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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00076245
계절성 정서 장애(SAD) 치료를 위한 인지 행동 치료
2014년 6월 24일 업데이트: Kelly Rohan, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
계절성 우울증에 대한 인지 행동적 접근
이 연구는 일반적으로 "윈터 블루스"라고 불리는 계절성 정서 장애(SAD) 치료에서 인지 행동 요법(CBT)의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SAD는 사람들이 햇빛의 계절적 변화의 결과로 우울증을 경험하는 상태입니다. 광선 요법은 SAD에 대한 일반적인 치료법이지만 SAD 환자의 많은 비율이 이 치료법에 저항합니다. CBT는 비계절성 우울 장애에 효과적이지만 SAD에 대한 사용은 철저히 조사되지 않았습니다. 이 연구는 CBT 단독 및 광선 요법과 결합하여 SAD 증상을 줄이는 데 광선 요법 단독만큼 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구의 참가자는 6주 동안 광선 요법, CBT, 광선 요법과 CBT의 조합 또는 대조군(치료 없음)에 무작위로 배정됩니다. CBT는 주 2회 진행되며, 광선 요법은 하루에 두 번 실시됩니다. 평가는 연구 치료 전, 도중 및 후에 이루어질 것입니다. 우울증 척도, 설문지 및 행동 과제를 사용하여 참가자의 우울 증상을 평가합니다. 6개월 및 1년 후의 추적 방문도 실시할 예정입니다. 후속 방문 중에 참가자는 인터뷰를 하고 설문지와 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계절성 정서 장애(SAD)의 진단
- 연구 절차에 참여할 의향과 능력
제외 기준:
- SAD 이외의 주요 심리 진단
- 현재 심리 또는 정신과 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 광선 요법
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광선 요법은 하루에 두 번 밝은 빛에 노출됩니다.
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실험적: 2 인지행동치료
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CBT는 부적응적 사고와 신념의 변화를 시도하며 주 2회 진행됩니다.
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실험적: 3 광선 요법과 인지 행동 요법
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광선 요법은 하루에 두 번 밝은 빛에 노출됩니다.
CBT는 부적응적 사고와 신념의 변화를 시도하며 주 2회 진행됩니다.
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간섭 없음: 4 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도-계절 정서 장애 버전에 대한 구조화된 인터뷰 가이드의 점수
기간: 후 처리
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Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version(SIGH-SAD)에 대한 구조화된 인터뷰 가이드는 우울 증상을 연속 척도로 측정합니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 73까지입니다.
일반적으로 20점 이상이 임상적 우울증의 컷오프입니다.
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후 처리
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Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version(SIGH-SAD)에 대한 구조화된 인터뷰 가이드의 관해 상태
기간: 후 처리
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치료 후 이분법적 관해 상태(완화 여부)
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후 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2004년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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