Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar CCI-779 i aktiv reumatoid artrit på samtidig metotrexatterapi

7 december 2015 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dubbelblind, parallell, placebokontrollerad, randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av 3 olika orala dosnivåer (1, 2 och 4 mg) av CCI-779 hos patienter med aktiv reumatoid artrit på samtidig metotrexatterapi

Det primära syftet med denna studie är att jämföra det terapeutiska svaret och säkerheten för 3 orala dosnivåer av CCI-779, med placebo hos personer med aktiv reumatoid artrit (RA) som har fått stabila doser av metotrexat (MTX) i minst 8 Veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll American College of Rheumatology (ACR) kriterier för RA
  • Har aktiv RA bestående av ≥ 6 svullna och ≥ 6 smärtsamma leder
  • ACR funktionsklass I-III

Exklusions kriterier

  • Vid screening granskas patientens tidigare mediciner. (Tidigare anamnes på användning av sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) registreras, inklusive start- och stoppdatum för de senast tagna DMARDs)
  • Betydande samtidiga medicinska sjukdomar
  • Onormal lungröntgen, inklusive fynd som överensstämmer med interstitiell pneumonit, granulomatös sjukdom eller pleurautgjutning och/eller infiltration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
CCI-779 1 mg dos som ska tas oralt dagligen i upp till 12 veckor.
Läkemedel: CCI-779
Experimentell: B
CCI-779 2 mg dos som ska tas oralt dagligen i upp till 12 veckor.
Läkemedel: CCI-779
Experimentell: C
CCI-779 4 mg dos som ska tas oralt dagligen i upp till 12 veckor.
Läkemedel: CCI-779
Placebo-jämförare: D
Placebodos ska tas oralt dagligen i upp till 12 veckor.
Läkemedel: Placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2004

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3066A3-206

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera