Programa de Prevención Familiar de la Ansiedad Infantil
Prevención basada en la familia para la ansiedad infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de ansiedad son afecciones graves que pueden afectar negativamente el funcionamiento general de una persona. Este estudio inscribirá a madres con trastornos de ansiedad y sus hijos para determinar si una intervención breve basada en la familia reducirá la ansiedad infantil mejor que la atención estándar.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al programa de prevención basado en la familia oa la evaluación solo durante 8 semanas. Los participantes en el programa de prevención tendrán sesiones semanales con un terapeuta y aprenderán habilidades para ayudar a reducir la ansiedad. Se utilizarán autoinformes y de los padres, entrevistas de diagnóstico, una tarea de memoria computarizada y una tarea de interacción entre padres e hijos grabada en video para evaluar a los participantes. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio y una semana después de la finalización de la intervención (semana 9). Las visitas de seguimiento se realizarán a los 6 y 12 meses después de la finalización de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres con un trastorno de ansiedad primario actual
- Niños de 7 a 12 años sin trastorno de ansiedad
Criterio de exclusión:
- Madres que no tienen un trastorno de ansiedad primario actual
- Niños de 7 a 12 años con trastorno de ansiedad.
- Niños de 7 a 12 años que actualmente están recibiendo tratamiento para la ansiedad que podría interferir con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de prevención de la ansiedad basado en la familia
Los participantes completarán un programa de prevención familiar basado en terapia cognitiva conductual de 8 sesiones (1 sesión/semana) que será administrado por un médico capacitado, después de la aleatorización para el estudio.
El programa de prevención incluirá 3 sesiones de refuerzo que se realizarán después de las primeras 8 sesiones.
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Los participantes en el programa de prevención tendrán sesiones semanales con un terapeuta y aprenderán habilidades para ayudar a reducir la ansiedad durante 8 semanas.
La intervención comenzará inmediatamente después de la aleatorización al estudio.
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Comparador activo: Solo evaluación
Grupo de control de lista de espera.
Los participantes de este grupo recibirán información general (en forma de paquete impreso) sobre la ansiedad después de la aleatorización del estudio.
Las familias de este grupo completarán todas las evaluaciones del estudio y luego se les ofrecerá la opción de participar en el programa de prevención.
Las familias que acepten comenzarán las sesiones de prevención y recibirán el mismo programa de prevención familiar basado en TCC que el otro brazo de tratamiento.
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Los participantes se someterán a evaluaciones sin tratamiento activo durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de niños con diagnóstico de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido por el Programa de entrevistas para el trastorno de ansiedad del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 4.ª edición, versiones para niños y padres.
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12 meses
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Diagnósticos de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número acumulativo de niños que desarrollaron un trastorno de ansiedad en cada punto de evaluación durante el estudio.
Usando la muestra de intención de tratar, un total de 6 niños en el grupo sin intervención desarrollaron un trastorno de ansiedad en la evaluación de 12 meses.
Ningún niño del grupo CAPS desarrolló un trastorno de ansiedad.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23MH063427 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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