- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00076245
Kognitív viselkedésterápia a szezonális affektív zavar (SAD) kezelésére
Kognitív viselkedési megközelítések a szezonális depresszióhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SAD egy olyan állapot, amelyben az emberek depressziót tapasztalnak a napfény szezonális változásai miatt. Bár a fényterápia a SAD általános kezelése, a SAD-ban szenvedők nagy része ellenáll ennek a kezelésnek. A CBT hatásos a nem szezonális depressziós rendellenességek esetén, de SAD esetén történő alkalmazását nem vizsgálták alaposan. Ez a tanulmány meghatározza, hogy a CBT önmagában és fényterápiával kombinálva ugyanolyan hatékony-e, mint a fényterápia önmagában az SAD tüneteinek csökkentésében.
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen beosztják fényterápiára, CBT-re, fényterápia és CBT kombinációjára, vagy egy kontrollcsoportra (terápia nélkül) 6 hétig. A CBT-re hetente kétszer kerül sor; a fényterápia naponta kétszer történik. Az értékeléseket a vizsgálati kezelés előtt, alatt és után végezzük. A résztvevők depressziós tüneteinek felmérésére depressziós skálákat, kérdőíveket és viselkedési feladatokat használnak majd. 6 hónapos és 1 éves ellenőrző látogatásra is sor kerül. Az utólátogatások során a résztvevőkkel interjút készítenek, majd kitöltenek egy kérdőívet és egy felmérést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szezonális affektív zavar (SAD) diagnózisa
- Hajlandó és tud részt venni a tanulmányi eljárásokban
Kizárási kritériumok:
- A SAD-tól eltérő fontosabb pszichológiai diagnózisok
- Jelenlegi pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1 Fényterápia
|
A fényterápia napi kétszeri erős fénynek való kitettséget jelent.
|
Kísérleti: 2 Kognitív viselkedésterápia
|
A CBT megpróbálja megváltoztatni a rosszul alkalmazkodó gondolatokat és hiedelmeket, és hetente kétszer kerül sor.
|
Kísérleti: 3 Fényterápia plusz kognitív viselkedésterápia
|
A fényterápia napi kétszeri erős fénynek való kitettséget jelent.
A CBT megpróbálja megváltoztatni a rosszul alkalmazkodó gondolatokat és hiedelmeket, és hetente kétszer kerül sor.
|
Nincs beavatkozás: 4 Vezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontszámok a strukturált interjú útmutatójában a Hamilton-depresszió besorolási skála-szezonális érzelmi zavar verziójához
Időkeret: Utókezelés
|
A Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) strukturált interjú útmutatója folyamatos skálán méri a depressziós tüneteket.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
A pontszámok tartománya 0 és 73 között van.
Általában a 20-as vagy magasabb pontszám a klinikai depresszió határértéke.
|
Utókezelés
|
Remissziós állapot a strukturált interjúról útmutató a Hamilton Depression Rating Skála-szezonális érzelmi zavar verzióhoz (SIGH-SAD)
Időkeret: Utókezelés
|
Dichotóm remissziós állapot (remittált vagy nem) a kezelés után
|
Utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R03MH065946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR AT-AS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fényterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve