Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie pro léčbu sezónní afektivní poruchy (SAD)

24. června 2014 aktualizováno: Kelly Rohan, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Kognitivně behaviorální přístupy k sezónní depresi

Tato studie posoudí účinnost kognitivně behaviorální terapie (CBT) při léčbě sezónní afektivní poruchy (SAD), běžně nazývané „zimní blues“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SAD je stav, kdy lidé prožívají depresi v důsledku sezónních výkyvů slunečního záření. Přestože je světelná terapie běžnou léčbou SAD, velká část lidí se SAD je vůči této léčbě rezistentní. CBT je účinná u nesezónních depresivních poruch, ale její použití u SAD nebylo důkladně prozkoumáno. Tato studie určí, zda je CBT samotná nebo v kombinaci se světelnou terapií při snižování symptomů SAD stejně účinná jako samotná světelná terapie.

Účastníci této studie budou náhodně rozděleni do světelné terapie, CBT, kombinace světelné terapie a CBT, nebo do kontrolní skupiny (bez terapie) po dobu 6 týdnů. CBT bude probíhat dvakrát týdně; Světelná terapie bude probíhat dvakrát denně. Hodnocení bude provedeno před, během a po studijní léčbě. Škály deprese, dotazníky a behaviorální úkoly budou použity k posouzení symptomů deprese účastníků. Bude také provedena 6měsíční a 1letá následná návštěva. Během následných návštěv budou účastníci dotazováni a vyplní dotazník a průzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814-4799
        • Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza sezónní afektivní poruchy (SAD)
  • Ochota a schopnost účastnit se studijních postupů

Kritéria vyloučení:

  • Hlavní psychologické diagnózy jiné než SAD
  • Současná psychologická nebo psychiatrická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 Světelná terapie
Behaviorální: Světelná terapie
Světelná terapie bude zahrnovat vystavení jasnému světlu dvakrát denně.
Experimentální: 2 Kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
CBT se pokouší změnit maladaptivní myšlenky a přesvědčení a bude probíhat dvakrát týdně.
Experimentální: 3 Světelná terapie plus kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Světelná terapie
Světelná terapie bude zahrnovat vystavení jasnému světlu dvakrát denně.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
CBT se pokouší změnit maladaptivní myšlenky a přesvědčení a bude probíhat dvakrát týdně.
Žádný zásah: 4 Ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v průvodci strukturovaným rozhovorem pro verzi Hamiltonovy stupnice pro hodnocení deprese – sezónní afektivní porucha
Časové okno: Doléčování
Průvodce strukturovaným rozhovorem pro Hamiltonovu stupnici hodnocení deprese-verze sezónní afektivní poruchy (SIGH-SAD) měří příznaky deprese na kontinuální škále. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Rozsah skóre je 0 až 73. Obecně platí, že skóre 20 nebo vyšší je hranice pro klinickou depresi.
Doléčování
Stav remise ve strukturovaném pohovoru pro verzi Hamiltonovy stupnice pro hodnocení deprese-sezónní afektivní porucha (SIGH-SAD)
Časové okno: Doléčování
Stav dichotomické remise (remitovaný nebo ne) po léčbě
Doléčování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2004

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R03MH065946 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR AT-AS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Světelná terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit