経皮的冠動脈インターベンション（PCI）患者におけるエノキサパリンの安全性と有効性、国際ランダム化評価（STEEPLE）

包含基準

• 18歳以上の男性または妊娠していない女性
• 同じ処置中に緊急ではない単一または複数の部位/血管の PCI を受ける
• PCIは大腿アプローチで行われます

除外基準

• 妊娠の可能性のある女性の妊娠がわかっている、または妊娠の疑いがある
• 過去24時間以内に血栓溶解療法を受けている
• 進行中の ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) に対して初回 PCI を受けている
• 血栓溶解療法に失敗し、レスキューPCIを受ける
• インデックス PCI 後 30 日以内にスケジュールされたその他の選択的 PCI
• 出血リスクの増加：過去1年以内の虚血性脳卒中、または過去の出血性脳卒中、頭蓋内腫瘍または動脈瘤。最近（1 か月未満）の外傷または大手術（バイパス手術を含む）。活発な出血
• 制御されていない動脈性高血圧
• 最近（48 時間未満）または計画されている脊椎/硬膜外麻酔または穿刺
• 止血障害: 既知の国際正規化比 (INR) >1.5;過去または現在の出血疾患（フォンヴィレブランド病や血友病などの先天性出血疾患、後天性出血疾患、および説明のつかない臨床的に重大な出血疾患を含む）、血小板減少症（血小板数<100,000/μL）
• ヘパリンまたはLMWHに対する過敏症または禁忌の病歴
• -ビタミンK拮抗薬療法が必要になる前、または現在ビタミンK拮抗薬療法が必要になる前の72時間以内に経口抗凝固薬療法による治療を受けている
• 登録前の24時間以内に直接トロンビン阻害剤、低分子量ヘパリン、または未分画ヘパリンによる治療を受けている
• 過去7日以内のアブシキシマブ、またはPCI指標から過去12時間以内のチロフィバン、またはエプチフィバチドの使用
• インフォームド・コンセントを与えることができない、またはフォローアップができない可能性が高い
• 過去30日以内の他の治験薬または治験機器による治療、治験薬または治験機器の使用計画、またはこの試験への以前の登録