Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CCI-779:n arvioimisesta aktiivisessa nivelreumassa samanaikaisessa metotreksaattihoidossa

maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus CCI-779:n kolmen eri suun kautta otettavan annostason (1, 2 ja 4 Mg) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma samanaikaisen metotreksaattihoidon aikana

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata CCI-779:n kolmen oraalisen annoksen terapeuttista vastetta ja turvallisuutta lumelääkkeeseen potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma (RA), jotka ovat saaneet vakaita metotreksaattiannoksia (MTX) vähintään 8 vuoden ajan. viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit nivelreumalle
  • sinulla on aktiivinen nivelreuma, joka koostuu ≥ 6 turvonneesta ja ≥ 6 kipeästä nivelestä
  • ACR:n toimintaluokka I-III

Poissulkemiskriteerit

  • Seulonnassa käydään läpi potilaan aiemmat lääkkeet. (Aiempi sairautta modifioivien reumalääkkeiden (DMARD) käyttö kirjataan, mukaan lukien viimeksi otettujen DMARD-lääkkeiden alkamis- ja lopetuspäivät)
  • Merkittävät samanaikaiset lääketieteelliset sairaudet
  • Epänormaali rintakehän röntgenkuva, mukaan lukien löydökset, jotka vastaavat interstitiaalista keuhkotulehdusta, granulomatoottista sairautta tai pleuraeffuusiota ja/tai infiltraatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
CCI-779 1 mg:n annos suun kautta päivittäin 12 viikon ajan.
Lääke: CCI-779
Kokeellinen: B
CCI-779 2 mg:n annos, joka otetaan suun kautta päivittäin 12 viikon ajan.
Lääke: CCI-779
Kokeellinen: C
CCI-779 4 mg:n annos, joka otetaan suun kautta päivittäin 12 viikon ajan.
Lääke: CCI-779
Placebo Comparator: D
Plaseboannos otetaan suun kautta päivittäin 12 viikkoon asti.
Lääke: Plasebo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3066A3-206

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa