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結腸または直腸の転移性腺癌患者におけるセツキシマブ併用または非併用の FOLFIRI または FOLFOX

2018年5月11日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

結腸または直腸の未治療の転移性腺癌患者に対するセツキシマブ（C225）の有無にかかわらず、イリノテカン/5-FU/ロイコボリンまたはオキサリプラチン/5-FU /ロイコボリンの第II相試験

これは、EGFR に関する腫瘍の状態に関係なく、未治療、進行性または転移性結腸癌患者を対象に、化学療法 + セツキシマブと化学療法単独の有効性の増加をテストするためのスクリーニング試験として機能した無作為化第 II 相研究試験です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

CALGB 80203 は 2003 年 12 月 15 日に有効化されました。 2004 年 2 月、セツキシマブによる全生存期間の有意な改善を示す IFL +/- セツキシマブのランダム化試験の結果に基づいて、セツキシマブは、転移性結腸癌患者の第一選択療法として使用することが FDA によって承認されました。 この措置に対応して、データ安全監視委員会は CALGB 80203 の閉鎖を推奨しました。 CALGB 80203 はその後 2005 年 1 月に登録を締め切り、当初の対象患者 2200 人のうち 238 人が登録されました。 最終決定は、CALGB 80203 を、セツキシマブおよび/またはベバシズマブを併用する場合と併用しない場合の化学療法 (FOLFOX または FOLFIRI) の 3 つの治療群の無作為化試験に「置き換える」ことでした。 無作為化第 II 相試験として CALGB 80203 からのデータを分析し、結果を報告できるようにプロトコルが修正されました。

患者は、以前の補助化学療法 (はい vs いいえ) および以前の骨盤放射線療法 (はい vs いいえ) に従って層別化されました。 -患者は、登録から4週間以上の大手術または放射線療法（胸部または骨緩和RTまたは骨盤RTなど）を完了し、登録から2週間以上の小手術を完了している必要があります。 患者は処置および/または放射線療法から完全に回復している必要があります。 患者は、登録から7日以内に治療を開始している必要があります。 患者は 4 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられました。「治療群」セクションの治療レジメンの説明を参照してください。 さらに、患者は、プロトコルに従って、必要に応じて併用療法および支持療法を受けました。

目的:

主要な

1. FOLFIRI または FOLFOX 化学療法への C225 の追加が、未治療、進行性または転移性結腸直腸癌患者の生存を延長するかどうかを判断すること。

セカンダリ

  1. FOLFIRI レジメンと FOLFOX レジメンが、進行した結腸直腸患者の第一選択療法として生存に関して同等であるかどうかを判断すること。
  2. 転移性結腸直腸癌患者におけるEGFR発現のレベルを決定すること。

患者は、治療後 3 年まで追跡調査されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

238

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Anniston、Alabama、アメリカ、36207
        • Northeast Alabama Regional Medical Center
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • Veterans Affairs Medical Center - San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward General Medical Center
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Regional Cancer Center at Memorial Regional Hospital
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • MBCCOP - University of Illinois at Chicago
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • CCOP - Evanston
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615-7828
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • River Forest、Illinois、アメリカ、60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-7680
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
    • New Hampshire
      • Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Jamaica、New York、アメリカ、11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • North Shore University Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28805
        • Veterans Affairs Medical Center - Asheville
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • NorthEast Oncology Associates - Concord
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28302-2000
        • Cape Fear Valley Health System
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534-9479
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • Firsthealth Moore Regional Hospital
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28402-9025
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital at Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Western Pennsylvania Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Lifespan: The Miriam Hospital
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75219
        • Veterans Affairs Medical Center - Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-8852
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
        • Martha Jefferson Hospital
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Incorporated - Roanoke
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • St. Mary's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  1. 局所進行性または転移性結腸直腸がん

    • 適格な患者は、組織学的または細胞学的に記録された局所進行性または転移性結腸直腸癌を持っている必要があります。 原発病変の部位は、内視鏡的、外科的、または放射線学的に大腸にあることが確認されているか、確認されている必要があります。

    • 外科的切除による結腸直腸がん治療歴があり、放射線学的または臨床的に転移性がんの証拠が得られた患者は、以下の場合を除き、転移性疾患の組織学的または細胞学的な別の確認を必要としない：

      • 一次手術から転移性疾患の発生までに5年以上の間隔が経過している、または
      • 原発癌はⅠ期でした。
    • 臨床医は、明らかな転移の性質または原因に関して実質的な臨床的曖昧性がある場合、転移性結腸直腸癌の診断を確立するために病変の生検を検討する必要があります。

  2. 進行性または転移性結腸直腸癌に対する前治療なし

    • 患者は、以前にアジュバント化学療法（6か月または4サイクル以下）または放射線増感化学療法による放射線療法を受けている可能性があります。 -化学療法の最後のコースは、登録の12か月以上前に終了している必要があります。 患者は、アジュバント療法または転移療法のいずれにおいても、以前にイリノテカン ≤ またはオキサリプラチン療法を受けていない可能性があります。 この研究に参加している間、追加の治験薬を同時に使用することは許可されていません。

