Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Des vétérans masculins relativement en bonne santé observés au fil du temps pour voir quels types de maladies se développent (ACTIVE Health)

29 janvier 2021 mis à jour par: VA Office of Research and Development

CSP #499A - Essai de prévention du cancer au sélénium et à la vitamine E - COHORTE

Le but de cette étude est de rassembler un groupe racial mixte d'anciens combattants masculins relativement en bonne santé (par exemple, blancs, afro-américains et hispaniques), âgés d'au moins 50 ans. Ces hommes seront suivis pour voir quels types de maladies ils développent et pour déterminer si les différences raciales dans le mode de vie, les résultats des tests sanguins ou les gènes sont liées aux types de maladies détectées. Les maladies d'intérêt particulier sont le cancer de la prostate, d'autres cancers, les maladies cardiovasculaires (par exemple, les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux), l'hypertension artérielle et le diabète. Le groupe à suivre sera composé d'environ 16 000 hommes recrutés dans environ 40 centres médicaux VA à travers le pays. Chaque homme sera suivi pendant au moins cinq ans selon le moment où il entre dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de rassembler un groupe racial mixte d'anciens combattants masculins relativement en bonne santé (par exemple, blancs, afro-américains et hispaniques), âgés d'au moins 50 ans. Ces hommes seront suivis pour voir quels types de maladies ils développent et pour déterminer si les différences raciales dans le mode de vie, les résultats des tests sanguins ou les gènes sont liées aux types de maladies détectées. Les maladies d'intérêt particulier sont le cancer de la prostate, d'autres cancers, les maladies cardiovasculaires (par exemple, les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux), l'hypertension artérielle et le diabète. Le groupe à suivre sera composé d'environ 16 000 hommes recrutés dans environ 40 centres médicaux VA à travers le pays. Chaque homme sera suivi pendant au moins cinq ans selon le moment où il entre dans l'étude.

Les participants sont invités à remplir un ensemble de formulaires pour fournir un bref historique médical, des données démographiques, des informations sur le mode de vie telles que les activités physiques, le tabagisme et la consommation d'alcool, des informations sur l'alimentation et des informations sur la qualité de vie.

Les sujets seront vus sur une base semestrielle avec des entretiens téléphoniques de suivi menés au cours des années intermédiaires. Des entretiens téléphoniques de suivi seront effectués au centre d'appels MAVERIC tandis que des visites de suivi en clinique auront lieu sur chaque site SELECT. De plus, les bases de données cliniques et administratives de l'AV seront utilisées pour augmenter le suivi et confirmer les événements signalés.

Au cours des visites de suivi, il sera demandé aux participants s'ils ont subi des événements médicaux depuis la dernière visite d'étude, avec des informations sur des diagnostics spécifiques, notamment le cancer de la prostate, le cancer du poumon, le cancer du côlon, d'autres cancers, les accidents vasculaires cérébraux, l'infarctus du myocarde, l'hypertension, le diabète sucré, maladie rénale, prostatite chronique et hypertrophie bénigne de la prostate. La confirmation du diagnostic autodéclaré sera faite par un examen des résumés de sortie, des dossiers médicaux et des informations de diagnostic et de laboratoire disponibles par un comité des points finaux.

Le recrutement pour cette cohorte d'observation se déroulera parallèlement au recrutement pour SELECT et pourra utiliser le personnel et les ressources de SELECT avec très peu de charge supplémentaire en termes de coûts ou de temps du personnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

991

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Illinois
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New York
      • Northport, New York, États-Unis, 11768
        • VA Medical Center, Northport
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • VA Medical Center, Syracuse
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, États-Unis, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25704
        • VA Medical Center, Huntington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Vétérans masculins relativement en bonne santé
  • au moins 50 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Vétérans masculins relativement en bonne santé
  • au moins 50 ans

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie d'au moins 5 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hommes plus âgés et de diverses races
Plongeurs raciaux Hommes de plus de 50 ans, espérance de vie supérieure à 5 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des maladies chroniques chez les vétérans afro-américains et blancs
Délai: Tous les six mois pendant au moins cinq ans
Déterminer si les différences dans la prévalence des affections chroniques courantes affectant les vétérans âgés parmi les vétérans afro-américains et les hommes blancs s'expliquent par des facteurs de risque médicaux, liés au mode de vie, alimentaires ou autres.
Tous les six mois pendant au moins cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2004

Première publication (Estimation)

16 janvier 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 499A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner