- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00076245
Terapia cognitivo-comportamental para o tratamento do transtorno afetivo sazonal (TAS)
Abordagens cognitivo-comportamentais para a depressão sazonal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
SAD é uma condição na qual as pessoas experimentam depressão como resultado de variações sazonais na luz solar. Embora a fototerapia seja um tratamento comum para SAD, uma grande proporção de pessoas com SAD são resistentes a este tratamento. TCC é eficaz para transtornos depressivos não sazonais, mas seu uso para SAD não foi totalmente explorado. Este estudo determinará se a TCC, sozinha e combinada com a terapia de luz, é tão eficaz quanto a terapia de luz sozinha na redução dos sintomas do SAD.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para terapia de luz, TCC, uma combinação de terapia de luz e TCC ou um grupo controle (sem terapia) por 6 semanas. CBT será realizado duas vezes por semana; terapia de luz será realizada duas vezes por dia. As avaliações serão feitas antes, durante e após o tratamento do estudo. Escalas de depressão, questionários e tarefas comportamentais serão usados para avaliar os sintomas depressivos dos participantes. Uma visita de acompanhamento de 6 meses e 1 ano também será realizada. Durante as visitas de acompanhamento, os participantes serão entrevistados e preencherão um questionário e uma pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno afetivo sazonal (TAS)
- Disposto e capaz de participar dos procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Principais diagnósticos psicológicos além do TAS
- Tratamento psicológico ou psiquiátrico atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1 terapia de luz
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A terapia de luz envolverá a exposição à luz brilhante duas vezes ao dia.
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Experimental: 2 Terapia cognitivo-comportamental
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A TCC tenta mudar pensamentos e crenças desadaptativos e será realizada duas vezes por semana.
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Experimental: 3 Terapia de luz mais terapia cognitivo-comportamental
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A terapia de luz envolverá a exposição à luz brilhante duas vezes ao dia.
A TCC tenta mudar pensamentos e crenças desadaptativos e será realizada duas vezes por semana.
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Sem intervenção: 4 Controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações no Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton - Versão para Transtorno Afetivo Sazonal
Prazo: Pós tratamento
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O Guia de Entrevista Estruturada para a Versão do Transtorno Afetivo Sazonal da Escala de Depressão de Hamilton (SIGH-SAD) mede os sintomas depressivos em uma escala contínua.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
O intervalo de pontuações é de 0 a 73.
Geralmente, uma pontuação de 20 ou mais é o ponto de corte para depressão clínica.
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Pós tratamento
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Status de remissão no Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton - Versão para Transtorno Afetivo Sazonal (SIGH-SAD)
Prazo: Pós tratamento
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Status de remissão dicotômica (remitido ou não) no pós-tratamento
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Pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03MH065946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR AT-AS
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