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결장 또는 직장의 전이성 선암 환자에서 세툭시맙을 병용하거나 병용하지 않는 FOLFIRI 또는 ​​FOLFOX

2018년 5월 11일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

결장 또는 직장의 치료되지 않은 전이성 선암 환자를 대상으로 세툭시맙(C225)을 포함하거나 포함하지 않는 이리노테칸/5-FU/류코보린 또는 옥살리플라틴/5-FU/류코보린의 II상 시험

이것은 EGFR과 관련하여 종양 상태에 관계없이 치료되지 않은 진행성 또는 전이성 대장암 환자를 대상으로 화학요법 + 세툭시맙의 증가된 효능을 화학요법 단독에 비해 테스트하기 위한 스크리닝 시험 역할을 한 무작위배정 2상 연구 시험입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

CALGB 80203은 2003년 12월 15일에 활성화되었습니다. 2004년 2월, cetuximab으로 전체 생존율에서 상당한 개선을 보인 IFL +/- cetuximab의 무작위배정 시험 결과에 근거하여, cetuximab은 전이성 결장암 환자를 위한 최일선 치료법으로 FDA의 승인을 받았습니다. 이 조치에 대응하여 데이터 안전 및 모니터링 위원회는 CALGB 80203의 종료를 권고했습니다. CALGB 80203은 2005년 1월에 원래 대상이었던 2,200명의 환자 중 238명이 등록하여 적립이 마감되었습니다. 최종 결정은 CALGB 80203을 세툭시맙 및/또는 베바시주맙을 사용하거나 사용하지 않는 화학 요법(FOLFOX 또는 FOLFIRI)의 3가지 치료군 무작위 시험으로 "대체"하는 것이었습니다. 프로토콜은 CALGB 80203의 데이터를 무작위 2상 시험으로 분석하고 결과를 보고할 수 있도록 수정되었습니다.

환자는 이전 보조 화학 요법(예 대 아니오) 및 이전 골반 방사선(예 대 아니오)에 따라 계층화되었습니다. 환자는 등록 후 ≥ 4주에 대수술 또는 방사선 요법(예: 흉부 또는 뼈 완화 RT 또는 골반 RT)을 완료하고 등록 후 ≥ 2주에 경미한 수술을 완료해야 합니다. 환자는 절차 및/또는 방사선 요법에서 완전히 회복되어야 합니다. 환자는 등록 후 7일 이내에 치료를 시작해야 합니다. 환자는 4개의 치료군 중 1개로 무작위 배정되었습니다. "군" 섹션의 치료 요법에 대한 설명을 참조하십시오. 또한 환자는 프로토콜에 따라 적절하게 병용 및 지지 요법을 받았습니다.

목표:

주요한

1. FOLFIRI 또는 ​​FOLFOX 화학요법에 C225를 추가하는 것이 치료되지 않은 진행성 또는 전이성 결장직장암 환자의 생존을 연장하는지 여부를 결정합니다.

중고등 학년

  1. FOLFIRI 및 FOLFOX 요법이 진행성 결장직장 환자를 위한 최일선 요법으로서 생존 측면에서 동등한지 확인합니다.
  2. 전이성 결장직장암 환자에서 EGFR 발현 수준을 결정하기 위함.

치료 후 최대 3년까지 환자를 추적 관찰했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

238

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, 미국, 36207
        • Northeast Alabama Regional Medical Center
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • Veterans Affairs Medical Center - San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92134-3202
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Regional Cancer Center at Memorial Regional Hospital
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • MBCCOP - University of Illinois at Chicago
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615-7828
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • River Forest, Illinois, 미국, 60305
        • West Suburban Center for Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40207
        • Baptist Hospital East - Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7680
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, 미국, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper University Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Jamaica, New York, 미국, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28805
        • Veterans Affairs Medical Center - Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • NorthEast Oncology Associates - Concord
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28302-2000
        • Cape Fear Valley Health System
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534-9479
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Hospital
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28402-9025
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital at Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Lifespan: The Miriam Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75219
        • Veterans Affairs Medical Center - Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-8852
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
        • Martha Jefferson Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Incorporated - Roanoke
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • St. Mary's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  1. 국소 진행성 또는 전이성 대장암

    • 적격 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 국소 진행성 또는 전이성 결장직장암이 있어야 합니다. 1차 병변 부위는 내시경, 수술 또는 방사선학적으로 대장에 있었거나 확인되어야 합니다.

