- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00076245
Terapia cognitivo conductual para el tratamiento del trastorno afectivo estacional (SAD)
Enfoques conductuales cognitivos para la depresión estacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SAD es una condición en la que las personas experimentan depresión como resultado de las variaciones estacionales de la luz solar. Aunque la fototerapia es un tratamiento común para el SAD, una gran proporción de personas con SAD son resistentes a este tratamiento. La TCC es eficaz para los trastornos depresivos no estacionales, pero su uso para el SAD no se ha explorado a fondo. Este estudio determinará si la TCC, sola y combinada con la terapia de luz, es tan eficaz como la terapia de luz sola para reducir los síntomas del TAE.
Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a terapia de luz, TCC, una combinación de terapia de luz y TCC, o un grupo de control (sin terapia) durante 6 semanas. La TCC se llevará a cabo dos veces por semana; la terapia de luz se llevará a cabo dos veces al día. Se realizarán evaluaciones antes, durante y después del tratamiento del estudio. Se utilizarán escalas de depresión, cuestionarios y tareas conductuales para evaluar los síntomas depresivos de los participantes. También se realizará una visita de seguimiento a los 6 meses y al año. Durante las visitas de seguimiento, los participantes serán entrevistados y completarán un cuestionario y una encuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno afectivo estacional (SAD)
- Dispuesto y capaz de participar en los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos psicológicos mayores distintos del SAD
- Tratamiento psicológico o psiquiátrico actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1 terapia de luz
|
La terapia de luz implicará la exposición a la luz brillante dos veces al día.
|
|
Experimental: 2 Terapia cognitiva conductual
|
La TCC intenta cambiar los pensamientos y creencias desadaptativos y se llevará a cabo dos veces por semana.
|
|
Experimental: 3 Terapia de luz más terapia cognitiva conductual
|
La terapia de luz implicará la exposición a la luz brillante dos veces al día.
La TCC intenta cambiar los pensamientos y creencias desadaptativos y se llevará a cabo dos veces por semana.
|
|
Sin intervención: 4 controlar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones en la guía de entrevista estructurada para la versión de trastorno afectivo estacional de la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
La Guía de Entrevista Estructurada para la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton-Versión de Trastorno Afectivo Estacional (SIGH-SAD) mide los síntomas depresivos en una escala continua.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
El rango de puntajes es de 0 a 73.
Generalmente, una puntuación de 20 o más es el límite para la depresión clínica.
|
Postoperatorio
|
|
Estado de remisión en la guía de entrevista estructurada para la versión del trastorno afectivo estacional de la escala de calificación de depresión de Hamilton (SIGH-SAD)
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
Estado de remisión dicotómico (remitido o no) después del tratamiento
|
Postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R03MH065946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR AT-AS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .