (bijvoorbeeld blank, Afro-Amerikaans en Latijns-Amerikaans), die minstens 50 jaar oud zijn. Deze mannen zullen worden gevolgd om te zien welke soorten ziekten ze ontwikkelen en om te bepalen of raciale verschillen in levensstijl, bloedtestresultaten of genen verband houden met de soorten ziekten die worden gevonden. Ziekten van bijzonder belang zijn prostaatkanker, andere vormen van kanker, hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld hartaanvallen en beroertes), hoge bloeddruk en diabetes. De te volgen groep zal bestaan uit ongeveer 16.000 mannen, gerekruteerd uit ongeveer 40 VA Medical Centers in het hele land. Elke man wordt gedurende ten minste vijf jaar gevolgd, afhankelijk van wanneer hij de studie betreedt.
Deelnemers wordt gevraagd een reeks formulieren in te vullen met een korte medische geschiedenis, demografische gegevens, informatie over levensstijl zoals fysieke activiteiten, roken en drinken, informatie over voeding en informatie over de kwaliteit van leven.
Onderwerpen zullen om de twee jaar worden gezien met telefonische vervolginterviews in de tussenliggende jaren. Telefonische vervolginterviews zullen worden gehouden in het MAVERIC Call Center, terwijl vervolgkliniekbezoeken zullen plaatsvinden op elke SELECT-locatie. Daarnaast zullen VA klinische en administratieve databases worden gebruikt om de follow-up te verbeteren en gerapporteerde gebeurtenissen te bevestigen.
Tijdens vervolgbezoeken wordt de deelnemers gevraagd of ze medische voorvallen hebben ervaren sinds het laatste studiebezoek, met informatie over specifieke diagnoses, waaronder prostaatkanker, longkanker, darmkanker, andere vormen van kanker, beroerte, hartinfarct, hypertensie, diabetes mellitus, nierziekte, chronische prostatitis en goedaardige prostaathypertrofie. Bevestiging van zelfgerapporteerde diagnose zal worden gedaan door een onderzoek van ontslagsamenvattingen, medische dossiers en beschikbare diagnostische en laboratoriuminformatie door een eindpuntencommissie.
Werving voor dit observationele cohort zal parallel verlopen met de werving voor SELECT en kan SELECT-personeel en -middelen gebruiken met zeer weinig extra belasting in kosten of personeelstijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
- VA Medical Center, Loma Linda
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
- VA Medical Center, Kansas City MO
-
-
New York
-
Northport, New York, Verenigde Staten, 11768
- VA Medical Center, Northport
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- VA Medical Center, Syracuse
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Verenigde Staten, 37684
- James H. Quillen VA Medical Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25704
- VA Medical Center, Huntington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- relatief gezonde mannelijke veteranen
- minstens 50 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- relatief gezonde mannelijke veteranen
- minstens 50 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting van minimaal 5 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Oudere, raciaal diverse mannen
Raciaal Divers Mannen ouder dan 50, die naar verwachting meer dan 5 jaar zullen leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van chronische aandoeningen bij Afro-Amerikaanse en blanke mannelijke veteranen
Tijdsspanne: Elke zes maanden gedurende minimaal vijf jaar
|
Om te bepalen of verschillen in de prevalentie van veelvoorkomende chronische aandoeningen bij oudere veteranen onder Afro-Amerikaanse en blanke mannelijke veteranen worden verklaard door medische, levensstijl-, voedings- of andere risicofactoren.
|
Elke zes maanden gedurende minimaal vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 499A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk