- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00076141
어떤 유형의 질병이 발생하는지 확인하기 위해 시간이 지남에 따라 관찰된 상대적으로 건강한 남성 재향군인 (ACTIVE Health)
CSP #499A - 셀레늄 및 비타민 E 암 예방 시험 - COHORT
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 50세 이상인 비교적 건강한 남성 퇴역 군인(예: 백인, 아프리카계 미국인 및 히스패닉)의 혼합 인종 그룹을 수집하는 것입니다. 이들 남성을 추적하여 어떤 유형의 질병이 발생하는지 확인하고 생활 방식, 혈액 검사 결과 또는 유전자의 인종적 차이가 발견된 질병 유형과 관련이 있는지 확인합니다. 특히 관심 있는 질병은 전립선암, 기타 암, 심혈관 질환(예: 심장마비 및 뇌졸중), 고혈압 및 당뇨병입니다. 따라야 할 그룹은 전국의 약 40개 VA 의료 센터에서 모집된 약 16,000명의 남성으로 구성됩니다. 각 남성은 언제 연구에 참여하느냐에 따라 최소 5년 동안 추적될 것입니다.
참가자는 간단한 병력, 인구 통계, 신체 활동, 흡연 및 음주와 같은 라이프 스타일에 대한 정보, 다이어트에 대한 정보 및 삶의 질에 대한 정보를 제공하는 일련의 양식을 작성해야 합니다.
2년에 한 번씩 피험자를 보게 되며 그 사이에 후속 전화 인터뷰가 실시됩니다. 후속 전화 인터뷰는 MAVERIC 콜 센터에서 실시되며 후속 클리닉 방문은 각 SELECT 사이트에서 실시됩니다. 또한 VA 임상 및 관리 데이터베이스는 후속 조치를 강화하고 보고된 사건을 확인하는 데 사용될 것입니다.
후속 방문 중에 참가자는 전립선 암, 폐암, 결장암, 기타 암, 뇌졸중, 심근 경색, 고혈압, 당뇨병, 신장 질환, 만성 전립선염, 양성 전립선 비대. 자가 보고 진단의 확인은 종료점 위원회에서 퇴원 요약, 의료 기록, 사용 가능한 진단 및 검사실 정보를 검토하여 이루어집니다.
이 관찰 코호트에 대한 모집은 SELECT에 대한 모집과 동시에 진행되며 비용이나 직원 시간에 대한 추가 부담 없이 SELECT 직원과 자원을 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92357
- VA Medical Center, Loma Linda
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- VA Medical Center, Kansas City MO
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New York
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Northport, New York, 미국, 11768
- VA Medical Center, Northport
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- VA Medical Center, Syracuse
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, 미국, 37684
- James H. Quillen VA Medical Center
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25704
- VA Medical Center, Huntington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 비교적 건강한 남성 재향군인
- 50세 이상
설명
포함 기준:
- 비교적 건강한 남성 재향군인
- 50세 이상
제외 기준:
- 기대 수명 최소 5년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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나이가 많고 인종적으로 다양한 남성
인종적 다양성이 있는 50세 이상의 남성, 5년 이상 살 것으로 예상됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프리카계 미국인 및 백인 남성 퇴역 군인의 만성 질환 유병률
기간: 최소 5년 동안 6개월마다
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아프리카계 미국인과 백인 남성 퇴역군인 중 고령 퇴역군인에게 영향을 미치는 일반적인 만성 질환의 유병률 차이가 의료, 생활 방식, 식이 또는 기타 위험 요인으로 설명되는지 확인합니다.
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최소 5년 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 499A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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