Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie, der evaluerer CCI-779 i aktiv reumatoid arthritis på samtidig methotrexatterapi

7. december 2015 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dobbeltblind, parallel, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​3 forskellige orale dosisniveauer (1, 2 og 4 mg) af CCI-779 hos forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis på samtidig methotrexatterapi

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne den terapeutiske respons og sikkerheden af ​​3 orale dosisniveauer af CCI-779 med placebo hos personer med aktiv reumatoid arthritis (RA), som har fået stabile doser af methotrexat (MTX) i mindst 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld American College of Rheumatology (ACR) kriterier for RA
  • Har aktiv RA bestående af ≥ 6 hævede og ≥ 6 smertefulde led
  • ACR funktionsklasse I-III

Eksklusionskriterier

  • Ved screening gennemgås forsøgspersonens tidligere medicin. (Tidligere historie med brug af sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (DMARD) er registreret, inklusive start- og stopdatoer for de senest indtagne DMARDs)
  • Betydelige samtidige medicinske sygdomme
  • Abnorm røntgenbillede af thorax, herunder fund i overensstemmelse med interstitiel pneumonitis, granulomatøs sygdom eller pleural effusion og/eller infiltration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
CCI-779 1 mg dosis skal tages oralt dagligt i op til 12 uger.
Medicin: CCI-779
Eksperimentel: B
CCI-779 2 mg dosis skal tages oralt dagligt i op til 12 uger.
Medicin: CCI-779
Eksperimentel: C
CCI-779 4 mg dosis skal tages oralt dagligt i op til 12 uger.
Medicin: CCI-779
Placebo komparator: D
Placebo dosis skal tages oralt dagligt i op til 12 uger.
Medicin: Placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2004

Først opslået (Skøn)

19. januar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3066A3-206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner