- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00076141
Veteranos masculinos relativamente sanos observados a lo largo del tiempo para ver qué tipos de enfermedades se desarrollan (ACTIVE Health)
CSP #499A - Ensayo de prevención del cáncer de selenio y vitamina E - COHORTE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es reunir un grupo racial mixto de veteranos masculinos relativamente sanos (por ejemplo, blancos, afroamericanos e hispanos), que tengan al menos 50 años de edad. Estos hombres serán seguidos para ver qué tipos de enfermedades desarrollan y para determinar si las diferencias raciales en el estilo de vida, los resultados de los análisis de sangre o los genes están relacionados con los tipos de enfermedades que se encuentran. Las enfermedades de particular interés son el cáncer de próstata, otros tipos de cáncer, enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares), presión arterial alta y diabetes. El grupo a seguir consistirá en unos 16.000 hombres reclutados en unos 40 Centros Médicos VA en todo el país. Cada hombre será seguido durante al menos cinco años dependiendo de cuándo ingrese al estudio.
Se les pide a los participantes que completen un conjunto de formularios para proporcionar un breve historial médico, datos demográficos, información sobre el estilo de vida, como actividades físicas, fumar y beber, información sobre la dieta e información sobre la calidad de vida.
Los sujetos serán vistos cada dos años con entrevistas telefónicas de seguimiento realizadas durante los años intermedios. Las entrevistas telefónicas de seguimiento se llevarán a cabo en el centro de llamadas de MAVERIC, mientras que las visitas clínicas de seguimiento se realizarán en cada sitio SELECT. Además, las bases de datos clínicas y administrativas de VA se utilizarán para aumentar el seguimiento y confirmar los eventos informados.
Durante las visitas de seguimiento, se preguntará a los participantes si experimentaron algún evento médico desde la última visita del estudio, con información sobre diagnósticos específicos que incluyen cáncer de próstata, cáncer de pulmón, cáncer de colon, otros tipos de cáncer, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, hipertensión, diabetes mellitus, enfermedad renal, prostatitis crónica e hipertrofia prostática benigna. La confirmación del diagnóstico autoinformado se realizará mediante un examen de los resúmenes de alta, los registros médicos y la información de diagnóstico y de laboratorio disponible por parte de un comité de criterios de valoración.
El reclutamiento para esta cohorte de observación procederá en paralelo con el reclutamiento para SELECT y puede utilizar el personal y los recursos de SELECT con muy poca carga adicional en costos o tiempo del personal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
- VA Medical Center, Loma Linda
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Illinois
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- VA Medical Center, Kansas City MO
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New York
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Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- VA Medical Center, Northport
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- VA Medical Center, Syracuse
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, Estados Unidos, 37684
- James H. Quillen VA Medical Center
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25704
- VA Medical Center, Huntington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Veteranos masculinos relativamente sanos
- al menos 50 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos masculinos relativamente sanos
- al menos 50 años
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida de al menos 5 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hombres mayores, racialmente diversos
Racialmente Divers Hombres mayores de 50 años, se espera que vivan más de 5 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de condiciones crónicas en veteranos afroamericanos y hombres blancos
Periodo de tiempo: Cada seis meses durante al menos cinco años
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Determinar si las diferencias en la prevalencia de afecciones crónicas comunes que afectan a los veteranos mayores entre los veteranos afroamericanos y los hombres blancos se explican por factores médicos, de estilo de vida, dietéticos u otros factores de riesgo.
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Cada seis meses durante al menos cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 499A
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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