    • 전이성 암의 방사선학적 또는 임상적 증거가 발생하는 외과적 절제에 의한 결장직장암 치료 이력이 있는 환자는 다음이 아닌 한 전이성 질환에 대한 별도의 조직학적 또는 세포학적 확인이 필요하지 않습니다.

      • 1차 수술과 전이성 질환 발병 사이에 5년 이상의 간격이 경과했거나
      • 원발암은 1기였다.
    • 임상의는 명백한 전이의 특성이나 출처와 관련하여 상당한 임상적 모호성이 있는 경우 각각의 경우에 전이성 결장직장암 진단을 확립하기 위해 병변의 생검을 고려해야 합니다.

  2. 진행성 또는 전이성 대장암에 대한 사전 치료 없음

    • 환자는 이전에 보조 화학 요법(6개월 또는 4주기 이하) 또는 방사선 민감 화학 요법을 사용한 방사선을 받았을 수 있습니다. 화학 요법의 마지막 과정은 등록하기 > 12개월 전에 종료되어야 합니다. 환자는 이전에 보조 또는 전이 환경에서 이리노테칸 ≤ 또는 옥살리플라틴 요법을 받지 않았을 수 있습니다. 이 연구에 참여하는 동안 추가 조사 에이전트의 동시 사용은 허용되지 않습니다.

  3. 환자는 골수의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법을 받지 않았을 수 있습니다.

    표준 보조 직장암 화학방사선 요법은 프로토콜 항목에서 환자를 제외하지 않습니다. 방사선은 등록 후 ≥ 4주 후에 완료되어야 합니다.

  4. 환자는 등록 후 ≥ 4주 내에 주요 수술을 완료해야 합니다. 환자는 등록 후 2주 이상 경과한 경미한 수술을 완료해야 합니다. 환자는 절차에서 완전히 회복되어야 합니다. 혈관 접근 장치의 삽입은 대수술 또는 경미한 수술로 간주되지 않습니다.
  5. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양은 허용되지 않습니다.
  6. 연령 ≥ 18세
  7. CTC(ECOG) 성능 상태 0-1.
  8. 길버트 증후군의 증거 없음 - 길버트 증후군 환자는 SN-38의 비정상적인 글루쿠론산화로 인해 이리노테칸 독성의 위험이 더 클 수 있습니다. 길버트 증후군의 증거에는 간접 빌리루빈의 단독 상승에 대한 사전 발견이 포함됩니다.
  9. 환자는 EGFR 상태 분석을 위해 적어도 하나의 파라핀 블록을 사용하거나 적절한 수의 염색되지 않은 슬라이드를 가지고 있어야 합니다.
  10. 베이스라인에서 등급 II 이상의 증상이 있는 감각 말초 신경병증이 없습니다.

  11. 비임신 및 비수유

    • 가임기 여성(WOCBP)은 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다(치료 시작 전 72시간 이내에 최소 민감도 25 IU/L 또는 이에 상응하는 HCG 단위). 이는 DNA 알킬화제가 최기형성을 유발하는 것으로 알려져 있고 이리노테칸, OXAL, 5-FU 및 C225가 권장 치료 용량에서 발달 중인 태아에 미치는 영향이 알려져 있지 않기 때문입니다.

    • 가임 여성은 다음과 같습니다.

