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Kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung saisonaler affektiver Störungen (SAD)

Kognitive Verhaltensansätze zur saisonalen Depression

Diese Studie wird die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei der Behandlung der saisonalen affektiven Störung (SAD), die gemeinhin als „Winterblues“ bezeichnet wird, bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SAD ist ein Zustand, bei dem Menschen aufgrund saisonaler Schwankungen des Sonnenlichts an Depressionen leiden. Obwohl Lichttherapie eine übliche Behandlung für SAD ist, ist ein großer Teil der Menschen mit SAD gegen diese Behandlung resistent. CBT ist bei nicht saisonalen depressiven Störungen wirksam, aber ihre Anwendung bei SAD wurde nicht gründlich erforscht. Diese Studie wird bestimmen, ob CBT allein und in Kombination mit Lichttherapie bei der Verringerung von SAD-Symptomen genauso wirksam ist wie Lichttherapie allein.

Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip 6 Wochen lang Lichttherapie, CBT, einer Kombination aus Lichttherapie und CBT oder einer Kontrollgruppe (keine Therapie) zugeteilt. CBT wird zweimal pro Woche durchgeführt; Lichttherapie wird zweimal täglich durchgeführt. Bewertungen werden vor, während und nach der Studienbehandlung durchgeführt. Depressionsskalen, Fragebögen und Verhaltensaufgaben werden verwendet, um die depressiven Symptome der Teilnehmer zu beurteilen. Ein 6-Monats- und 1-Jahres-Follow-up-Besuch wird ebenfalls durchgeführt. Während der Folgebesuche werden die Teilnehmer interviewt und füllen einen Fragebogen und eine Umfrage aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814-4799
        • Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der saisonalen affektiven Störung (SAD)
  • Bereitschaft und Fähigkeit, am Studienverfahren teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Andere wichtige psychologische Diagnosen als SAD
  • Laufende psychologische oder psychiatrische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Lichttherapie
Bei der Lichttherapie wird zweimal täglich hellem Licht ausgesetzt.
Experimental: 2 Kognitive Verhaltenstherapie
CBT versucht, maladaptive Gedanken und Überzeugungen zu ändern, und wird zweimal pro Woche durchgeführt.
Experimental: 3 Lichttherapie plus kognitive Verhaltenstherapie
Bei der Lichttherapie wird zweimal täglich hellem Licht ausgesetzt.
CBT versucht, maladaptive Gedanken und Überzeugungen zu ändern, und wird zweimal pro Woche durchgeführt.
Kein Eingriff: 4 Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse im Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version
Zeitfenster: Nachbehandlung
Der Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) misst depressive Symptome auf einer kontinuierlichen Skala. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Der Bereich der Punkte reicht von 0 bis 73. Im Allgemeinen ist ein Wert von 20 oder höher der Grenzwert für eine klinische Depression.
Nachbehandlung
Remissionsstatus im Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD)
Zeitfenster: Nachbehandlung
Dichotomer Remissionsstatus (remittiert oder nicht) bei der Nachbehandlung
Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R03MH065946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR AT-AS

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