- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00076245
Kognitiv atferdsterapi for behandling av sesongmessig affektiv lidelse (SAD)
Kognitive atferdsmessige tilnærminger til sesongbasert depresjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SAD er en tilstand der folk opplever depresjon som følge av sesongmessige variasjoner i sollys. Selv om lysterapi er en vanlig behandling for SAD, er en stor andel av personer med SAD resistente mot denne behandlingen. CBT er effektivt for ikke-sesongbetingede depressive lidelser, men bruken av SAD har ikke blitt grundig utforsket. Denne studien vil avgjøre om CBT, alene og kombinert med lysterapi, er like effektiv som lysterapi alene for å redusere SAD-symptomer.
Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt lysterapi, CBT, en kombinasjon av lysterapi og CBT, eller en kontrollgruppe (ingen terapi) i 6 uker. CBT vil bli gjennomført to ganger i uken; lysterapi vil bli utført to ganger om dagen. Det vil bli gjort vurderinger før, under og etter studiebehandlingen. Depresjonsskalaer, spørreskjemaer og atferdsoppgaver vil bli brukt for å vurdere deltakernes depressive symptomer. Det vil også bli gjennomført et 6-måneders og 1-års oppfølgingsbesøk. Under oppfølgingsbesøkene vil deltakerne bli intervjuet og fylle ut et spørreskjema og en spørreundersøkelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av sesongmessig affektiv lidelse (SAD)
- Villig og i stand til å delta i studieprosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Andre store psykologiske diagnoser enn SAD
- Nåværende psykologisk eller psykiatrisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1 Lysterapi
|
Lysterapi vil involvere eksponering for sterkt lys to ganger om dagen.
|
Eksperimentell: 2 Kognitiv atferdsterapi
|
CBT forsøker å endre mistilpassede tanker og tro, og vil bli utført to ganger i uken.
|
Eksperimentell: 3 Lysterapi pluss kognitiv atferdsterapi
|
Lysterapi vil involvere eksponering for sterkt lys to ganger om dagen.
CBT forsøker å endre mistilpassede tanker og tro, og vil bli utført to ganger i uken.
|
Ingen inngripen: 4 Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Poeng på den strukturerte intervjuguiden for Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder-versjon
Tidsramme: Etterbehandling
|
Den strukturerte intervjuguiden for Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) måler depressive symptomer på en kontinuerlig skala.
Høyere score indikerer dårligere resultat.
Range av poeng er 0 til 73.
Vanligvis er en poengsum på 20 eller høyere grensen for klinisk depresjon.
|
Etterbehandling
|
Remisjonsstatus på strukturert intervjuguide for Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder-versjon (SIGH-SAD)
Tidsramme: Etterbehandling
|
Dikotom remisjonsstatus (remittert eller ikke) ved etterbehandling
|
Etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R03MH065946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR AT-AS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lysterapi
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaUkjentHodepine lidelser | Primær hodepinelidelseItalia
-
University of California, San FranciscoUniversity of MelbourneRekruttering
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterFullførtAkutt leukemi | Ildfast leukemi | Tilbakevendende leukemiForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketTilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i orofarynx | Tilbakevendende verrucous karsinom i munnhulen | Stage I plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Stage I plateepitelkarsinom i orofarynx | Stage I Verrucous karsinom i munnhulen | Stage... og andre forholdForente stater
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Fullført
-
Erica OsbornAvsluttetKronisk obstruktiv lungesykdom | Depressive symptomer | Cystisk fibroseForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende ikke-småcellet lungekreft | Fase 0 Ikke-småcellet lungekreft | Plateepitel lungekreft | Adenokarsinom i lungen | Storcellet lungekreftForente stater
-
PRIOLO CLAUDIOScuola Superiore di Osteopatia ItalianaFullførtIkke-synostotisk plagiocefaliItalia
-
Queen's UniversityInvitalizeFullført
-
Roswell Park Cancer InstituteFullførtTilbakevendende kreft i skjoldbruskkjertelen | Stadium II follikulær skjoldbruskkreft | Fase II papillær skjoldbruskkreft | Tilbakevendende metastatisk plateepitelkreft med okkult primær | Tilbakevendende spyttkjertelkreft | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx | Tilbakevendende plateepitelkarsinom... og andre forholdForente stater