- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00076245
Thérapie cognitivo-comportementale pour le traitement des troubles affectifs saisonniers (TAS)
Approches cognitivo-comportementales de la dépression saisonnière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le TAS est une condition dans laquelle les gens souffrent de dépression en raison des variations saisonnières de la lumière du soleil. Bien que la luminothérapie soit un traitement courant du TAS, une grande partie des personnes atteintes de TAS résistent à ce traitement. La TCC est efficace pour les troubles dépressifs non saisonniers, mais son utilisation pour le TAS n'a pas été complètement explorée. Cette étude déterminera si la TCC, seule et combinée à la luminothérapie, est aussi efficace que la luminothérapie seule pour réduire les symptômes du TAS.
Les participants à cette étude seront assignés au hasard à la luminothérapie, à la TCC, à une combinaison de luminothérapie et de TCC, ou à un groupe témoin (pas de thérapie) pendant 6 semaines. La TCC sera effectuée deux fois par semaine ; la luminothérapie sera effectuée deux fois par jour. Des évaluations seront effectuées avant, pendant et après le traitement de l'étude. Des échelles de dépression, des questionnaires et des tâches comportementales seront utilisés pour évaluer les symptômes dépressifs des participants. Une visite de suivi à 6 mois et 1 an sera également effectuée. Lors des visites de suivi, les participants seront interviewés et rempliront un questionnaire et un sondage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble affectif saisonnier (TAS)
- Volonté et capable de participer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostics psychologiques majeurs autres que le TAS
- Traitement psychologique ou psychiatrique en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1 Luminothérapie
|
La luminothérapie impliquera une exposition à la lumière vive deux fois par jour.
|
Expérimental: 2 Thérapie cognitivo-comportementale
|
La TCC tente de changer les pensées et les croyances inadaptées et sera effectuée deux fois par semaine.
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Expérimental: 3 Luminothérapie plus thérapie cognitivo-comportementale
|
La luminothérapie impliquera une exposition à la lumière vive deux fois par jour.
La TCC tente de changer les pensées et les croyances inadaptées et sera effectuée deux fois par semaine.
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Aucune intervention: 4 Contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores sur le guide d'entretien structuré pour la version de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton - Trouble affectif saisonnier
Délai: Après traitement
|
Le guide d'entretien structuré pour la version du trouble affectif saisonnier de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (SIGH-SAD) mesure les symptômes dépressifs sur une échelle continue.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
La plage des scores va de 0 à 73.
Généralement, un score de 20 ou plus est le seuil de dépression clinique.
|
Après traitement
|
Statut de rémission sur le guide d'entretien structuré pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton - version des troubles affectifs saisonniers (SIGH-SAD)
Délai: Après traitement
|
État de rémission dichotomique (rémission ou non) après le traitement
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Après traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R03MH065946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR AT-AS
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