Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi til behandling af sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD)

Kognitive adfærdsmæssige tilgange til sæsonbestemt depression

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT) til behandling af sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD), almindeligvis kaldet "winter blues".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

SAD er en tilstand, hvor mennesker oplever depression som følge af sæsonbestemte variationer i sollys. Selvom lysterapi er en almindelig behandling for SAD, er en stor del af mennesker med SAD resistente over for denne behandling. CBT er effektivt til ikke-sæsonbestemte depressive lidelser, men dets anvendelse til SAD er ikke blevet grundigt undersøgt. Denne undersøgelse vil afgøre, om CBT, alene og kombineret med lysterapi, er lige så effektiv som lysterapi alene til at reducere SAD-symptomer.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt lysterapi, CBT, en kombination af lysterapi og CBT, eller en kontrolgruppe (ingen terapi) i 6 uger. CBT vil blive gennemført to gange om ugen; lysterapi vil blive udført to gange dagligt. Der vil blive foretaget vurderinger før, under og efter undersøgelsesbehandlingen. Depressionsskalaer, spørgeskemaer og adfærdsmæssige opgaver vil blive brugt til at vurdere deltagernes depressive symptomer. Der vil også blive gennemført et 6-måneders og 1-årigt opfølgningsbesøg. Under opfølgningsbesøgene vil deltagerne blive interviewet og udfylde et spørgeskema og en undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814-4799
        • Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD)
  • Villig og i stand til at deltage i undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Store psykologiske diagnoser udover SAD
  • Nuværende psykologisk eller psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 Lysterapi
Lysterapi vil involvere eksponering for stærkt lys to gange om dagen.
Eksperimentel: 2 Kognitiv adfærdsterapi
CBT forsøger at ændre utilpassede tanker og overbevisninger og vil blive udført to gange om ugen.
Eksperimentel: 3 Lysterapi plus kognitiv adfærdsterapi
Lysterapi vil involvere eksponering for stærkt lys to gange om dagen.
CBT forsøger at ændre utilpassede tanker og overbevisninger og vil blive udført to gange om ugen.
Ingen indgriben: 4 Kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på den strukturerede interviewguide til Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder version
Tidsramme: Efterbehandling
Den strukturerede interviewguide til Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) måler depressive symptomer på en kontinuerlig skala. Højere score indikerer dårligere resultat. Intervallet for score er 0 til 73. Generelt er en score på 20 eller højere grænseværdien for klinisk depression.
Efterbehandling
Remissionsstatus på struktureret interviewguide til Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder version (SIGH-SAD)
Tidsramme: Efterbehandling
Dikotom remissionsstatus (remitteret eller ej) ved efterbehandling
Efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2004

Først opslået (Skøn)

19. januar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R03MH065946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR AT-AS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Lysterapi

3
Abonner