      • 초경을 경험하고 외과적 불임 수술(자궁절제술, 양측 난관 결찰술 또는 양측 난소절제술)을 받지 않은 모든 여성 또는
      • 폐경 후[무월경 ≥ 연속 12개월로 정의] 또는
      • 문서화된 혈청 여포 자극 호르몬(FSH) 수치 > 35 mIU/mL로 호르몬 대체 요법[HRT]을 받는 여성
      • 임신을 방지하기 위해 경구, 이식 또는 주사 가능한 피임 호르몬 또는 자궁 내 장치 또는 장벽 방법(격막, 콘돔, 살정제)과 같은 기계적 제품을 사용하거나 금욕을 하거나 파트너가 불임(예: 정관 수술)인 여성은 다음을 고려해야 합니다. 가임 가능성이 있어야 합니다.
    • 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 의사에게 알려야 합니다. 수유아에 대한 이들 제제의 독성 위험도 알려지지 않았기 때문에 모유수유를 중단해야 합니다.
  12. 알려진 중추신경계 전이 또는 암성 수막염은 없습니다.
  13. 간질성 폐렴 또는 광범위하고 증상이 있는 폐의 간질성 섬유증이 없습니다.
  14. 2등급 이상의 호흡곤란을 유발하는 흉막삼출액 또는 복수가 없음.
  15. 결장루 또는 회장루가 없는 환자에서 기준 패턴이 매일 3회 이상 묽은 변 또는 연한 변으로 표시되는 것과 같이 증상이 조절되지 않는 소인이 있는 결장 또는 소장 장애가 없습니다. 결장루 또는 회장루가 있는 환자는 조사자의 재량에 따라 들어갈 수 있습니다.
  16. 키메라화 또는 쥐과 항체, C225(또는 다른 EGFR 억제제) 또는 티로신 키나제 억제제에 대한 사전 노출 또는 알려진 민감성이 없음
  17. 불안정 협심증, CHF, MI, 뇌졸중 또는 기준선 다중 게이트 획득(MUGA) 또는 심초음파에서 제도적 정상 범위 미만의 LVEF와 같은 심장 질환의 중요한 병력이 없습니다.
  18. 환자는 조절되지 않는 발작 장애 또는 활동성 신경계 질환이 없어야 합니다.
  19. 환자는 등록 전 4주 이내에 이트라코나졸 또는 케토코나졸을 투여받지 않았을 수 있습니다.

  20. 필수 초기 실험실 값:

    • 과립구 ≥ 1500/µl
    • 헤모글로빈 ≥ 9.0 gram/dL(환자는 이 기준을 충족하기 위해 수혈될 수 있음)
    • 혈소판 수 ≥ 100,000/µl
    • 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN)
    • 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
    • AST ≤ 5.0 x ULN
    • 알부민 ≥ 2.5g/dL

