Relativt sunde mandlige veteraner observeret over tid for at se, hvilke typer sygdomme der udvikler sig (ACTIVE Health)
CSP #499A - Selen og E-vitamin Kræftforebyggende forsøg - COHORT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at samle en blandet racegruppe af relativt sunde mandlige veteraner (for eksempel hvide, afroamerikanske og latinamerikanske), som er mindst 50 år gamle. Disse mænd vil blive fulgt for at se, hvilke typer sygdomme de udvikler og for at afgøre, om raceforskelle i livsstil, blodprøveresultater eller gener er relateret til de typer sygdomme, der findes. Sygdomme af særlig interesse er prostatacancer, andre kræftformer, hjerte-kar-sygdomme (for eksempel hjerteanfald og slagtilfælde), forhøjet blodtryk og diabetes. Gruppen, der skal følges, vil bestå af omkring 16.000 mænd rekrutteret fra omkring 40 VA Medical Centers over hele landet. Hver mand vil blive fulgt i mindst fem år afhængig af, hvornår han går ind i studiet.
Deltagerne bliver bedt om at udfylde et sæt formularer for at give en kort sygehistorie, demografi, information om livsstil såsom fysiske aktiviteter, rygning og drikke, information om kost og information om livskvalitet.
Emner vil blive set på halvårlig basis med opfølgende telefoninterviews udført i de mellemliggende år. Opfølgende telefoninterviews vil blive udført på MAVERIC Call Center, mens opfølgende klinikbesøg vil finde sted på hvert SELECT-sted. Derudover vil VA kliniske og administrative databaser blive brugt til at øge opfølgningen og bekræfte rapporterede hændelser.
Under opfølgningsbesøg vil deltagerne blive spurgt, om de har oplevet nogen medicinske hændelser siden det sidste studiebesøg, med oplysninger om specifikke diagnoser, herunder prostatacancer, lungekræft, tyktarmskræft, andre kræftformer, slagtilfælde, myokardieinfarkt, hypertension, diabetes mellitus, nyresygdom, kronisk prostatitis og benign prostatahypertrofi. Bekræftelse af selvrapporteret diagnose vil blive foretaget ved en undersøgelse af udskrivningsresuméer, medicinske journaler og tilgængelige diagnostiske og laboratorieoplysninger af et endepunktsudvalg.
Rekruttering til denne observationskohorte vil forløbe sideløbende med rekruttering til SELECT og kan bruge SELECT-medarbejdere og ressourcer med meget lidt ekstra byrde i omkostninger eller personaletid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
- VA Medical Center, Loma Linda
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
- VA Medical Center, Kansas City MO
-
-
New York
-
Northport, New York, Forenede Stater, 11768
- VA Medical Center, Northport
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- VA Medical Center, Syracuse
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Forenede Stater, 37684
- James H. Quillen VA Medical Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25704
- VA Medical Center, Huntington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- relativt sunde mandlige veteraner
- mindst 50 år gammel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- relativt sunde mandlige veteraner
- mindst 50 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid på mindst 5 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ældre, racemæssigt forskelligartede hanner
Racedykkere Mænd over 50, forventes at leve mere end 5 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kroniske tilstande hos afroamerikanske og hvide mandlige veteraner
Tidsramme: Hver sjette måned i mindst fem år
|
For at bestemme, om forskelle i forekomsten af almindelige kroniske tilstande, der påvirker ældre veteraner blandt afroamerikanske og hvide mandlige veteraner, kan forklares af medicinske, livsstils-, kost- eller andre risikofaktorer.
|
Hver sjette måned i mindst fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 499A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .