Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD)

Cognitieve gedragsbenaderingen van seizoensgebonden depressie

Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van cognitieve gedragstherapie (CGT) bij de behandeling van seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD), gewoonlijk de 'winterblues' genoemd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

SAD is een aandoening waarbij mensen een depressie ervaren als gevolg van seizoensgebonden variaties in zonlicht. Hoewel lichttherapie een gebruikelijke behandeling is voor SAD, is een groot deel van de mensen met SAD resistent tegen deze behandeling. CBT is effectief voor niet-seizoensgebonden depressieve stoornissen, maar het gebruik ervan voor SAD is niet grondig onderzocht. Deze studie zal bepalen of CGT, alleen en in combinatie met lichttherapie, net zo effectief is als alleen lichttherapie bij het verminderen van SAD-symptomen.

Deelnemers aan dit onderzoek worden willekeurig toegewezen aan lichttherapie, CBT, een combinatie van lichttherapie en CBT, of een controlegroep (geen therapie) gedurende 6 weken. CBT wordt twee keer per week uitgevoerd; lichttherapie zal twee keer per dag worden uitgevoerd. Er zullen beoordelingen worden gemaakt voor, tijdens en na de studiebehandeling. Depressieschalen, vragenlijsten en gedragstaken zullen worden gebruikt om de depressieve symptomen van deelnemers te beoordelen. Er zal ook een follow-upbezoek van 6 maanden en 1 jaar worden gehouden. Tijdens de vervolgbezoeken worden de deelnemers geïnterviewd en vullen ze een vragenlijst en een enquête in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814-4799
        • Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD)
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan de studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ernstige psychologische diagnoses dan SAD
  • Huidige psychologische of psychiatrische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 Lichttherapie
Lichttherapie houdt tweemaal per dag blootstelling aan fel licht in.
Experimenteel: 2 Cognitieve gedragstherapie
CGT probeert onaangepaste gedachten en overtuigingen te veranderen en zal twee keer per week worden uitgevoerd.
Experimenteel: 3 Lichttherapie plus cognitieve gedragstherapie
Lichttherapie houdt tweemaal per dag blootstelling aan fel licht in.
CGT probeert onaangepaste gedachten en overtuigingen te veranderen en zal twee keer per week worden uitgevoerd.
Geen tussenkomst: 4 Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores op de gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version
Tijdsspanne: Na de behandeling
De gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) meet depressieve symptomen op een continue schaal. Hogere scores duiden op een slechter resultaat. Bereik van scores is 0 tot 73. Over het algemeen is een score van 20 of hoger de grenswaarde voor klinische depressie.
Na de behandeling
Remissiestatus op gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD)
Tijdsspanne: Na de behandeling
Dichotome remissiestatus (al dan niet kwijtgescholden) na de behandeling
Na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R03MH065946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR AT-AS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Licht therapie

3
Abonneren