家族ベースの小児不安症予防プログラム
2018年1月29日 更新者：Johns Hopkins University
家族による小児不安症の予防
この研究では、リスクのある子供たちの不安障害を予防するための、家族ベースの短期プログラムの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
不安障害は、人の全体的な機能に悪影響を与える可能性のある深刻な状態です。 この研究では、不安障害を持つ母親とその子供たちを登録し、家族ベースの短期間の介入が標準的なケアよりも小児期の不安を軽減するかどうかを判断します。
参加者は、家族ベースの予防プログラムまたは 8 週間の評価のみにランダムに割り当てられます。 予防プログラムの参加者は毎週セラピストとのセッションを受け、不安を軽減するスキルを学びます。 参加者を評価するために、自己報告と保護者報告、診断面接、コンピュータによる記憶タスク、およびビデオ録画された親子対話タスクが使用されます。 評価は研究の開始時と介入完了の 1 週間後 (9 週目) に行われます。 フォローアップ訪問は介入完了後 6 か月と 12 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、一次性不安障害を患っている母親
- 不安障害のない7～12歳の子供
除外基準:
- 現在一次性不安障害を患っていない母親
- 不安障害のある7～12歳の子供
- 研究を妨げる可能性のある不安症の治療を受けている7～12歳の子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族ベースの不安予防プログラム
参加者は、研究へのランダム化後、訓練を受けた臨床医によって実施される認知行動療法ベースの家族予防プログラムを8セッション（週1セッション）完了します。
予防プログラムには、最初の 8 回のセッション後に行われる 3 回のブースター セッションが含まれます。
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予防プログラムの参加者はセラピストと毎週セッションを受け、8週間にわたって不安を軽減するスキルを学びます。
介入は研究への無作為化直後に開始されます。
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アクティブコンパレータ：評価のみ
待機リストのコントロール グループ。
このグループの参加者は、研究へのランダム化後に不安に関する一般情報を（印刷されたパケットの形で）受け取ります。
このグループの家族はすべての研究評価を完了し、予防プログラムに参加するオプションが提供されます。
受け入れた家族は予防セッションを開始し、他の治療群と同じCBTベースの家族ベースの予防プログラムを受けることになります。
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参加者は8週間、積極的な治療を受けずに評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童不安症の診断を受けた子供の数
時間枠：12ヶ月
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精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版、子版および親版の不安障害面接スケジュールによって測定されます。
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12ヶ月
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小児不安症の診断
時間枠：12ヶ月
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研究中の各評価時点で不安障害を発症した子供の累積数。
治療意図サンプルを使用した場合、12 か月の評価までに非介入グループの合計 6 人の子供が不安障害を発症しました。
CAPS グループでは不安障害を発症した子供はいませんでした。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2004年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2004年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月29日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。