Terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu sezonowych zaburzeń afektywnych (SAD)
Poznawczo-behawioralne podejście do depresji sezonowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SAD to stan, w którym ludzie doświadczają depresji w wyniku sezonowych zmian światła słonecznego. Chociaż terapia światłem jest powszechnym sposobem leczenia SAD, duża część osób z SAD jest oporna na to leczenie. CBT jest skuteczna w przypadku niesezonowych zaburzeń depresyjnych, ale jej zastosowanie w przypadku SAD nie zostało dokładnie zbadane. Badanie to określi, czy CBT, sama i połączona z terapią światłem, jest tak samo skuteczna jak sama terapia światłem w zmniejszaniu objawów SAD.
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do terapii światłem, CBT, kombinacji terapii światłem i CBT lub do grupy kontrolnej (bez terapii) na 6 tygodni. CBT będzie prowadzona dwa razy w tygodniu; światłoterapia będzie prowadzona dwa razy dziennie. Oceny zostaną przeprowadzone przed, w trakcie i po leczeniu badanym lekiem. Skale depresji, kwestionariusze i zadania behawioralne zostaną wykorzystane do oceny objawów depresyjnych uczestników. Przeprowadzona zostanie również wizyta kontrolna po 6 miesiącach i 1 roku. Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy będą przeprowadzać wywiady oraz wypełniać kwestionariusz i ankietę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie sezonowego zaburzenia afektywnego (SAD)
- Chęć i możliwość uczestniczenia w procedurach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Główne diagnozy psychologiczne inne niż SAD
- Aktualne leczenie psychologiczne lub psychiatryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 Terapia światłem
|
Terapia światłem obejmuje ekspozycję na jasne światło dwa razy dziennie.
|
|
Eksperymentalny: 2 Terapia poznawczo-behawioralna
|
CBT ma na celu zmianę nieprzystosowanych myśli i przekonań i będzie przeprowadzana dwa razy w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: 3 Terapia światłem plus terapia poznawczo-behawioralna
|
Terapia światłem obejmuje ekspozycję na jasne światło dwa razy dziennie.
CBT ma na celu zmianę nieprzystosowanych myśli i przekonań i będzie przeprowadzana dwa razy w tygodniu.
|
|
Brak interwencji: 4 Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w przewodniku ustrukturyzowanego wywiadu dla skali oceny depresji Hamiltona — wersja sezonowego zaburzenia afektywnego
Ramy czasowe: Po leczeniu
|
Przewodnik po ustrukturyzowanym wywiadzie dla Skali Oceny Depresji Hamiltona — wersja sezonowego zaburzenia afektywnego (SIGH-SAD) mierzy objawy depresyjne na ciągłej skali.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Zakres wyników wynosi od 0 do 73.
Ogólnie rzecz biorąc, wynik 20 lub wyższy jest wartością graniczną dla klinicznej depresji.
|
Po leczeniu
|
|
Status remisji w ustrukturyzowanym przewodniku wywiadu dla skali oceny depresji Hamiltona – wersja sezonowego zaburzenia afektywnego (SIGH-SAD)
Ramy czasowe: Po leczeniu
|
Stan remisji dychotomicznej (z remisją lub bez) po zakończeniu leczenia
|
Po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R03MH065946 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR AT-AS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .