頭頸部の局所進行性、再発性、または転移性腺様嚢胞癌（がん）患者の治療におけるボルテゾミブとそれに続く疾患進行時のドキソルビシンの追加

目的: 一次 I. ボルテゾミブで治療された頭頸部の局所進行性、再発性、または転移性腺様嚢胞癌患者における客観的な腫瘍反応を決定します。

二次 I. この薬で治療された患者の進行までの時間を決定します。 Ⅱ． この薬で治療された患者の全生存率を決定します。 III. これらの患者におけるこの薬の毒性効果を決定します。 IV. 単剤ボルテゾミブで進行し、その後ドキソルビシンとボルテゾミブで治療された患者の客観的な腫瘍反応、進行までの時間、および全生存率を決定します。

V. これらの患者におけるこのレジメンの毒性効果を決定します。 Ⅵ． このレジメンの前とそれに反応して、患者の血清中の炎症性サイトカインと血管新生サイトカインのプロファイルと濃度を決定します。

VII.ユビキチン-プロテアソーム分解経路の影響を受ける可能性のあるバイオマーカー (NF-kB、p53、p27、サイクリン D1、サイクリン E、血管内皮増殖因子 [VEGF]、MVD、V-CAM、および N-CAM) の発現を関連付けます。これらの患者におけるボルテゾミブの臨床活性を伴う腫瘍組織に関する。

概要: これは多施設研究です。

患者は、1、4、8、および 11 日目に 3 ～ 5 秒かけてボルテゾミブ IV を投与されます。 コースは、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに繰り返されます。 疾患が進行した患者は、1日目と8日目に上記のようにボルテゾミブとドキソルビシンIVを2〜5分かけて受け続けます。治療は、さらなる疾患の進行や許容できない毒性がない場合、最大14コースまで21日ごとに繰り返されます。

患者は 3 か月ごとに 2 年間、その後 6 か月ごとに 8 年間追跡されます。

予測される患者数: 合計 23 ～ 37 人の患者が、この研究のために 2.3 年以内に発生します。