Клинические исследование - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Здоровый

Подробное описание

Целью данного исследования является сбор смешанной расовой группы относительно здоровых мужчин-ветеранов (например, белых, афроамериканцев и латиноамериканцев) в возрасте не менее 50 лет. За этими мужчинами будут следить, чтобы увидеть, какие типы заболеваний у них развиваются, и определить, связаны ли расовые различия в образе жизни, результатах анализов крови или генах с типами обнаруженных заболеваний. Заболеваниями, представляющими особый интерес, являются рак предстательной железы, другие виды рака, сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечные приступы и инсульт), высокое кровяное давление и диабет. Группа, за которой будут следить, будет состоять примерно из 16 000 человек, набранных примерно из 40 медицинских центров VA по всей стране. За каждым мужчиной будут следить не менее пяти лет, в зависимости от того, когда он войдет в исследование.

Участников просят заполнить набор форм, чтобы предоставить краткую историю болезни, демографические данные, информацию об образе жизни, такую как физическая активность, курение и употребление алкоголя, информацию о диете и информацию о качестве жизни.

Субъекты будут встречаться раз в два года с последующими телефонными интервью, проводимыми в последующие годы. Последующие телефонные интервью будут проводиться в колл-центре MAVERIC, а последующие визиты в клинику будут проходить в каждом центре SELECT. Кроме того, клинические и административные базы данных VA будут использоваться для расширения последующего наблюдения и подтверждения зарегистрированных событий.

Во время последующих посещений участников будут спрашивать, пережили ли они какие-либо медицинские осложнения после последнего исследовательского визита, с информацией о конкретных диагнозах, включая рак предстательной железы, рак легких, рак толстой кишки, другие виды рака, инсульт, инфаркт миокарда, гипертонию, сахарный диабет, заболевания почек, хронический простатит и доброкачественная гипертрофия предстательной железы. Подтверждение диагноза, о котором сообщают сами пациенты, будет осуществляться комитетом по конечным точкам путем изучения выписки из больницы, медицинских записей и имеющейся диагностической и лабораторной информации.

Набор для этой обсервационной когорты будет проходить параллельно с набором для SELECT и может использовать персонал и ресурсы SELECT с очень небольшим дополнительным бременем в виде затрат или рабочего времени персонала.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

991

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
    - VA Medical Center, Loma Linda
- Illinois
  - Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141-5000
    - Edward Hines, Jr. VA Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
    - VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
    - VA Medical Center, Minneapolis
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
    - VA Medical Center, Kansas City MO
- New York
  - Northport, New York, Соединенные Штаты, 11768
    - VA Medical Center, Northport
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - VA Medical Center, Syracuse
- Tennessee
  - Mountain Home, Tennessee, Соединенные Штаты, 37684
    - James H. Quillen VA Medical Center
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25704
    - VA Medical Center, Huntington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

относительно здоровые мужчины-ветераны
по крайней мере 50 лет

Описание

Критерии включения:

относительно здоровые мужчины-ветераны
по крайней мере 50 лет

Критерий исключения:

Ожидаемая продолжительность жизни не менее 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пожилые, расово разнообразные мужчины Расово дайверы Мужчины старше 50 лет, ожидаемая продолжительность жизни более 5 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность хронических заболеваний у афроамериканцев и белых мужчин-ветеранов Временное ограничение: Каждые шесть месяцев в течение не менее пяти лет	Определить, объясняются ли различия в распространенности общих хронических состояний, затрагивающих пожилых ветеранов, среди афроамериканцев и белых ветеранов-мужчин медицинскими факторами, образом жизни, питанием или другими факторами риска.	Каждые шесть месяцев в течение не менее пяти лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Последняя проверка