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Terapia cognitivo comportamentale per il trattamento del disturbo affettivo stagionale (SAD)

24 giugno 2014 aggiornato da: Kelly Rohan, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Approcci cognitivo-comportamentali alla depressione stagionale

Questo studio valuterà l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) nel trattamento del disturbo affettivo stagionale (SAD), comunemente chiamato "winter blues".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SAD è una condizione in cui le persone soffrono di depressione a causa delle variazioni stagionali della luce solare. Sebbene la terapia della luce sia un trattamento comune per il SAD, un'ampia percentuale di persone affette da SAD è resistente a questo trattamento. La CBT è efficace per i disturbi depressivi non stagionali, ma il suo uso per il SAD non è stato esplorato a fondo. Questo studio determinerà se la CBT, da sola e combinata con la terapia della luce, è efficace quanto la sola terapia della luce nel ridurre i sintomi del SAD.

I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale alla terapia della luce, CBT, una combinazione di terapia della luce e CBT o un gruppo di controllo (nessuna terapia) per 6 settimane. La CBT sarà condotta due volte a settimana; la terapia della luce sarà condotta due volte al giorno. Le valutazioni saranno effettuate prima, durante e dopo il trattamento in studio. Scale di depressione, questionari e compiti comportamentali saranno utilizzati per valutare i sintomi depressivi dei partecipanti. Sarà inoltre condotta una visita di follow-up a 6 mesi e 1 anno. Durante le visite di follow-up, i partecipanti saranno intervistati e completeranno un questionario e un sondaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814-4799
        • Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo affettivo stagionale (SAD)
  • Disponibilità e capacità di partecipare alle procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Principali diagnosi psicologiche diverse da SAD
  • Trattamento psicologico o psichiatrico in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 Terapia della luce
Comportamentale: Terapia della luce
La terapia della luce comporterà l'esposizione alla luce intensa due volte al giorno.
Sperimentale: 2 Terapia cognitivo comportamentale
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
La CBT tenta di cambiare pensieri e convinzioni disadattivi e sarà condotta due volte a settimana.
Sperimentale: 3 Terapia della luce più terapia cognitivo comportamentale
Comportamentale: Terapia della luce
La terapia della luce comporterà l'esposizione alla luce intensa due volte al giorno.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
La CBT tenta di cambiare pensieri e convinzioni disadattivi e sarà condotta due volte a settimana.
Nessun intervento: 4 Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi sulla Guida al colloquio strutturato per la versione del disturbo affettivo stagionale della scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Post trattamento
La Guida alle interviste strutturate per la versione del disturbo affettivo stagionale della scala di valutazione della depressione di Hamilton (SIGH-SAD) misura i sintomi depressivi su una scala continua. Punteggi più alti indicano risultati peggiori. L'intervallo di punteggi va da 0 a 73. Generalmente, un punteggio di 20 o superiore è il limite per la depressione clinica.
Post trattamento
Stato di remissione sulla guida al colloquio strutturato per la versione del disturbo affettivo stagionale della scala di valutazione della depressione di Hamilton (SIGH-SAD)
Lasso di tempo: Post trattamento
Stato di remissione dicotomica (rimesso o meno) al post-trattamento
Post trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2004

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R03MH065946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR AT-AS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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