- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00076141
Relativt friske mannlige veteraner observert over tid for å se hvilke typer sykdommer som utvikler seg (ACTIVE Health)
CSP #499A - Selen og vitamin E kreftforebyggingsforsøk - COHORT
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å samle en blandet rasegruppe av relativt friske mannlige veteraner (for eksempel hvite, afroamerikanske og latinamerikanske), som er minst 50 år gamle. Disse mennene vil bli fulgt for å se hvilke typer sykdommer de utvikler og for å finne ut om raseforskjeller i livsstil, blodprøveresultater eller gener er relatert til typene sykdommer som finnes. Sykdommer av spesiell interesse er prostatakreft, andre kreftformer, hjerte- og karsykdommer (for eksempel hjerteinfarkt og hjerneslag), høyt blodtrykk og diabetes. Gruppen som skal følges vil bestå av ca 16 000 menn rekruttert fra ca 40 VA Medical Centers over hele landet. Hver mann vil bli fulgt i minst fem år avhengig av når han kommer inn på studiet.
Deltakerne blir bedt om å fylle ut et sett med skjemaer for å gi en kort medisinsk historie, demografi, informasjon om livsstil som fysiske aktiviteter, røyking og drikking, informasjon om kosthold og informasjon om livskvalitet.
Emnene vil bli sett på halvårlig basis med oppfølgende telefonintervjuer i løpet av de mellomliggende årene. Oppfølgende telefonintervjuer vil bli utført på MAVERIC Call Center mens oppfølging av klinikkbesøk vil finne sted på hvert SELECT-sted. I tillegg vil VA kliniske og administrative databaser bli brukt for å øke oppfølgingen og bekrefte rapporterte hendelser.
Under oppfølgingsbesøk vil deltakerne bli spurt om de har opplevd noen medisinske hendelser siden siste studiebesøk, med informasjon om spesifikke diagnoser inkludert prostatakreft, lungekreft, tykktarmskreft, andre kreftformer, hjerneslag, hjerteinfarkt, hypertensjon, diabetes mellitus, nyresykdom, kronisk prostatitt og benign prostatahypertrofi. Bekreftelse av selvrapportert diagnose vil bli gjort ved en undersøkelse av utskrivningssammendrag, medisinske journaler og tilgjengelig diagnostisk og laboratorieinformasjon av en endepunktkomité.
Rekruttering til denne observasjonskohorten vil foregå parallelt med rekruttering til SELECT og kan bruke SELECT-ansatte og -ressurser med svært liten ekstra belastning i kostnad eller personaltid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92357
- VA Medical Center, Loma Linda
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- VA Medical Center, Minneapolis
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
- VA Medical Center, Kansas City MO
-
-
New York
-
Northport, New York, Forente stater, 11768
- VA Medical Center, Northport
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- VA Medical Center, Syracuse
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Forente stater, 37684
- James H. Quillen VA Medical Center
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forente stater, 25704
- VA Medical Center, Huntington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- relativt friske mannlige veteraner
- minst 50 år gammel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- relativt friske mannlige veteraner
- minst 50 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder på minst 5 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Eldre, rasemessig forskjellige menn
Rasedykkere Menn over 50, forventet å leve mer enn 5 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av kroniske tilstander hos afroamerikanske og hvite mannlige veteraner
Tidsramme: Hver sjette måned i minst fem år
|
For å finne ut om forskjeller i utbredelsen av vanlige kroniske tilstander som påvirker eldre veteraner blant afroamerikanske og hvite mannlige veteraner er forklart av medisinske, livsstils-, kostholds- eller andre risikofaktorer.
|
Hver sjette måned i minst fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 499A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike