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Terapia cognitivo conductual para el tratamiento del trastorno afectivo estacional (SAD)

24 de junio de 2014 actualizado por: Kelly Rohan, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Enfoques conductuales cognitivos para la depresión estacional

Este estudio evaluará la eficacia de la terapia cognitiva conductual (TCC) en el tratamiento del trastorno afectivo estacional (SAD), comúnmente llamado "tristeza invernal".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

SAD es una condición en la que las personas experimentan depresión como resultado de las variaciones estacionales de la luz solar. Aunque la fototerapia es un tratamiento común para el SAD, una gran proporción de personas con SAD son resistentes a este tratamiento. La TCC es eficaz para los trastornos depresivos no estacionales, pero su uso para el SAD no se ha explorado a fondo. Este estudio determinará si la TCC, sola y combinada con la terapia de luz, es tan eficaz como la terapia de luz sola para reducir los síntomas del TAE.

Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a terapia de luz, TCC, una combinación de terapia de luz y TCC, o un grupo de control (sin terapia) durante 6 semanas. La TCC se llevará a cabo dos veces por semana; la terapia de luz se llevará a cabo dos veces al día. Se realizarán evaluaciones antes, durante y después del tratamiento del estudio. Se utilizarán escalas de depresión, cuestionarios y tareas conductuales para evaluar los síntomas depresivos de los participantes. También se realizará una visita de seguimiento a los 6 meses y al año. Durante las visitas de seguimiento, los participantes serán entrevistados y completarán un cuestionario y una encuesta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814-4799
        • Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno afectivo estacional (SAD)
  • Dispuesto y capaz de participar en los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Diagnósticos psicológicos mayores distintos del SAD
  • Tratamiento psicológico o psiquiátrico actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 terapia de luz
La terapia de luz implicará la exposición a la luz brillante dos veces al día.
Experimental: 2 Terapia cognitiva conductual
La TCC intenta cambiar los pensamientos y creencias desadaptativos y se llevará a cabo dos veces por semana.
Experimental: 3 Terapia de luz más terapia cognitiva conductual
La terapia de luz implicará la exposición a la luz brillante dos veces al día.
La TCC intenta cambiar los pensamientos y creencias desadaptativos y se llevará a cabo dos veces por semana.
Sin intervención: 4 controlar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones en la guía de entrevista estructurada para la versión de trastorno afectivo estacional de la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Postoperatorio
La Guía de Entrevista Estructurada para la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton-Versión de Trastorno Afectivo Estacional (SIGH-SAD) mide los síntomas depresivos en una escala continua. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado. El rango de puntajes es de 0 a 73. Generalmente, una puntuación de 20 o más es el límite para la depresión clínica.
Postoperatorio
Estado de remisión en la guía de entrevista estructurada para la versión del trastorno afectivo estacional de la escala de calificación de depresión de Hamilton (SIGH-SAD)
Periodo de tiempo: Postoperatorio
Estado de remisión dicotómico (remitido o no) después del tratamiento
Postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R03MH065946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR AT-AS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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