Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rodinné prevence proti dětské úzkosti

29. ledna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University

Rodinná prevence dětské úzkosti

Tato studie vyhodnotí účinnost krátkodobého rodinného programu pro prevenci úzkostných poruch u ohrožených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkostné poruchy jsou závažné stavy, které mohou negativně ovlivnit celkové fungování člověka. Do této studie budou zařazeny matky s úzkostnými poruchami a jejich děti, aby se zjistilo, zda krátká rodinná intervence sníží dětskou úzkost lépe než standardní péče.

Účastníci budou náhodně zařazeni buď do programu rodinné prevence, nebo pouze do hodnocení na 8 týdnů. Účastníci preventivního programu budou mít týdenní sezení s terapeutem a naučí se dovednosti, které pomohou snížit úzkost. K hodnocení účastníků budou použity vlastní zprávy a zprávy rodičů, diagnostické rozhovory, počítačová paměťová úloha a úloha interakce rodič-dítě nahraná na video. Hodnocení bude provedeno na začátku studie a jeden týden po ukončení intervence (9. týden). Následné návštěvy budou provedeny 6 a 12 měsíců po ukončení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky s aktuální, primární úzkostnou poruchou
  • Děti 7-12 let bez úzkostné poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Matky, které nemají aktuální primární úzkostnou poruchu
  • 7-12leté děti s úzkostnou poruchou
  • 7-12leté děti, které v současné době dostávají léčbu úzkosti, která by mohla narušit studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinný program prevence úzkosti
Účastníci absolvují 8 sezení (1 sezení/týden), program rodinné prevence založený na kognitivně-behaviorální terapii, který bude provádět vyškolený klinik, po randomizaci do studie. Preventivní program bude zahrnovat 3 posilovací sezení, která proběhnou po prvních 8 sezeních.
Behaviorální: Program rodinné prevence úzkosti
Účastníci preventivního programu budou mít týdenní sezení s terapeutem a naučí se dovednosti, které pomohou snížit úzkost po dobu 8 týdnů. Intervence začne okamžitě po randomizaci do studie.
Aktivní komparátor: Pouze hodnocení
Kontrolní skupina čekací listiny. Účastníci této skupiny obdrží obecné informace (ve formě tištěného balíčku) o úzkosti po randomizaci do studie. Rodiny v této skupině absolvují všechna hodnocení studia a následně jim bude nabídnuta možnost účasti na preventivním programu. Rodiny, které přijmou, zahájí preventivní sezení a dostanou stejný rodinný preventivní program založený na CBT jako druhá léčebná větev.
Behaviorální: Pouze hodnocení
Účastníci podstoupí hodnocení bez aktivní léčby po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dětí s diagnózou dětské úzkosti
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno podle plánu rozhovoru s úzkostnou poruchou pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 4. vydání, verze pro děti a rodiče.
12 měsíců
Diagnóza dětské úzkosti
Časové okno: 12 měsíců
Kumulativní počet dětí, u kterých se rozvinula úzkostná porucha v každém bodě hodnocení během studie. S využitím vzorku intent to treat se u celkem 6 dětí v neintervenční skupině rozvinula úzkostná porucha do 12měsíčního hodnocení. U žádného dítěte ve skupině CAPS se nerozvinula úzkostná porucha.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2004

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23MH063427 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program rodinné prevence úzkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit