- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00076245
Cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD)
Cognitieve gedragsbenaderingen van seizoensgebonden depressie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SAD is een aandoening waarbij mensen een depressie ervaren als gevolg van seizoensgebonden variaties in zonlicht. Hoewel lichttherapie een gebruikelijke behandeling is voor SAD, is een groot deel van de mensen met SAD resistent tegen deze behandeling. CBT is effectief voor niet-seizoensgebonden depressieve stoornissen, maar het gebruik ervan voor SAD is niet grondig onderzocht. Deze studie zal bepalen of CGT, alleen en in combinatie met lichttherapie, net zo effectief is als alleen lichttherapie bij het verminderen van SAD-symptomen.
Deelnemers aan dit onderzoek worden willekeurig toegewezen aan lichttherapie, CBT, een combinatie van lichttherapie en CBT, of een controlegroep (geen therapie) gedurende 6 weken. CBT wordt twee keer per week uitgevoerd; lichttherapie zal twee keer per dag worden uitgevoerd. Er zullen beoordelingen worden gemaakt voor, tijdens en na de studiebehandeling. Depressieschalen, vragenlijsten en gedragstaken zullen worden gebruikt om de depressieve symptomen van deelnemers te beoordelen. Er zal ook een follow-upbezoek van 6 maanden en 1 jaar worden gehouden. Tijdens de vervolgbezoeken worden de deelnemers geïnterviewd en vullen ze een vragenlijst en een enquête in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD)
- Bereid en in staat om deel te nemen aan de studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige psychologische diagnoses dan SAD
- Huidige psychologische of psychiatrische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1 Lichttherapie
|
Lichttherapie houdt tweemaal per dag blootstelling aan fel licht in.
|
Experimenteel: 2 Cognitieve gedragstherapie
|
CGT probeert onaangepaste gedachten en overtuigingen te veranderen en zal twee keer per week worden uitgevoerd.
|
Experimenteel: 3 Lichttherapie plus cognitieve gedragstherapie
|
Lichttherapie houdt tweemaal per dag blootstelling aan fel licht in.
CGT probeert onaangepaste gedachten en overtuigingen te veranderen en zal twee keer per week worden uitgevoerd.
|
Geen tussenkomst: 4 Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Scores op de gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version
Tijdsspanne: Na de behandeling
|
De gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) meet depressieve symptomen op een continue schaal.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
Bereik van scores is 0 tot 73.
Over het algemeen is een score van 20 of hoger de grenswaarde voor klinische depressie.
|
Na de behandeling
|
Remissiestatus op gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD)
Tijdsspanne: Na de behandeling
|
Dichotome remissiestatus (al dan niet kwijtgescholden) na de behandeling
|
Na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R03MH065946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR AT-AS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Licht therapie
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
George Washington UniversityActief, niet wervendBorstvoedingVerenigde Staten
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.WervingStaar | AfakieVerenigde Staten
-
Calhoun Vision, Inc.Voltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
LumiThera, Inc.WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieNoorwegen
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieVerenigde Staten
-
Elastagen Pty LtdVoltooidIntrinsieke veroudering van de huidAustralië