Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relativt friske mannlige veteraner observert over tid for å se hvilke typer sykdommer som utvikler seg (ACTIVE Health)

29. januar 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development

CSP #499A - Selen og vitamin E kreftforebyggingsforsøk - COHORT

Hensikten med denne studien er å samle en blandet rasegruppe av relativt friske mannlige veteraner (for eksempel hvite, afroamerikanske og latinamerikanske), som er minst 50 år gamle. Disse mennene vil bli fulgt for å se hvilke typer sykdommer de utvikler og for å finne ut om raseforskjeller i livsstil, blodprøveresultater eller gener er relatert til typene sykdommer som finnes. Sykdommer av spesiell interesse er prostatakreft, andre kreftformer, hjerte- og karsykdommer (for eksempel hjerteinfarkt og hjerneslag), høyt blodtrykk og diabetes. Gruppen som skal følges vil bestå av ca 16 000 menn rekruttert fra ca 40 VA Medical Centers over hele landet. Hver mann vil bli fulgt i minst fem år avhengig av når han kommer inn på studiet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å samle en blandet rasegruppe av relativt friske mannlige veteraner (for eksempel hvite, afroamerikanske og latinamerikanske), som er minst 50 år gamle. Disse mennene vil bli fulgt for å se hvilke typer sykdommer de utvikler og for å finne ut om raseforskjeller i livsstil, blodprøveresultater eller gener er relatert til typene sykdommer som finnes. Sykdommer av spesiell interesse er prostatakreft, andre kreftformer, hjerte- og karsykdommer (for eksempel hjerteinfarkt og hjerneslag), høyt blodtrykk og diabetes. Gruppen som skal følges vil bestå av ca 16 000 menn rekruttert fra ca 40 VA Medical Centers over hele landet. Hver mann vil bli fulgt i minst fem år avhengig av når han kommer inn på studiet.

Deltakerne blir bedt om å fylle ut et sett med skjemaer for å gi en kort medisinsk historie, demografi, informasjon om livsstil som fysiske aktiviteter, røyking og drikking, informasjon om kosthold og informasjon om livskvalitet.

Emnene vil bli sett på halvårlig basis med oppfølgende telefonintervjuer i løpet av de mellomliggende årene. Oppfølgende telefonintervjuer vil bli utført på MAVERIC Call Center mens oppfølging av klinikkbesøk vil finne sted på hvert SELECT-sted. I tillegg vil VA kliniske og administrative databaser bli brukt for å øke oppfølgingen og bekrefte rapporterte hendelser.

Under oppfølgingsbesøk vil deltakerne bli spurt om de har opplevd noen medisinske hendelser siden siste studiebesøk, med informasjon om spesifikke diagnoser inkludert prostatakreft, lungekreft, tykktarmskreft, andre kreftformer, hjerneslag, hjerteinfarkt, hypertensjon, diabetes mellitus, nyresykdom, kronisk prostatitt og benign prostatahypertrofi. Bekreftelse av selvrapportert diagnose vil bli gjort ved en undersøkelse av utskrivningssammendrag, medisinske journaler og tilgjengelig diagnostisk og laboratorieinformasjon av en endepunktkomité.

Rekruttering til denne observasjonskohorten vil foregå parallelt med rekruttering til SELECT og kan bruke SELECT-ansatte og -ressurser med svært liten ekstra belastning i kostnad eller personaltid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

991

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92357
        • VA Medical Center, Loma Linda
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • VA Medical Center, Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
        • VA Medical Center, Kansas City MO
    • New York
      • Northport, New York, Forente stater, 11768
        • VA Medical Center, Northport
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • VA Medical Center, Syracuse
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Forente stater, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25704
        • VA Medical Center, Huntington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • relativt friske mannlige veteraner
  • minst 50 år gammel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • relativt friske mannlige veteraner
  • minst 50 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder på minst 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eldre, rasemessig forskjellige menn
Rasedykkere Menn over 50, forventet å leve mer enn 5 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kroniske tilstander hos afroamerikanske og hvite mannlige veteraner
Tidsramme: Hver sjette måned i minst fem år
For å finne ut om forskjeller i utbredelsen av vanlige kroniske tilstander som påvirker eldre veteraner blant afroamerikanske og hvite mannlige veteraner er forklart av medisinske, livsstils-, kostholds- eller andre risikofaktorer.
Hver sjette måned i minst fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2004

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 499A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere