- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00076245
Kognitiivinen käyttäytymisterapia kausiluonteisen mielialahäiriön (SAD) hoitoon
Kognitiiviset käyttäytymismallit kausittaiseen masennukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SAD on sairaus, jossa ihmiset kokevat masennuksen auringonvalon vuodenaikojen vaihtelun seurauksena. Vaikka valohoito on yleinen SAD:n hoito, suuri osa SAD-potilaista vastustaa tätä hoitoa. CBT on tehokas ei-kausiluonteisissa masennushäiriöissä, mutta sen käyttöä SAD: ssa ei ole tutkittu perusteellisesti. Tämä tutkimus selvittää, onko CBT yksinään ja yhdistettynä valohoitoon yhtä tehokas kuin valohoito yksinään SAD-oireiden vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti valoterapiaan, CBT:hen, valohoidon ja CBT:n yhdistelmään tai kontrolliryhmään (ei hoitoa) kuuden viikon ajaksi. CBT suoritetaan kahdesti viikossa; valohoitoa tehdään kahdesti päivässä. Arvioinnit tehdään ennen tutkimushoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Masennusasteikkojen, kyselylomakkeiden ja käyttäytymistehtävien avulla arvioidaan osallistujien masennusoireita. Lisäksi tehdään 6 kuukauden ja 1 vuoden seurantakäynti. Seurantakäyntien aikana osallistujia haastatellaan ja he täyttävät kyselyn ja kyselyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kausiluonteisen mielialahäiriön (SAD) diagnoosi
- Haluaa ja pystyä osallistumaan opintotoimiin
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tärkeät psykologiset diagnoosit kuin SAD
- Nykyinen psykologinen tai psykiatrinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 Valohoito
|
Valoterapiaan kuuluu altistuminen kirkkaalle valolle kahdesti päivässä.
|
|
Kokeellinen: 2 Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
CBT yrittää muuttaa sopeutumattomia ajatuksia ja uskomuksia, ja se suoritetaan kahdesti viikossa.
|
|
Kokeellinen: 3 Valoterapia sekä kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Valoterapiaan kuuluu altistuminen kirkkaalle valolle kahdesti päivässä.
CBT yrittää muuttaa sopeutumattomia ajatuksia ja uskomuksia, ja se suoritetaan kahdesti viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: 4 Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder -version strukturoidun haastatteluoppaan pisteet
Aikaikkuna: Jälkihoito
|
Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder -version (SIGH-SAD) strukturoitu haastatteluopas mittaa masennuksen oireita jatkuvalla asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Pisteiden vaihteluväli on 0-73.
Yleensä pistemäärä 20 tai korkeampi on kliinisen masennuksen raja.
|
Jälkihoito
|
|
Remission Status on Structured Interview Guide for the Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD)
Aikaikkuna: Jälkihoito
|
Dikotominen remission tila (remitoitunut tai ei) hoidon jälkeen
|
Jälkihoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03MH065946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR AT-AS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .