- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00076245
Kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung saisonaler affektiver Störungen (SAD)
Kognitive Verhaltensansätze zur saisonalen Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SAD ist ein Zustand, bei dem Menschen aufgrund saisonaler Schwankungen des Sonnenlichts an Depressionen leiden. Obwohl Lichttherapie eine übliche Behandlung für SAD ist, ist ein großer Teil der Menschen mit SAD gegen diese Behandlung resistent. CBT ist bei nicht saisonalen depressiven Störungen wirksam, aber ihre Anwendung bei SAD wurde nicht gründlich erforscht. Diese Studie wird bestimmen, ob CBT allein und in Kombination mit Lichttherapie bei der Verringerung von SAD-Symptomen genauso wirksam ist wie Lichttherapie allein.
Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip 6 Wochen lang Lichttherapie, CBT, einer Kombination aus Lichttherapie und CBT oder einer Kontrollgruppe (keine Therapie) zugeteilt. CBT wird zweimal pro Woche durchgeführt; Lichttherapie wird zweimal täglich durchgeführt. Bewertungen werden vor, während und nach der Studienbehandlung durchgeführt. Depressionsskalen, Fragebögen und Verhaltensaufgaben werden verwendet, um die depressiven Symptome der Teilnehmer zu beurteilen. Ein 6-Monats- und 1-Jahres-Follow-up-Besuch wird ebenfalls durchgeführt. Während der Folgebesuche werden die Teilnehmer interviewt und füllen einen Fragebogen und eine Umfrage aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der saisonalen affektiven Störung (SAD)
- Bereitschaft und Fähigkeit, am Studienverfahren teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Andere wichtige psychologische Diagnosen als SAD
- Laufende psychologische oder psychiatrische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1 Lichttherapie
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Bei der Lichttherapie wird zweimal täglich hellem Licht ausgesetzt.
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Experimental: 2 Kognitive Verhaltenstherapie
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CBT versucht, maladaptive Gedanken und Überzeugungen zu ändern, und wird zweimal pro Woche durchgeführt.
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Experimental: 3 Lichttherapie plus kognitive Verhaltenstherapie
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Bei der Lichttherapie wird zweimal täglich hellem Licht ausgesetzt.
CBT versucht, maladaptive Gedanken und Überzeugungen zu ändern, und wird zweimal pro Woche durchgeführt.
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Kein Eingriff: 4 Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse im Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version
Zeitfenster: Nachbehandlung
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Der Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD) misst depressive Symptome auf einer kontinuierlichen Skala.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Der Bereich der Punkte reicht von 0 bis 73.
Im Allgemeinen ist ein Wert von 20 oder höher der Grenzwert für eine klinische Depression.
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Nachbehandlung
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Remissionsstatus im Leitfaden für strukturierte Interviews für die Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD)
Zeitfenster: Nachbehandlung
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Dichotomer Remissionsstatus (remittiert oder nicht) bei der Nachbehandlung
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Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R03MH065946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR AT-AS
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