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A 부위: FOLFIRI
환자는 1일차에 90분 동안 이리노테칸 180mg/m^2, 2시간 동안 류코보린 400mg/m^2, 5FU 400mg/m^2 볼루스 정맥 주사, 5FU 2400mg/m^2 연속 IV 주입을 받습니다. 46-48시간 이상 2주마다 반복. 치료의 1주기는 8주입니다.
의약품: 5-FU
IV
다른 이름들:
  • 5-플루오로우라실
의약품: 이리노테칸
IV
다른 이름들:
  • CPT-11
의약품: 류코보린
IV
다른 이름들:
  • 칼슘 엽산
실험적: 팔 B: FOLFIRI + C225
환자는 90분 동안 이리노테칸 180mg/m^2, 2시간 동안 류코보린 400mg/m^2 정맥 주사, 46시간 동안 5FU 400mg/m^2 정맥 주사, 5FU 2400mg/m^2 연속 IV 주입을 받았습니다. - 2주마다 48시간 반복. 환자는 또한 첫날 120분 동안 cetuximab 400mg/m^2 정맥 주사를 받은 다음 매주 60분 동안 250mg/m^2 정맥 주사를 받습니다. 모든 환자는 과민 반응을 예방하기 위해 cetuximab의 첫 번째 투여 전에 diphenhydramine hydrochloride 50mg(또는 유사 제제) IV로 전처치를 받아야 합니다. 후속 투약 전에 예비 투약이 권장되지만, 연구자의 재량에 따라 디펜히드라민(또는 유사 제제)의 투약량이 감소될 수 있습니다.
의약품: 5-FU
IV
다른 이름들:
  • 5-플루오로우라실
의약품: 이리노테칸
IV
다른 이름들:
  • CPT-11
의약품: 류코보린
IV
다른 이름들:
  • 칼슘 엽산
의약품: 세툭시맙
IV
다른 이름들:
  • C225
활성 비교기: 팔 C: FOLFOX
환자는 120분 동안 옥살리플라틴 85mg/m^2 정맥 주사를 받은 후 2시간 동안 류코보린 400mg/m^2 정맥 주사를 받은 후 5FU 400mg/m^2 정맥 주사를 한 후 5FU 2400mg/m^2 연속 정맥 주사를 받았습니다. 2주마다 46-48시간에 걸쳐 IV 주입.
의약품: 5-FU
IV
다른 이름들:
  • 5-플루오로우라실
의약품: 류코보린
IV
다른 이름들:
  • 칼슘 엽산
의약품: 옥살리플라틴
IV
다른 이름들:
  • 엘록사틴
실험적: 팔 D: FOLFOX + C225
환자는 옥살리플라틴 85 mg/m^2 IV를 120분에 걸쳐 주입받은 다음, 류코보린 400 mg/m^2을 2시간에 걸쳐 투여한 후 5 FU 400 mg/m^2 볼루스 정맥 주사를 받은 후 5 FU 2400 mg/m^2 연속 정맥 주사를 받았습니다. 2주마다 46-48시간에 걸쳐 주입한다. 환자는 또한 첫날 120분 동안 cetuximab 400mg/m^2 정맥 주사를 받은 다음 매주 60분 동안 250mg/m^2 정맥 주사를 받습니다. 모든 환자는 과민 반응을 예방하기 위해 cetuximab의 첫 번째 투여 전에 diphenhydramine hydrochloride 50mg(또는 유사 제제) IV로 전처치를 받아야 합니다. 후속 투약 전에 예비 투약이 권장되지만, 연구자의 재량에 따라 디펜히드라민(또는 유사 제제)의 투약량이 감소될 수 있습니다.
의약품: 5-FU
IV
다른 이름들:
  • 5-플루오로우라실
의약품: 류코보린
IV
다른 이름들:
  • 칼슘 엽산
의약품: 세툭시맙
IV
다른 이름들:
  • C225
의약품: 옥살리플라틴
IV
다른 이름들:
  • 엘록사틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 최대 3년 추적
최대 3년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 최대 18개월의 후속 조치
최대 18개월의 후속 조치
완전한 응답
기간: 최대 18개월의 후속 조치
최대 18개월의 후속 조치
부분 응답
기간: 최대 18개월의 후속 조치
최대 18개월의 후속 조치
≥ 3등급 설사를 경험한 환자의 비율
기간: 치료 후 최대 30일
치료 후 최대 30일
3등급 이상의 ANC를 경험한 환자의 비율
기간: 치료 후 최대 30일
치료 후 최대 30일
투여된 총 투여량의 백분율
기간: 치료 후 최대 30일
치료 후 최대 30일
각 세툭시맙 치료군에서 4등급 이상의 독성을 경험한 환자의 비율
기간: 치료 후 최대 30일
치료 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

Bristol-Myers Squibb
National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Meyerhardt JA, Jackson McCleary N, Niedzwiecki D, et al.: Impact of age and comorbidities on treatment effect, tolerance, and toxicity in metastatic colorectal cancer (mCRC) patients treated on CALGB 80203. [Abstract] J Clin Oncol 27 ( Suppl 15): A-4038, 2009.
  • Venook A, Niedzwiecki D, Hollis D, et al.: Phase III study of irinotecan/5FU/LV (FOLFIRI) or oxaliplatin/5FU/LV (FOLFOX) ± cetuximab for patients (pts) with untreated metastatic adenocarcinoma of the colon or rectum (MCRC): CALGB 80203 preliminary results. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-3509, 2006.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2004년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALGB 80203
  • U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CDR0000350016 (기타 식별자: Physician Data Query)

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