  3. 患者は、骨髄の 25% を超える放射線療法を以前に受けていない可能性があります。

    標準的な直腸がん補助化学放射線療法は、患者をプロトコルの登録から除外しません。 -放射線は、登録から4週間以上終了している必要があります。

  4. -患者は、登録から4週間以上の大手術を完了している必要があります。 -患者は、登録から2週間以上の小さな手術を完了している必要があります。 患者は処置から完全に回復している必要があります。 血管アクセス装置の挿入は、大手術または小手術とは見なされません。
  5. 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、in situ 子宮頸がん、または患者が 5 年間無病である他のがんを除いて、以前または同時の悪性腫瘍は認められません。
  6. 18歳以上
  7. CTC (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1。
  8. ギルバート症候群の証拠なし - ギルバート症候群の患者は、SN-38 の異常なグルクロン酸抱合により、イリノテカン毒性のリスクが高くなる可能性があります。 ギルバート症候群の証拠には、間接ビリルビンの単独上昇の以前の所見が含まれます。
  9. 患者は、EGFR 状態の分析のために、少なくとも 1 つのパラフィン ブロックを利用できるか、適切な数の未染色のスライドを用意する必要があります。
  10. -ベースラインでグレードII以上の症候性感覚性末梢神経障害はありません。

  11. 非妊娠および非授乳中

    • 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、治療開始前の 72 時間以内に、血清または尿の妊娠検査で陰性でなければなりません (最小感度 25 IU/L または同等の HCG 単位)。 これは、DNA アルキル化剤が催奇形性であることが知られており、イリノテカン、OXAL、5-FU、および C225 が推奨される治療用量で発育中の胎児に及ぼす影響が不明であるためです。

    • 出産の可能性のある女性には以下が含まれます：

      • 初経を経験し、外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵管結紮または両側卵巣摘出術）を受けていない女性、または
      • 閉経後ではない[連続12ヶ月以上の無月経と定義]または
      • -ホルモン補充療法[HRT]を受けており、血清卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが> 35 mIU/mLであることが記録されている女性
      • 妊娠を防ぐため、または禁欲を実践するために経口、埋め込み型または注射型の避妊ホルモンまたは子宮内避妊器具またはバリア法（横隔膜、コンドーム、殺精子剤）などの機械的製品を使用している女性、またはパートナーが無菌状態（例、精管切除術）の女性は、次のことを考慮する必要があります。出産の可能性があること。
    • この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに医師に知らせてください。 授乳中の乳児におけるこれらの薬剤の毒性のリスクも不明であるため、母乳育児は中止する必要があります。
  12. 既知の中枢神経系転移または癌性髄膜炎はありません。
  13. 間質性肺炎または広範な症候性間質性肺線維症がないこと。
  14. -グレード2以上の呼吸困難を引き起こす胸水または腹水がない。
  15. 結腸ストーマまたは回腸ストーマのない患者では、1日3回を超える水様便または軟便のベースラインパターンによって示されるように、症状がコントロールされていない素因となる結腸障害または小腸障害はありません。 結腸造設術または回腸造設術を受けた患者は、治験責任医師の裁量で参加することができます。
  16. -キメラ化抗体またはマウス抗体、C225（または他のEGFR阻害剤）またはチロシンキナーゼ阻害剤に対する以前の曝露または既知の感受性はありません
  17. -不安定狭心症、CHF、MI、脳卒中、またはベースラインの複数ゲート取得（MUGA）または心エコー図で施設の正常範囲を下回るLVEFなどの心疾患の重大な履歴はありません。
  18. 患者は、制御不能な発作障害または活動性の神経疾患を患ってはなりません。
  19. 患者は、登録前4週間以内にイトラコナゾールまたはケトコナゾールを投与されていない可能性があります。

  20. 必要な初期検査値:

    • 顆粒球 ≥ 1500/μl
    • -ヘモグロビン≥9.0グラム/ dL（患者はこの基準を満たすために輸血される場合があります）
    • 血小板数≧100,000/μl
    • クレアチニン ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)
    • ビリルビン≦1.5mg/dL
    • AST≦5.0×ULN
    • アルブミン≧2.5グラム/dL

