Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relativt friska manliga veteraner observerades över tid för att se vilka typer av sjukdomar som utvecklas (ACTIVE Health)

29 januari 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

CSP #499A - Cancerförebyggande försök med selen och vitamin E - COHORT

Syftet med denna studie är att samla en blandad rasgrupp av relativt friska manliga veteraner (till exempel vita, afroamerikaner och latinamerikaner), som är minst 50 år gamla. Dessa män kommer att följas för att se vilka typer av sjukdomar de utvecklar och för att avgöra om rasskillnader i livsstil, blodprovsresultat eller gener är relaterade till de typer av sjukdomar som hittas. Sjukdomar av särskilt intresse är prostatacancer, andra cancerformer, hjärt-kärlsjukdomar (till exempel hjärtinfarkt och stroke), högt blodtryck och diabetes. Gruppen som ska följas kommer att bestå av cirka 16 000 män rekryterade från cirka 40 VA Medical Centers över hela landet. Varje man kommer att följas i minst fem år beroende på när han går in i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att samla en blandad rasgrupp av relativt friska manliga veteraner (till exempel vita, afroamerikaner och latinamerikaner), som är minst 50 år gamla. Dessa män kommer att följas för att se vilka typer av sjukdomar de utvecklar och för att avgöra om rasskillnader i livsstil, blodprovsresultat eller gener är relaterade till de typer av sjukdomar som hittas. Sjukdomar av särskilt intresse är prostatacancer, andra cancerformer, hjärt-kärlsjukdomar (till exempel hjärtinfarkt och stroke), högt blodtryck och diabetes. Gruppen som ska följas kommer att bestå av cirka 16 000 män rekryterade från cirka 40 VA Medical Centers över hela landet. Varje man kommer att följas i minst fem år beroende på när han går in i studien.

Deltagarna uppmanas att fylla i en uppsättning formulär för att ge en kort medicinsk historia, demografi, information om livsstil såsom fysiska aktiviteter, rökning och drickande, information om kost och information om livskvalitet.

Ämnen kommer att ses vartannat år med uppföljande telefonintervjuer under de mellanliggande åren. Uppföljande telefonintervjuer kommer att genomföras på MAVERIC Call Center medan uppföljande klinikbesök kommer att äga rum på varje SELECT-plats. Dessutom kommer VA kliniska och administrativa databaser att användas för att utöka uppföljningen och bekräfta rapporterade händelser.

Under uppföljningsbesök kommer deltagarna att tillfrågas om de upplevt några medicinska händelser sedan det senaste studiebesöket, med information om specifika diagnoser inklusive prostatacancer, lungcancer, tjocktarmscancer, andra cancerformer, stroke, hjärtinfarkt, högt blodtryck, diabetes mellitus, njursjukdom, kronisk prostatit och benign prostatahypertrofi. Bekräftelse av självrapporterad diagnos kommer att göras genom en undersökning av utskrivningssammanfattningar, medicinska journaler och tillgänglig diagnostisk och laboratorieinformation av en slutpunktskommitté.

Rekryteringen till denna observationskohort kommer att ske parallellt med rekryteringen för SELECT och kan använda SELECT-personal och resurser med mycket liten extra kostnad eller personaltid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

991

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New York
      • Northport, New York, Förenta staterna, 11768
        • VA Medical Center, Northport
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • VA Medical Center, Syracuse
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Förenta staterna, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25704
        • VA Medical Center, Huntington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • relativt friska manliga veteraner
  • minst 50 år gammal

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • relativt friska manliga veteraner
  • minst 50 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd på minst 5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Äldre, rasmässigt olika hanar
Rasmässiga dykare Hanar över 50, förväntas leva mer än 5 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av kroniska tillstånd hos afroamerikanska och vita manliga veteraner
Tidsram: Var sjätte månad i minst fem år
Att avgöra om skillnader i förekomsten av vanliga kroniska tillstånd som påverkar äldre veteraner bland afroamerikanska och vita manliga veteraner förklaras av medicinska, livsstils-, kost- eller andra riskfaktorer.
Var sjätte månad i minst fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2004

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 499A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera