- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00076245
Когнитивно-поведенческая терапия для лечения сезонного аффективного расстройства (САР)
Когнитивно-поведенческие подходы к сезонной депрессии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
САР — это состояние, при котором люди испытывают депрессию в результате сезонных колебаний солнечного света. Хотя светотерапия является распространенным методом лечения САР, большая часть людей с САР устойчива к этому лечению. когнитивно-поведенческая терапия эффективна при несезонных депрессивных расстройствах, но ее применение при САР тщательно не изучено. Это исследование определит, является ли КПТ, сама по себе и в сочетании со светотерапией, столь же эффективной, как только светотерапия, в уменьшении симптомов СТР.
Участникам этого исследования будет случайным образом назначена светотерапия, когнитивно-поведенческая терапия, комбинация светотерапии и когнитивно-поведенческой терапии или контрольная группа (без терапии) на 6 недель. КПТ будет проводиться два раза в неделю; светотерапия будет проводиться два раза в день. Оценки будут проводиться до, во время и после исследуемого лечения. Шкалы депрессии, анкеты и поведенческие задачи будут использоваться для оценки депрессивных симптомов участников. Также будет проведен контрольный визит через 6 месяцев и 1 год. Во время последующих посещений участники будут опрошены и заполнят анкету и анкету.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814-4799
- Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сезонного аффективного расстройства (САР)
- Желание и возможность участвовать в процедурах исследования
Критерий исключения:
- Основные психологические диагнозы, кроме САР
- Текущее психологическое или психиатрическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 Светотерапия
|
Светотерапия будет включать воздействие яркого света два раза в день.
|
|
Экспериментальный: 2 Когнитивно-поведенческая терапия
|
КПТ пытается изменить неадекватные мысли и убеждения и будет проводиться два раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: 3 Светотерапия плюс когнитивно-поведенческая терапия
|
Светотерапия будет включать воздействие яркого света два раза в день.
КПТ пытается изменить неадекватные мысли и убеждения и будет проводиться два раза в неделю.
|
|
Без вмешательства: 4 Управление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы в Руководстве по структурированному интервью для рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона - версия сезонного аффективного расстройства
Временное ограничение: Лечение после
|
Руководство по структурированному интервью для шкалы оценки депрессии Гамильтона — версия сезонного аффективного расстройства (SIGH-SAD) измеряет депрессивные симптомы по непрерывной шкале.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
Диапазон баллов от 0 до 73.
Как правило, 20 баллов или выше являются порогом клинической депрессии.
|
Лечение после
|
|
Статус ремиссии в руководстве по структурированному интервью для рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона - версия сезонного аффективного расстройства (SIGH-SAD)
Временное ограничение: Лечение после
|
Статус дихотомической ремиссии (регрессирует или нет) после лечения
|
Лечение после
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kelly J. Rohan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R03MH065946 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR AT-AS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .