Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinny program profilaktyki lęków dziecięcych

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Rodzinna profilaktyka lęku w dzieciństwie

Niniejsze badanie oceni skuteczność krótkoterminowego rodzinnego programu zapobiegania zaburzeniom lękowym u dzieci z grupy ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe to poważne stany, które mogą negatywnie wpłynąć na ogólne funkcjonowanie danej osoby. Badanie to obejmie matki z zaburzeniami lękowymi i ich dzieci, aby ustalić, czy krótka interwencja rodzinna zmniejszy lęk u dzieci lepiej niż standardowa opieka.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu profilaktyki rodzinnej lub do oceny tylko na 8 tygodni. Uczestnicy programu profilaktycznego będą mieli cotygodniowe sesje z terapeutą i nauczą się umiejętności pomagających zmniejszyć lęk. Do oceny uczestników zostaną wykorzystane raporty własne i raporty rodziców, wywiady diagnostyczne, skomputeryzowane zadanie pamięciowe oraz nagrane na wideo zadanie interakcji rodzic-dziecko. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i tydzień po zakończeniu interwencji (tydzień 9). Wizyty kontrolne będą przeprowadzane po 6 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki z aktualnym, pierwotnym zaburzeniem lękowym
  • Dzieci w wieku 7-12 lat bez zaburzeń lękowych

Kryteria wyłączenia:

  • Matki, które nie mają aktualnego, pierwotnego zaburzenia lękowego
  • Dzieci w wieku 7-12 lat z zaburzeniami lękowymi
  • Dzieci w wieku 7-12 lat, które są obecnie leczone z powodu lęku, który może zakłócać badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzinny program profilaktyki lękowej
Uczestnicy ukończą 8 sesji (1 sesja na tydzień), oparty na terapii poznawczo-behawioralnej, program profilaktyki rodzinnej, który będzie prowadzony przez wyszkolonego klinicystę, po randomizacji do badania. Program profilaktyczny obejmuje 3 sesje przypominające, które odbywają się po pierwszych 8 sesjach.
Behawioralne: Rodzinny program zapobiegania lękom
Uczestnicy programu profilaktycznego będą mieli cotygodniowe sesje z terapeutą i przez 8 tygodni będą uczyć się umiejętności pomagających redukować lęk. Interwencja rozpocznie się natychmiast po randomizacji do badania.
Aktywny komparator: Tylko ocena
Grupa kontrolna listy oczekujących. Osoby z tej grupy otrzymają ogólne informacje (w formie wydrukowanego pakietu) na temat lęku po randomizacji do badania. Rodziny z tej grupy przejdą wszystkie ewaluacje badań, a następnie otrzymają możliwość udziału w programie profilaktycznym. Rodziny, które wyrażą zgodę, rozpoczną sesje profilaktyczne i otrzymają ten sam oparty na CBT, rodzinny program profilaktyczny, co druga grupa leczenia.
Behawioralne: Tylko ocena
Uczestnicy będą przechodzić oceny bez aktywnego leczenia przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dzieci z diagnozą lęku dziecięcego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzone przez Harmonogram wywiadów z zaburzeniami lękowymi dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 4, wersja dla dzieci i rodziców.
12 miesięcy
Diagnozy lęku u dzieci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skumulowana liczba dzieci, u których rozwinęło się zaburzenie lękowe w każdym punkcie oceny podczas badania. Wykorzystując próbkę z zamiarem leczenia, w sumie 6 dzieci z grupy nieinterwencyjnej rozwinęło zaburzenie lękowe w ocenie po 12 miesiącach. U żadnego dziecka z grupy CAPS nie rozwinęło się zaburzenie lękowe.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23MH063427 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzinny program zapobiegania lękom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj