季節性情動障害（SAD）の治療のための認知行動療法
2014年6月24日 更新者：Kelly Rohan、Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
季節性うつ病に対する認知行動アプローチ
この研究では、一般に「ウィンター ブルース」と呼ばれる季節性情動障害 (SAD) の治療における認知行動療法 (CBT) の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
SAD は、日光の季節変動の結果として人々がうつ病を経験する状態です。 光線療法は SAD の一般的な治療法ですが、SAD 患者の大部分はこの治療法に耐性があります。 CBT は非季節性抑うつ障害に効果的ですが、SAD への使用は十分に検討されていません。 この研究では、CBT 単独および光線療法との併用が、SAD 症状の軽減において光線療法単独と同程度に有効であるかどうかを判断します。
この研究の参加者は、6週間、光線療法、CBT、光線療法とCBTの組み合わせ、または対照群（療法なし）にランダムに割り当てられます。 CBT は週 2 回行われます。光線療法は1日2回行います。 評価は、研究治療の前、最中、および後に行われます。 うつ病スケール、アンケート、および行動課題を使用して、参加者の抑うつ症状を評価します。 6ヶ月と1年のフォローアップ訪問も実施されます。 フォローアップ訪問中に、参加者はインタビューを受け、アンケートと調査に記入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 季節性情動障害 (SAD) の診断
- -研究手順に参加する意思があり、参加できる
除外基準:
- SAD以外の主な精神疾患
- 現在の心理的または精神医学的治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1 光線療法
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光療法では、1日2回明るい光にさらされます。
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実験的：2 認知行動療法
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CBT は、不適応な考えや信念を変えようとするもので、週に 2 回行われます。
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実験的：3 光療法と認知行動療法
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光療法では、1日2回明るい光にさらされます。
CBT は、不適応な考えや信念を変えようとするもので、週に 2 回行われます。
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介入なし：4 コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度 - 季節性情動障害バージョンの構造化面接ガイドのスコア
時間枠：後処理
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ハミルトンうつ病評価尺度 - 季節性情動障害バージョン (SIGH-SAD) の構造化インタビュー ガイドは、抑うつ症状を連続尺度で測定します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
スコアの範囲は 0 ～ 73 です。
一般に、20 以上のスコアが臨床的うつ病のカットオフです。
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後処理
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ハミルトンうつ病評価尺度-季節性情動障害バージョン (SIGH-SAD) の構造化面接ガイドの寛解状態
時間枠：後処理
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治療後の二分寛解状態（寛解または非寛解）
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後処理
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelly J. Rohan, PhD、Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
一次修了 (実際)
2004年2月1日
研究の完了 (実際)
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2004年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2004年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月24日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。