Perhepohjainen lasten ahdistuksen ehkäisyohjelma
Perhepohjainen ehkäisy lasten ahdistuksen varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöt ovat vakavia tiloja, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti ihmisen yleiseen toimintaan. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan ahdistuneisuushäiriöistä kärsiviä äitejä ja heidän lapsiaan selvittääkseen, vähentääkö lyhyt perhelähtöinen interventio lapsuuden ahdistusta paremmin kuin tavallinen hoito.
Osallistujat määrätään satunnaisesti joko perhekohtaiseen ehkäisyohjelmaan tai arviointiin vain 8 viikon ajaksi. Ennaltaehkäisyohjelmaan osallistujat käyvät viikoittain istuntoja terapeutin kanssa ja oppivat taitoja, jotka auttavat vähentämään ahdistusta. Osallistujien arvioinnissa käytetään itse- ja vanhempainraportteja, diagnostisia haastatteluja, tietokoneistettua muistitehtävää ja videonauhoitettua vanhemman ja lapsen vuorovaikutustehtävää. Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa ja viikon kuluttua interventiosta (viikko 9). Seurantakäynnit tehdään 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joilla on nykyinen ensisijainen ahdistuneisuushäiriö
- 7-12-vuotiaat lapset, joilla ei ole ahdistuneisuushäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla ei ole nykyistä ensisijaista ahdistuneisuushäiriötä
- 7-12-vuotiaat lapset, joilla on ahdistuneisuushäiriö
- 7–12-vuotiaat lapset, jotka saavat parhaillaan hoitoa ahdistukseen, joka saattaa häiritä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhepohjainen ahdistuksen ehkäisyohjelma
Osallistujat suorittavat 8 istunnon (1 istunto/viikko), kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan perheehkäisyohjelman, jonka hoitaa koulutettu kliinikko tutkimukseen satunnaistamisen jälkeen.
Ennaltaehkäisyohjelma sisältää 3 tehosterokotuskertaa, jotka suoritetaan 8 ensimmäisen istunnon jälkeen.
|
Ennaltaehkäisyohjelmaan osallistujat käyvät viikoittain istuntoja terapeutin kanssa ja oppivat taitoja, jotka auttavat vähentämään ahdistusta 8 viikon ajan.
Interventio alkaa välittömästi tutkimukseen satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Vain arviointi
Jonotuslistan ohjausryhmä.
Tämän ryhmän osallistujat saavat yleistä tietoa (painetun paketin muodossa) ahdistuksesta satunnaistuksen jälkeen tutkimukseen.
Tämän ryhmän perheet suorittavat kaikki tutkimusarvioinnit ja heille tarjotaan sitten mahdollisuus osallistua ehkäisyohjelmaan.
Perheet, jotka hyväksyvät, aloittavat ehkäisyistunnot ja saavat saman CBT-pohjaisen perhepohjaisen ehkäisyohjelman kuin toinen hoitoryhmä.
|
Osallistujia arvioidaan ilman aktiivista hoitoa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten määrä, joilla on lasten ahdistuneisuusdiagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen ahdistuneisuushäiriöhaastatteluaikataulun mukaan, lapsi- ja vanhempiversiot.
|
12 kuukautta
|
|
Lasten ahdistuneisuusdiagnoosit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden lasten kumulatiivinen määrä, joille kehittyi ahdistuneisuushäiriö kussakin arvioinnissa tutkimuksen aikana.
Käyttäen otoksen hoitoaikeutta, yhteensä 6 lasta ei-interventioryhmässä sai 12 kuukauden arvioinnissa ahdistuneisuushäiriön.
Yhdellekään CAPS-ryhmän lapselle ei kehittynyt ahdistuneisuushäiriötä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23MH063427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .