- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00076245
Kognitiv adfærdsterapi til behandling af sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD)
Kognitive adfærdsmæssige tilgange til sæsonbestemt depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SAD er en tilstand, hvor mennesker oplever depression som følge af sæsonbestemte variationer i sollys. Selvom lysterapi er en almindelig behandling for SAD, er en stor del af mennesker med SAD resistente over for denne behandling. CBT er effektivt til ikke-sæsonbestemte depressive lidelser, men dets anvendelse til SAD er ikke blevet grundigt undersøgt. Denne undersøgelse vil afgøre, om CBT, alene og kombineret med lysterapi, er lige så effektiv som lysterapi alene til at reducere SAD-symptomer.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt lysterapi, CBT, en kombination af lysterapi og CBT, eller en kontrolgruppe (ingen terapi) i 6 uger. CBT vil blive gennemført to gange om ugen; lysterapi vil blive udført to gange dagligt. Der vil blive foretaget vurderinger før, under og efter undersøgelsesbehandlingen. Depressionsskalaer, spørgeskemaer og adfærdsmæssige opgaver vil blive brugt til at vurdere deltagernes depressive symptomer. Der vil også blive gennemført et 6-måneders og 1-årigt opfølgningsbesøg. Under opfølgningsbesøgene vil deltagerne blive interviewet og udfylde et spørgeskema og en undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD)
- Villig og i stand til at deltage i undersøgelsesprocedurerne
Ekskluderingskriterier:
- Store psykologiske diagnoser udover SAD
- Nuværende psykologisk eller psykiatrisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1 Lysterapi
|
Lysterapi vil involvere eksponering for stærkt lys to gange om dagen.
|
Eksperimentel: 2 Kognitiv adfærdsterapi
|
CBT forsøger at ændre utilpassede tanker og overbevisninger og vil blive udført to gange om ugen.
|
Eksperimentel: 3 Lysterapi plus kognitiv adfærdsterapi
|
Lysterapi vil involvere eksponering for stærkt lys to gange om dagen.
CBT forsøger at ændre utilpassede tanker og overbevisninger og vil blive udført to gange om ugen.
|
Ingen indgriben: 4 Kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score på den strukturerede interviewguide til Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder version
Tidsramme: Efterbehandling
|
Den strukturerede interviewguide til Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) måler depressive symptomer på en kontinuerlig skala.
Højere score indikerer dårligere resultat.
Intervallet for score er 0 til 73.
Generelt er en score på 20 eller højere grænseværdien for klinisk depression.
|
Efterbehandling
|
Remissionsstatus på struktureret interviewguide til Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder version (SIGH-SAD)
Tidsramme: Efterbehandling
|
Dikotom remissionsstatus (remitteret eller ej) ved efterbehandling
|
Efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R03MH065946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR AT-AS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Lysterapi
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaUkendtHovedpine lidelser | Primær hovedpinelidelseItalien
-
University of California, San FranciscoUniversity of MelbourneRekrutteringNærsynethedForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAkut leukæmi | Refraktær leukæmi | Tilbagevendende leukæmiForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageTilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i mundhulen | Stadie I Planocellulært karcinom i læbe og mundhule | Stadie I Planocellulært karcinom i Oropharynx | Stadie I Verrucous Carcinom i mundhulen | Stadie II Planocellulært karcinom i læbe og mundhule og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende ikke-småcellet lungekræft | Stadie 0 Ikke-småcellet lungekræft | Planocellulær lungekræft | Adenocarcinom i lungen | Storcellet lungekræftForenede Stater
-
Erica OsbornAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Depressive symptomer | Cystisk fibroseForenede Stater
-
PRIOLO CLAUDIOScuola Superiore di Osteopatia ItalianaAfsluttetNonsynostotisk plagiocefaliItalien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetTilbagevendende kræft i skjoldbruskkirtlen | Stadie II follikulær skjoldbruskkirtelkræft | Fase II papillær skjoldbruskkirtelkræft | Tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært... og andre forholdForenede Stater