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어떤 유형의 질병이 발생하는지 확인하기 위해 시간이 지남에 따라 관찰된 상대적으로 건강한 남성 재향군인 (ACTIVE Health)

2021년 1월 29일 업데이트: VA Office of Research and Development

CSP #499A - 셀레늄 및 비타민 E 암 예방 시험 - COHORT

이 연구의 목적은 50세 이상인 비교적 건강한 남성 퇴역 군인(예: 백인, 아프리카계 미국인 및 히스패닉)의 혼합 인종 그룹을 수집하는 것입니다. 이들 남성을 추적하여 어떤 유형의 질병이 발생하는지 확인하고 생활 방식, 혈액 검사 결과 또는 유전자의 인종적 차이가 발견된 질병 유형과 관련이 있는지 확인합니다. 특히 관심 있는 질병은 전립선암, 기타 암, 심혈관 질환(예: 심장마비 및 뇌졸중), 고혈압 및 당뇨병입니다. 따라야 할 그룹은 전국의 약 40개 VA 의료 센터에서 모집된 약 16,000명의 남성으로 구성됩니다. 각 남성은 언제 연구에 참여하느냐에 따라 최소 5년 동안 추적될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 50세 이상인 비교적 건강한 남성 퇴역 군인(예: 백인, 아프리카계 미국인 및 히스패닉)의 혼합 인종 그룹을 수집하는 것입니다. 이들 남성을 추적하여 어떤 유형의 질병이 발생하는지 확인하고 생활 방식, 혈액 검사 결과 또는 유전자의 인종적 차이가 발견된 질병 유형과 관련이 있는지 확인합니다. 특히 관심 있는 질병은 전립선암, 기타 암, 심혈관 질환(예: 심장마비 및 뇌졸중), 고혈압 및 당뇨병입니다. 따라야 할 그룹은 전국의 약 40개 VA 의료 센터에서 모집된 약 16,000명의 남성으로 구성됩니다. 각 남성은 언제 연구에 참여하느냐에 따라 최소 5년 동안 추적될 것입니다.

참가자는 간단한 병력, 인구 통계, 신체 활동, 흡연 및 음주와 같은 라이프 스타일에 대한 정보, 다이어트에 대한 정보 및 삶의 질에 대한 정보를 제공하는 일련의 양식을 작성해야 합니다.

2년에 한 번씩 피험자를 보게 되며 그 사이에 후속 전화 인터뷰가 실시됩니다. 후속 전화 인터뷰는 MAVERIC 콜 센터에서 실시되며 후속 클리닉 방문은 각 SELECT 사이트에서 실시됩니다. 또한 VA 임상 및 관리 데이터베이스는 후속 조치를 강화하고 보고된 사건을 확인하는 데 사용될 것입니다.

후속 방문 중에 참가자는 전립선 암, 폐암, 결장암, 기타 암, 뇌졸중, 심근 경색, 고혈압, 당뇨병, 신장 질환, 만성 전립선염, 양성 전립선 비대. 자가 보고 진단의 확인은 종료점 위원회에서 퇴원 요약, 의료 기록, 사용 가능한 진단 및 검사실 정보를 검토하여 이루어집니다.

이 관찰 코호트에 대한 모집은 SELECT에 대한 모집과 동시에 진행되며 비용이나 직원 시간에 대한 추가 부담 없이 SELECT 직원과 자원을 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

991

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Illinois
      • Hines, Illinois, 미국, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New York
      • Northport, New York, 미국, 11768
        • VA Medical Center, Northport
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • VA Medical Center, Syracuse
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, 미국, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25704
        • VA Medical Center, Huntington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 비교적 건강한 남성 재향군인
  • 50세 이상

설명

포함 기준:

  • 비교적 건강한 남성 재향군인
  • 50세 이상

제외 기준:

  • 기대 수명 최소 5년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
나이가 많고 인종적으로 다양한 남성
인종적 다양성이 있는 50세 이상의 남성, 5년 이상 살 것으로 예상됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아프리카계 미국인 및 백인 남성 퇴역 군인의 만성 질환 유병률
기간: 최소 5년 동안 6개월마다
아프리카계 미국인과 백인 남성 퇴역군인 중 고령 퇴역군인에게 영향을 미치는 일반적인 만성 질환의 유병률 차이가 의료, 생활 방식, 식이 또는 기타 위험 요인으로 설명되는지 확인합니다.
최소 5년 동안 6개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2004년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 499A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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