Familjebaserat förebyggande program för barndomsångest
Familjebaserad förebyggande av barnångest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångestsyndrom är allvarliga tillstånd som kan påverka en persons allmänna funktion negativt. Denna studie kommer att registrera mödrar med ångestsyndrom och deras barn för att avgöra om en kort familjebaserad intervention kommer att minska barndomens ångest bättre än standardvård.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen det familjebaserade förebyggande programmet eller till utvärdering endast under 8 veckor. Deltagarna i det förebyggande programmet kommer att ha sessioner varje vecka med en terapeut och kommer att lära sig färdigheter som hjälper till att minska ångest. Själv- och förälderrapporter, diagnostiska intervjuer, en datoriserad minnesuppgift och en videofilmad förälder-barn interaktionsuppgift kommer att användas för att bedöma deltagarna. Bedömningar kommer att utföras vid studiestart och en vecka efter avslutad intervention (vecka 9). Uppföljningsbesök kommer att genomföras 6 och 12 månader efter avslutad intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar med ett aktuellt, primärt ångestsyndrom
- 7-12 år gamla barn utan ångestsyndrom
Exklusions kriterier:
- Mödrar som inte har ett aktuellt primärt ångestsyndrom
- 7-12 år gamla barn med ångestsyndrom
- 7-12 år gamla barn som för närvarande får behandling för ångest som kan störa studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjebaserat program för förebyggande av ångest
Deltagarna kommer att genomföra en 8 sessioner (1 session/vecka), kognitiv beteendeterapibaserat familjeförebyggande program som ska administreras av en utbildad läkare, efter randomisering till studien.
Det förebyggande programmet kommer att innehålla 3 boostersessioner som äger rum efter de första 8 sessionerna.
|
Deltagarna i det förebyggande programmet kommer att ha sessioner varje vecka med en terapeut och kommer att lära sig färdigheter som hjälper till att minska ångest under 8 veckor.
Interventionen kommer att påbörjas omedelbart efter randomisering till studien.
|
|
Aktiv komparator: Endast utvärdering
Väntelista kontrollgrupp.
Deltagarna i denna grupp kommer att få allmän information (i form av ett tryckt paket) om ångest efter randomisering till studien.
Familjer i denna grupp kommer att slutföra alla studieutvärderingar och kommer sedan att erbjudas möjligheten att delta i det förebyggande programmet.
Familjer som accepterar kommer att påbörja förebyggande sessioner och kommer att få samma KBT-baserade, familjebaserade preventionsprogram som den andra behandlingsarmen.
|
Deltagarna kommer att genomgå utvärderingar utan aktiv behandling i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal barn med diagnos för barnångest
Tidsram: 12 månader
|
Mätt med ångestsyndromsintervjuschemat för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4:e upplagan, barn- och föräldraversioner.
|
12 månader
|
|
Diagnoser av barnångest
Tidsram: 12 månader
|
Det kumulativa antalet barn som utvecklade ett ångestsyndrom vid varje bedömningstillfälle under studien.
Med avsikten att behandla provet utvecklade totalt 6 barn i icke-interventionsgruppen en ångeststörning efter 12-månadersbedömningen.
Inga barn i CAPS-gruppen utvecklade ett ångestsyndrom.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23MH063427 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .