硼替佐米联合多柔比星治疗局部晚期、复发性或转移性头颈部腺样囊性癌（癌症）患者的疾病进展

目标：主要 I. 确定用硼替佐米治疗的局部晚期、复发或转移性头颈部腺样囊性癌患者的客观肿瘤反应。

二级 I. 确定接受该药物治疗的患者的进展时间。 二。 确定用这种药物治疗的患者的总生存期。 三、 确定该药物对这些患者的毒性作用。 四、 确定单药硼替佐米治疗后进展并随后接受多柔比星和硼替佐米治疗的患者的客观肿瘤反应、进展时间和总生存期。

V. 确定该方案对这些患者的毒性作用。 六。 确定患者血清中炎症和血管生成细胞因子的概况和浓度，之前和对此方案有反应。

七。关联可能受泛素-蛋白酶体降解途径影响的生物标志物的表达（NF-kB、p53、p27、细胞周期蛋白 D1、细胞周期蛋白 E、血管内皮生长因子 [VEGF]、MVD、V-CAM 和 N-CAM）硼替佐米在这些患者中的临床活性对肿瘤组织的影响。

大纲：这是一项多中心研究。

患者在第 1、4、8 和 11 天在 3-5 秒内接受硼替佐米静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，课程每 21 天重复一次。 疾病进展的患者在第 1 天和第 8 天继续接受上述硼替佐米和多柔比星静脉注射 2-5 分钟。如果没有进一步的疾病进展或不可接受的毒性，治疗每 21 天重复一次，最多 14 个疗程。

患者每 3 个月随访一次，持续 2 年，然后每 6 个月随访一次，持续 8 年。

预计应计：本研究将在 2.3 年内累计招募 23-37 名患者。