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アームA：FOLFIRI
患者は 1 日目にイリノテカン 180 mg/m^2 を 90 分かけて投与され、次にロイコボリン 400 mg/m^2 を 2 時間かけて投与され、続いて 5FU 400 mg/m^2 の IV ボーラス注射が行われ、その後 5FU 2400 mg/m^2 の持続的な IV 注入が行われます。 2 週間ごとに繰り返される 46 ～ 48 時間以上。 治療の 1 サイクルは 8 週間です。
薬：5-FU
Ⅳ
他の名前：
  • 5-フルオロウラシル
薬：イリノテカン
Ⅳ
他の名前：
  • CPT-11
薬：ロイコボリン
Ⅳ
他の名前：
  • 葉酸カルシウム
実験的：アーム B: FOLFIRI + C225
患者は、イリノテカン 180 mg/m^2 を 90 分かけて投与され、次にロイコボリン 400 mg/m^2 を 2 時間かけて IV 投与され、続いて 5FU 400 mg/m^2 の IV ボーラス注射が行われ、その後 5FU 2400 mg/m^2 が 46 分間にわたって持続的に IV 注入されます。 -2週間ごとに繰り返される48時間。 患者はまた、セツキシマブ 400 mg/m^2 を 1 日目に 120 分かけて IV で投与し、次に 250 mg/m^2 を週 60 分かけて IV で投与します。 すべての患者は、過敏症反応を防ぐために、セツキシマブの初回投与の前に塩酸ジフェンヒドラミン 50 mg (または類似の薬剤) IV を前投薬する必要があります。 その後の投与の前に前投薬が推奨されますが、治験責任医師の裁量により、ジフェンヒドラミン (または類似の薬剤) の投与量を減らすことができます。
薬：5-FU
Ⅳ
他の名前：
  • 5-フルオロウラシル
薬：イリノテカン
Ⅳ
他の名前：
  • CPT-11
薬：ロイコボリン
Ⅳ
他の名前：
  • 葉酸カルシウム
薬：セツキシマブ
Ⅳ
他の名前：
  • C225
アクティブコンパレータ：アームC：FOLFOX
患者は、オキサリプラチン 85 mg/m^2 を 120 分かけて静注し、次にロイコボリン 400 mg/m^2 を 2 時間かけて静注し、続いて 5 FU 400 mg/m^2 を静注ボーラス注射し、その後 5 FU 2400 mg/m^2 を連続的に投与します。 2 週間ごとに 46 ～ 48 時間かけて点滴静注。
薬：5-FU
Ⅳ
他の名前：
  • 5-フルオロウラシル
薬：ロイコボリン
Ⅳ
他の名前：
  • 葉酸カルシウム
薬：オキサリプラチン
Ⅳ
他の名前：
  • エロキサチン
実験的：アーム D: FOLFOX + C225
患者は、オキサリプラチン 85 mg/m^2 を 120 分かけて静注し、次にロイコボリン 400 mg/m^2 を 2 時間かけて、続いて 5 FU 400 mg/m^2 IV ボーラス注射を行い、その後 5 FU 2400 mg/m^2 を持続的に IV 2 週間ごとに 46 ～ 48 時間かけて注入します。 患者はまた、セツキシマブ 400 mg/m^2 を 1 日目に 120 分かけて IV で投与し、次に 250 mg/m^2 を週 60 分かけて IV で投与します。 すべての患者は、過敏症反応を防ぐために、セツキシマブの初回投与の前に塩酸ジフェンヒドラミン 50 mg (または類似の薬剤) IV を前投薬する必要があります。 その後の投与の前に前投薬が推奨されますが、治験責任医師の裁量により、ジフェンヒドラミン (または類似の薬剤) の投与量を減らすことができます。
薬：5-FU
Ⅳ
他の名前：
  • 5-フルオロウラシル
薬：ロイコボリン
Ⅳ
他の名前：
  • 葉酸カルシウム
薬：セツキシマブ
Ⅳ
他の名前：
  • C225
薬：オキサリプラチン
Ⅳ
他の名前：
  • エロキサチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠：最長3年間のフォローアップ
最長3年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存
時間枠：最長 18 か月のフォローアップ
最長 18 か月のフォローアップ
完全な応答
時間枠：最長 18 か月のフォローアップ
最長 18 か月のフォローアップ
部分的な応答
時間枠：最長 18 か月のフォローアップ
最長 18 か月のフォローアップ
グレード3以上の下痢を経験している患者の割合
時間枠：治療後30日まで
治療後30日まで
グレード3以上のANCを経験している患者の割合
時間枠：治療後30日まで
治療後30日まで
投与された総用量の割合
時間枠：治療後30日まで
治療後30日まで
各セツキシマブ治療群でグレード4以上の毒性を経験している患者の割合
時間枠：治療後30日まで
治療後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

Bristol-Myers Squibb
National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Meyerhardt JA, Jackson McCleary N, Niedzwiecki D, et al.: Impact of age and comorbidities on treatment effect, tolerance, and toxicity in metastatic colorectal cancer (mCRC) patients treated on CALGB 80203. [Abstract] J Clin Oncol 27 ( Suppl 15): A-4038, 2009.
  • Venook A, Niedzwiecki D, Hollis D, et al.: Phase III study of irinotecan/5FU/LV (FOLFIRI) or oxaliplatin/5FU/LV (FOLFOX) ± cetuximab for patients (pts) with untreated metastatic adenocarcinoma of the colon or rectum (MCRC): CALGB 80203 preliminary results. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-3509, 2006.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年12月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2004年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2004年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月11日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CALGB 80203
  • U10CA031946 (米国 NIH グラント/契約)
  • CDR0000350016 (その他の識別子：Physician Data Query)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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