メトトレキサート併用療法による活動性関節リウマチにおけるCCI-779を評価する研究
2015年12月7日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
メトトレキサート併用療法中の活動性関節リウマチ患者におけるCCI-779の3つの異なる経口用量レベル（1、2、および4 mg）の有効性と安全性を評価する二重盲検、並行、プラセボ対照、ランダム化研究
この研究の主な目的は、安定用量のメトトレキサート（MTX）を少なくとも8年間投与されている活動性関節リウマチ（RA）患者を対象に、CCI-779の3つの経口用量レベルの治療反応と安全性をプラセボと比較することです。数週間。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会 (ACR) の RA 基準を満たしています
- 6つ以上の関節の腫れと6つ以上の痛みを伴う活動性関節リウマチを患っている
- ACR機能クラスI～III
除外基準
- スクリーニングでは、対象者の以前の投薬が検討されます。 （疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）の使用の前歴が、最近服用したDMARDの開始日と終了日を含めて記録されます）
- 重大な併発疾患
- 間質性肺炎、肉芽腫性疾患、または胸水および/または浸潤と一致する所見を含む異常な胸部X線写真
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2005年8月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2004年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2004年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月7日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。