Programme familial de prévention de l'anxiété chez les enfants
Prévention familiale de l'anxiété chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles anxieux sont des affections graves qui peuvent avoir un impact négatif sur le fonctionnement général d'une personne. Cette étude recrutera des mères souffrant de troubles anxieux et leurs enfants afin de déterminer si une brève intervention familiale réduira mieux l'anxiété infantile que les soins standard.
Les participants seront affectés au hasard soit au programme de prévention familial, soit à l'évaluation uniquement pendant 8 semaines. Les participants au programme de prévention auront des séances hebdomadaires avec un thérapeute et acquerront des compétences pour aider à réduire l'anxiété. Des auto-rapports et des parents, des entretiens de diagnostic, une tâche de mémoire informatisée et une tâche d'interaction parent-enfant enregistrée sur bande vidéo seront utilisés pour évaluer les participants. Les évaluations seront effectuées au début de l'étude et une semaine après la fin de l'intervention (semaine 9). Des visites de suivi seront effectuées 6 et 12 mois après la fin de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mères avec un trouble anxieux primaire actuel
- Enfants de 7 à 12 ans sans trouble anxieux
Critère d'exclusion:
- Mères qui n'ont pas de trouble anxieux primaire actuel
- Enfants de 7 à 12 ans souffrant d'un trouble anxieux
- Enfants de 7 à 12 ans qui reçoivent actuellement un traitement pour l'anxiété qui pourrait interférer avec l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme familial de prévention de l'anxiété
Les participants suivront un programme de prévention familiale de 8 sessions (1 session/semaine), basé sur la thérapie cognitivo-comportementale, qui sera administré par un clinicien qualifié, après randomisation dans l'étude.
Le programme de prévention comprendra 3 séances de rappel qui auront lieu après les 8 premières séances.
|
Les participants au programme de prévention auront des séances hebdomadaires avec un thérapeute et acquerront des compétences pour aider à réduire l'anxiété pendant 8 semaines.
L'intervention commencera immédiatement après la randomisation dans l'étude.
|
|
Comparateur actif: Évaluation seulement
Groupe de contrôle de la liste d'attente.
Les participants de ce groupe recevront des informations générales (sous la forme d'un paquet imprimé) sur l'anxiété après la randomisation dans l'étude.
Les familles de ce groupe compléteront toutes les évaluations de l'étude et se verront ensuite offrir la possibilité de participer au programme de prévention.
Les familles qui acceptent commenceront les séances de prévention et recevront le même programme de prévention familial basé sur la TCC que l'autre bras de traitement.
|
Les participants subiront des évaluations sans traitement actif pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'enfants avec un diagnostic d'anxiété chez l'enfant
Délai: 12 mois
|
Mesuré par le Anxiety Disorder Interview Schedule for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th edition, versions enfant et parent.
|
12 mois
|
|
Diagnostics d'anxiété chez l'enfant
Délai: 12 mois
|
Le nombre cumulé d'enfants qui ont développé un trouble anxieux à chaque point d'évaluation au cours de l'étude.
En utilisant l'échantillon d'intention de traiter, un total de 6 enfants dans le groupe de non-intervention ont développé un trouble anxieux lors de l'évaluation à 12 mois.
Aucun enfant du groupe CAPS n'a développé de trouble anxieux.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23MH063427 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .