- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00076141
Relativt friska manliga veteraner observerades över tid för att se vilka typer av sjukdomar som utvecklas (ACTIVE Health)
CSP #499A - Cancerförebyggande försök med selen och vitamin E - COHORT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att samla en blandad rasgrupp av relativt friska manliga veteraner (till exempel vita, afroamerikaner och latinamerikaner), som är minst 50 år gamla. Dessa män kommer att följas för att se vilka typer av sjukdomar de utvecklar och för att avgöra om rasskillnader i livsstil, blodprovsresultat eller gener är relaterade till de typer av sjukdomar som hittas. Sjukdomar av särskilt intresse är prostatacancer, andra cancerformer, hjärt-kärlsjukdomar (till exempel hjärtinfarkt och stroke), högt blodtryck och diabetes. Gruppen som ska följas kommer att bestå av cirka 16 000 män rekryterade från cirka 40 VA Medical Centers över hela landet. Varje man kommer att följas i minst fem år beroende på när han går in i studien.
Deltagarna uppmanas att fylla i en uppsättning formulär för att ge en kort medicinsk historia, demografi, information om livsstil såsom fysiska aktiviteter, rökning och drickande, information om kost och information om livskvalitet.
Ämnen kommer att ses vartannat år med uppföljande telefonintervjuer under de mellanliggande åren. Uppföljande telefonintervjuer kommer att genomföras på MAVERIC Call Center medan uppföljande klinikbesök kommer att äga rum på varje SELECT-plats. Dessutom kommer VA kliniska och administrativa databaser att användas för att utöka uppföljningen och bekräfta rapporterade händelser.
Under uppföljningsbesök kommer deltagarna att tillfrågas om de upplevt några medicinska händelser sedan det senaste studiebesöket, med information om specifika diagnoser inklusive prostatacancer, lungcancer, tjocktarmscancer, andra cancerformer, stroke, hjärtinfarkt, högt blodtryck, diabetes mellitus, njursjukdom, kronisk prostatit och benign prostatahypertrofi. Bekräftelse av självrapporterad diagnos kommer att göras genom en undersökning av utskrivningssammanfattningar, medicinska journaler och tillgänglig diagnostisk och laboratorieinformation av en slutpunktskommitté.
Rekryteringen till denna observationskohort kommer att ske parallellt med rekryteringen för SELECT och kan använda SELECT-personal och resurser med mycket liten extra kostnad eller personaltid.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
- VA Medical Center, Loma Linda
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
- VA Medical Center, Kansas City MO
-
-
New York
-
Northport, New York, Förenta staterna, 11768
- VA Medical Center, Northport
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- VA Medical Center, Syracuse
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Förenta staterna, 37684
- James H. Quillen VA Medical Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25704
- VA Medical Center, Huntington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- relativt friska manliga veteraner
- minst 50 år gammal
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- relativt friska manliga veteraner
- minst 50 år gammal
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd på minst 5 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Äldre, rasmässigt olika hanar
Rasmässiga dykare Hanar över 50, förväntas leva mer än 5 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens av kroniska tillstånd hos afroamerikanska och vita manliga veteraner
Tidsram: Var sjätte månad i minst fem år
|
Att avgöra om skillnader i förekomsten av vanliga kroniska tillstånd som påverkar äldre veteraner bland afroamerikanska och vita manliga veteraner förklaras av medicinska, livsstils-, kost- eller andra riskfaktorer.
|
Var sjätte månad i minst fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 499A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike