Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viszonylag egészséges férfi veteránokat figyeltek meg az idők során, hogy megnézzék, milyen típusú betegségek alakulnak ki (ACTIVE Health)

2021. január 29. frissítette: VA Office of Research and Development

CSP #499A – Szelén és E-vitamin rákmegelőzési próba – COHORT

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy vegyes faji csoportot gyűjtsön össze viszonylag egészséges férfi veteránokból (például fehér, afro-amerikai és spanyol), akik legalább 50 évesek. Ezeket a férfiakat követni fogják, hogy megtudják, milyen típusú betegségek alakulnak ki náluk, és megállapítják, hogy az életmódban, a vérvizsgálati eredményekben vagy a génekben mutatkozó faji különbségek összefüggésben állnak-e a talált betegségek típusaival. Különösen érdekes betegségek a prosztatarák, egyéb rákos megbetegedések, szív- és érrendszeri betegségek (például szívroham és szélütés), magas vérnyomás és cukorbetegség. A követendő csoport körülbelül 16 000 férfiból áll majd, akiket az ország mintegy 40 VA egészségügyi központjából toboroztak. Minden embert legalább öt évig követnek attól függően, hogy mikor lép be a tanulmányba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy vegyes faji csoportot gyűjtsön össze viszonylag egészséges férfi veteránokból (például fehér, afro-amerikai és spanyol), akik legalább 50 évesek. Ezeket a férfiakat követni fogják, hogy megtudják, milyen típusú betegségek alakulnak ki náluk, és megállapítják, hogy az életmódban, a vérvizsgálati eredményekben vagy a génekben mutatkozó faji különbségek összefüggésben állnak-e a talált betegségek típusaival. Különösen érdekes betegségek a prosztatarák, egyéb rákos megbetegedések, szív- és érrendszeri betegségek (például szívroham és szélütés), magas vérnyomás és cukorbetegség. A követendő csoport körülbelül 16 000 férfiból áll majd, akiket az ország mintegy 40 VA egészségügyi központjából toboroztak. Minden embert legalább öt évig követnek attól függően, hogy mikor lép be a tanulmányba.

A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy sor űrlapot, amelyekben rövid kórtörténetet, demográfiai adatokat, életmóddal kapcsolatos információkat, például fizikai tevékenységeket, dohányzást és ivást, az étrendről és az életminőségről szóló információkat kell megadniuk.

Az alanyok kétévente kerülnek megtekintésre, az ezt követő években lefolytatott telefonos interjúkkal. Az utólagos telefonos interjúkra a MAVERIC Call Center-ben kerül sor, míg a nyomon követő klinikai látogatásokra minden SELECT telephelyen kerül sor. Ezenkívül a VA klinikai és adminisztratív adatbázisait fogják használni a nyomon követés bővítésére és a jelentett események megerősítésére.

A nyomon követési látogatások során a résztvevőket megkérdezik, hogy tapasztaltak-e bármilyen egészségügyi eseményt az utolsó vizsgálati látogatás óta, és tájékoztatást adnak konkrét diagnózisokról, beleértve a prosztatarákot, tüdőrákot, vastagbélrákot, egyéb rákos megbetegedéseket, stroke-ot, szívinfarktust, magas vérnyomást, cukorbetegséget, vesebetegség, krónikus prosztatagyulladás és jóindulatú prosztata hipertrófia. A saját bevallású diagnózis megerősítését az elbocsátási összefoglalók, az orvosi feljegyzések, valamint a rendelkezésre álló diagnosztikai és laboratóriumi információk egy végpontokkal foglalkozó bizottság általi vizsgálatával kell megerősíteni.

Ennek a megfigyelési csoportnak a toborzása a SELECT-hez történő toborzással párhuzamosan zajlik, és a SELECT személyzetét és erőforrásait nagyon csekély költség- vagy időbeli többletterheléssel használhatja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

991

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New York
      • Northport, New York, Egyesült Államok, 11768
        • VA Medical Center, Northport
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • VA Medical Center, Syracuse
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Egyesült Államok, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25704
        • VA Medical Center, Huntington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • viszonylag egészséges férfi veteránok
  • legalább 50 éves

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • viszonylag egészséges férfi veteránok
  • legalább 50 éves

Kizárási kritériumok:

  • A várható élettartam legalább 5 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Idősebb, fajilag sokszínű hímek
Racially Divers 50 év feletti férfiak, várhatóan 5 évnél tovább élnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus állapotok előfordulása afro-amerikai és fehér férfi veteránokban
Időkeret: Hat havonta legalább öt évig
Annak megállapítása, hogy az idősebb veteránokat érintő gyakori krónikus betegségek prevalenciája az afro-amerikai és a fehér férfi veteránok között orvosi, életmódbeli, táplálkozási vagy egyéb kockázati tényezőkkel magyarázható-e.
Hat havonta legalább öt évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2004. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 499A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel