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Veteranos masculinos relativamente sanos observados a lo largo del tiempo para ver qué tipos de enfermedades se desarrollan (ACTIVE Health)

29 de enero de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development

CSP #499A - Ensayo de prevención del cáncer de selenio y vitamina E - COHORTE

El propósito de este estudio es reunir un grupo racial mixto de veteranos masculinos relativamente sanos (por ejemplo, blancos, afroamericanos e hispanos), que tengan al menos 50 años de edad. Estos hombres serán seguidos para ver qué tipos de enfermedades desarrollan y para determinar si las diferencias raciales en el estilo de vida, los resultados de los análisis de sangre o los genes están relacionados con los tipos de enfermedades que se encuentran. Las enfermedades de particular interés son el cáncer de próstata, otros tipos de cáncer, enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares), presión arterial alta y diabetes. El grupo a seguir consistirá en unos 16.000 hombres reclutados en unos 40 Centros Médicos VA en todo el país. Cada hombre será seguido durante al menos cinco años dependiendo de cuándo ingrese al estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es reunir un grupo racial mixto de veteranos masculinos relativamente sanos (por ejemplo, blancos, afroamericanos e hispanos), que tengan al menos 50 años de edad. Estos hombres serán seguidos para ver qué tipos de enfermedades desarrollan y para determinar si las diferencias raciales en el estilo de vida, los resultados de los análisis de sangre o los genes están relacionados con los tipos de enfermedades que se encuentran. Las enfermedades de particular interés son el cáncer de próstata, otros tipos de cáncer, enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares), presión arterial alta y diabetes. El grupo a seguir consistirá en unos 16.000 hombres reclutados en unos 40 Centros Médicos VA en todo el país. Cada hombre será seguido durante al menos cinco años dependiendo de cuándo ingrese al estudio.

Se les pide a los participantes que completen un conjunto de formularios para proporcionar un breve historial médico, datos demográficos, información sobre el estilo de vida, como actividades físicas, fumar y beber, información sobre la dieta e información sobre la calidad de vida.

Los sujetos serán vistos cada dos años con entrevistas telefónicas de seguimiento realizadas durante los años intermedios. Las entrevistas telefónicas de seguimiento se llevarán a cabo en el centro de llamadas de MAVERIC, mientras que las visitas clínicas de seguimiento se realizarán en cada sitio SELECT. Además, las bases de datos clínicas y administrativas de VA se utilizarán para aumentar el seguimiento y confirmar los eventos informados.

Durante las visitas de seguimiento, se preguntará a los participantes si experimentaron algún evento médico desde la última visita del estudio, con información sobre diagnósticos específicos que incluyen cáncer de próstata, cáncer de pulmón, cáncer de colon, otros tipos de cáncer, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, hipertensión, diabetes mellitus, enfermedad renal, prostatitis crónica e hipertrofia prostática benigna. La confirmación del diagnóstico autoinformado se realizará mediante un examen de los resúmenes de alta, los registros médicos y la información de diagnóstico y de laboratorio disponible por parte de un comité de criterios de valoración.

El reclutamiento para esta cohorte de observación procederá en paralelo con el reclutamiento para SELECT y puede utilizar el personal y los recursos de SELECT con muy poca carga adicional en costos o tiempo del personal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

991

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New York
      • Northport, New York, Estados Unidos, 11768
        • VA Medical Center, Northport
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • VA Medical Center, Syracuse
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Estados Unidos, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25704
        • VA Medical Center, Huntington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Veteranos masculinos relativamente sanos
  • al menos 50 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos masculinos relativamente sanos
  • al menos 50 años

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida de al menos 5 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hombres mayores, racialmente diversos
Racialmente Divers Hombres mayores de 50 años, se espera que vivan más de 5 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de condiciones crónicas en veteranos afroamericanos y hombres blancos
Periodo de tiempo: Cada seis meses durante al menos cinco años
Determinar si las diferencias en la prevalencia de afecciones crónicas comunes que afectan a los veteranos mayores entre los veteranos afroamericanos y los hombres blancos se explican por factores médicos, de estilo de vida, dietéticos u otros factores de riesgo.
Cada seis meses durante al menos cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 499A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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