Veteranos do sexo masculino relativamente saudáveis observados ao longo do tempo para ver quais tipos de doenças se desenvolvem (ACTIVE Health)
CSP #499A - Ensaio de prevenção do câncer com selênio e vitamina E - COHORT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é reunir um grupo racial misto de veteranos do sexo masculino relativamente saudáveis (por exemplo, brancos, afro-americanos e hispânicos), com pelo menos 50 anos de idade. Esses homens serão acompanhados para ver que tipos de doenças eles desenvolvem e para determinar se diferenças raciais no estilo de vida, resultados de exames de sangue ou genes estão relacionados aos tipos de doenças encontrados. As doenças de interesse particular são o câncer de próstata, outros tipos de câncer, doenças cardiovasculares (por exemplo, ataques cardíacos e derrames), pressão alta e diabetes. O grupo a ser seguido consistirá em cerca de 16.000 homens recrutados em cerca de 40 VA Medical Centers em todo o país. Cada homem será acompanhado por pelo menos cinco anos, dependendo de quando entrar no estudo.
Os participantes são solicitados a preencher um conjunto de formulários para fornecer um breve histórico médico, dados demográficos, informações sobre estilo de vida, como atividades físicas, fumo e bebida, informações sobre dieta e informações sobre qualidade de vida.
Os indivíduos serão vistos semestralmente com entrevistas por telefone de acompanhamento realizadas durante os anos intermediários. As entrevistas telefônicas de acompanhamento serão realizadas no Call Center MAVERIC, enquanto as visitas clínicas de acompanhamento serão realizadas em cada local SELECT. Além disso, os bancos de dados clínicos e administrativos do VA serão usados para aumentar o acompanhamento e confirmar os eventos relatados.
Durante as visitas de acompanhamento, os participantes serão questionados se tiveram algum evento médico desde a última visita do estudo, com informações sobre diagnósticos específicos, incluindo câncer de próstata, câncer de pulmão, câncer de cólon, outros tipos de câncer, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, hipertensão, diabetes mellitus, doença renal, prostatite crônica e hipertrofia prostática benigna. A confirmação do diagnóstico autorreferido será feita por um exame de resumos de alta, registros médicos e informações disponíveis de diagnóstico e laboratório por um comitê de pontos finais.
O recrutamento para esta coorte observacional ocorrerá em paralelo com o recrutamento para o SELECT e pode usar a equipe e os recursos do SELECT com muito pouco custo adicional ou tempo da equipe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
- VA Medical Center, Loma Linda
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Illinois
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- VA Medical Center, Kansas City MO
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New York
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Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- VA Medical Center, Northport
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- VA Medical Center, Syracuse
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, Estados Unidos, 37684
- James H. Quillen VA Medical Center
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25704
- VA Medical Center, Huntington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- veteranos do sexo masculino relativamente saudáveis
- pelo menos 50 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- veteranos do sexo masculino relativamente saudáveis
- pelo menos 50 anos
Critério de exclusão:
- Esperança de vida de pelo menos 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Homens mais velhos e racialmente diversos
Racialmente Divers Homens com mais de 50 anos, expectativa de vida de mais de 5 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de condições crônicas em veteranos afro-americanos e brancos
Prazo: A cada seis meses por pelo menos cinco anos
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Determinar se as diferenças na prevalência de condições crônicas comuns que afetam veteranos de guerra entre veteranos afro-americanos e brancos são explicadas por fatores médicos, de estilo de vida, dietéticos ou outros fatores de risco.
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A cada seis meses por pelo menos cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 499A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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